存在血栓风险，强生新冠疫苗被FDA限制授权使用_医药

2022

05/07

15:04

医谷网医药

近日，美国FDA发表声明称，鉴于强生新冠疫苗存在接种后出现罕见血栓的风险，决定限制强生疫苗的接种，只允许部分特殊人群接种该疫苗。

声明中，FDA进一步表示，通过对报告病例进行最新的分析、评估和调查后，确定了强生新冠疫苗有造成血栓伴血小板减少综合征（TTS）的风险，认为该疫苗对接种者带来的已知和潜在风险已经超过了其预防COVID-19的已知和潜在收益，需要限制该疫苗的授权使用，仅允许18岁及以上人群中无法获得或不适宜接种其他获批使用的新冠疫苗的个人，以及除了强生疫苗不愿接种其他新冠疫苗的个人接种强生新冠疫苗。

据了解，TTS是一种罕见且可能危及生命的血栓综合征，可能在接种强生疫苗后约一至两周出现。

强生新冠疫苗Ad26.COV2.S是一款重组腺病毒载体疫苗，使用腺病毒26型（Ad26）载体，仅需接种一针，于2021年2月获得FDA的紧急使用授权，被允许用于18岁及以上人群。2021年4月，鉴于美国报告因接种强生疫苗出现罕见严重血栓病例，FDA和美国疾病控制和预防中心建议暂停该疫苗接种，仅仅十天后，这两家机构发表联合声明称，经过全面安全评估，决定解除暂停使用强生新冠疫苗的建议，恢复该疫苗接种。2021年，Ad26.COV2.S为强生带来了23.85亿美元的销售收入。

相关数据显示，截至今年3月18日，全美共报告60例接种强生疫苗后出现的血栓形成并伴有血小板减少症，包括9例死亡。美国疾控中心数据显示，截至5月5日，美国已接种强生新冠疫苗约1872万剂。

来源：医谷网

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