世卫组织：HPV疫苗接种1剂次与接种2-3剂次效果相当

医药 2022-04-14 14:52 来源：医谷网

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04/14

14:52

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近日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息称，WHO于4月4日至7日召开免疫战略专家组（SAGE）会议，对单剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行审议。结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。

SAGE还对 HPV疫苗接种计划提出了建议：9-14岁女性：一剂或两剂方案；15-20岁女性：一剂或两剂方案；年龄超过21岁的女性：间隔6个月接种两剂。

世卫组织助理总干事Nothemba Simelela指出，单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理。也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。

受该消息影响，包括智飞生物、万泰生物、康希诺、沃森生物、康泰生物等多个疫苗股在今日跌停。

截止目前，国内获批上市的HPV疫苗共计有5款，分别是葛兰素史克二价HPV疫苗Cervarix、默沙东四价HPV疫苗Gardasil、默沙东九价HPV疫苗Gardasil9、万泰生物的二HPV疫苗馨可宁、沃森生物的二价HPV疫苗，均为三剂次。

今日午间，万泰生物发布公告称，称关注到世界卫生组织网站公开信息。在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。

万泰生物称，公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次（9-14岁女性可以2剂次）在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。

另有多位HPV疫苗企业人士表示，WHO的建议主要是基于提高HPV疫苗覆盖率的目的，侧面说明了HPV疫苗市场的供需失衡，短期内国内HPV疫苗接种实际接种程序不会修改，默沙东等全球疫苗企业2~3年内改变接种程序的可能性也较小。

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