今日(11月26日),第六批国采开标。此次集采瞄准的是糖尿病治疗药物胰岛素,这是胰岛素首次进入国采,也是生物药首次进入国采。根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算,此次胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元。
根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》,本次集采品种包括81个品种6个采购组,分别为:餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素3种二代胰岛素,最高有效申报价为50元/支;餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物3种三代胰岛素,其中餐时、预混最高有效申报价为72元/支,基础最高有效申报价为132元/支。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报,报价单元共 11 个。各采购组报价单元以 3ml:300 单位(笔芯) 规格为代表品,采购周期为2年。
从企业来看,本次国采共涉及10家药企,本土6家,分别为江苏万邦、通化东宝、甘李药业、联邦制药、合肥天麦、宜昌东阳光;外企4家,分别为诺和诺德、赛诺菲、礼来、波兰佰通(国内生产企业/分包装厂是哈尔滨誉衡药业/合肥亿帆)。
目前,拟中选结果出炉。国产胰岛素企业成大赢家,其中,通化东宝中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素等5个产品竞价;甘李药业中标预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物等4个产品竞价;联邦制药中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素等6个产品竞价。此外,万邦、天麦生物、海正药业、东阳光也有产品中标。
最新的流调数据显示,中国糖尿病患者达到1.29亿,占中国总人口的10%左右。目前市场上的二代胰岛素约为35-50元/支,三代胰岛素约为70-240元/支,且部分产品价格高于英国等发达国家,长期使用患者经济负担较重。同时,我国胰岛素市场大部分为外企占据,公开数据显示2020年我国终端医院市场胰岛素及其类似药销售额近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来的市场份额分别为48.5%、25.8%、10.3%,三者总计占比75%。
本次胰岛素国采,不仅价格上大大降低,减轻了患者负担,并且国产胰岛素企业成大赢家,也将激励本土企业加速创新,提高国产替代率,同时也为今后更大范围的生物药集采积累经验。
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