首个托法替布缓释片亮相进博会，C-RISE赋能风湿免疫领域新发展

2021年11月6日，上海——在第四届中国国际进口博览会上，中国风湿免疫疾病诊疗服务体系发展促进项目（C-RISE）暨尚杰缓释荣耀上市启动仪式在辉瑞展台隆重举行，邀请国内风湿免疫领域的权威专家，围绕中国风湿免疫疾病的诊疗现状、研究进展、规范管理等方面进行了深入探讨，并共同见证类风湿关节炎（RA）创新药口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国上市，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性RA成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用，为RA患者治疗带来新选择、新希望。

RA严重可致残疾，规范诊疗尤为重要

RA是一种慢性、炎症性、全身性的自身免疫系统疾病，由人体的免疫系统错误地攻击自身组织所致，以侵蚀性关节炎为主要症状，可表现为关节晨僵、肿胀、疼痛等，并随着病情的反复或加重，可导致关节畸形甚至造成残疾。除关节病变外，类风湿关节炎还可累及心脏、肺、肾等全身多个器官和系统，严重威胁患者的生命健康与生活质量。

数据显示，我国RA发病率为0.42%，总患病人数约500万。目前，RA的病因尚未明确，可能与自身免疫、遗传、感染、吸烟等因素有关，环境与相关发病危险因素甚多，如感染、性激素异常、吸烟。由于RA属于慢性疾病，具有病程长、易反复、致残率高等特点。目前临床无法彻底根治，患者仍需长期用药控制病情,在生活中造成许多RA患者治疗管理效果不理想。

国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授指出：“我国风湿免疫学科建设起步晚、专业人员少，特别是基层医务工作者对RA疾病特点认识不足，常与骨关节炎、滑膜炎等混淆，且临床缺乏有效的治疗手段，导致临床诊断延误、治疗不当等现象十分常见。此外，受中国庞大地域、规范诊治普及性有限等因素影响，很多患者对RA认知度较低，用药依从性差，以及缺乏RA疾病长期管理意识，使得RA在诊疗管理上面临巨大挑战。”

携手聚力C-RISE项目，加速风湿免疫学科发展

为了加速我国风湿免疫学科建设、提高风湿免疫疾病的规范诊疗水平，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心、中国风湿免疫病医联体联盟、中华医学会风湿病学分会、中国医师协会风湿免疫科医师分会共同发起了“中国风湿免疫疾病诊疗服务体系发展促进项目（C-RISE）”。

曾小峰教授介绍，C-RISE项目将在未来2-3年内分阶段、有计划、有步骤地开展一系列的学科建设、人才培养、诊疗教育、科学研究等工作，对于我国建立以“十/百/千/万”四级协同网络为骨架的风湿免疫学科建设体系具有非常重要的促进作用。项目计划培养900名区域及城市学科带头人及学科骨干人才；开展120场地市级风湿免疫学科的区域帮扶交流活动。此外还将与中国类风湿关节炎直报（CREDIT）平台合作，开展一系列真实世界研究，撰写我国”中国类风湿关节炎发展报告2020”，帮助提升疾病认知和诊疗水平。C-RISE项目将通过整合政府、学会、企业等多方优势资源，促进我国风湿免疫疾病诊疗服务体系发展，并惠及患者，为健康中国2030战略作出贡献。

托法替布缓释片落地中国，提高患者用药便捷性、依存性

复旦大学附属中山医院风湿免疫科主任姜林娣教授介绍，目前药物仍是RA主要治疗手段，常见药物包括改善病情抗风湿药物（DMARDs）、生物制剂、小分子靶向药、非甾体抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素类和植物药制剂等。尽管RA拥有多样化的治疗选择，但患者在使用上仍存在一定的局限性，如糖皮质激素无法长期使用，传统DMARDs起效慢、生物制剂需要注射或输液等使用不便，导致RA患者依存性差，无法满足长期治疗需求。

此次枸橼酸托法替布缓释片的上市，为RA患者提供了新的治疗方案。姜林娣教授指出：“近年来，创新药物的上市，极大地推动了我国风湿免疫疾病诊治，但仍不能满足临床多样的需求。其中，中国患者依从治疗比例仅为1/3，依从性差对治疗结局产生了严重的负面影响。” 

辉瑞深耕JAK抑制剂研发近三十年，依托强大研发能力为基础，持续提供丰富JAK产品线造福广大炎症免疫疾病患者。2017年全球首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂尚杰®在中国上市，时隔四年，辉瑞再次推出口服JAK枸橼酸托法替布缓释剂，致力于满足RA患者长期治疗需求。辉瑞生物制药集团中国区首席医学官曹峻洋博士表示：“作为一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司，辉瑞拥有全面、领先的创新多元化产品及预防和诊疗方案。辉瑞始终致力于推动风湿免疫学科建设方面的承诺和规划，并将C-RISE项目列为公司层面3年战略计划中的重要战略，持续推动中国风湿免疫事业发展。未来，辉瑞将始终秉承不变承诺‘为患者带来改变其生活的突破创新’，积极引进突破性的创新药物，与中国优秀的风湿免疫专家携手，助力‘健康中国2030’伟大战略目标早日实现。”