License in 3年后终止，信立泰倒赚2600万元

8月24日，信立泰发布公告拟终止与美国VIRACTA签订的关于抗肿瘤药“nanatinostat”的《独家许可使用协议》，而考虑到信立泰对“nanatinostat”的前期研究及合作贡献，VIRACTA将向信立泰支付400万美元（约2600万元），信立泰则将返还或销毁nanatinostat有关资料，所产生的费用由信立泰承担。

nanatinostat为VIRACTA研发的新一代口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDAC inhibitor，“HDACi”），可与口服抗病毒药物联用可治疗与EB病毒（人类疱疹病毒4型）相关的癌症，如EB病毒阳性淋巴瘤、鼻咽癌等。

2018年11月，信立泰与VIRACTA达成协议，支付总额不超过 5800 万美元的研发里程碑付款以及一定比例的销售分成，获得 nanatinostat 在中国大陆地区治疗、诊断及预防与病毒相关的恶性肿瘤的独家许可使用权。同时，信立泰全资子公司诺泰以自筹资金1000万美元，认购VIRACTA新发行的C轮优先股1193.6023万成为其股东。

如今已近3年过去，“nanatinostat”项目有关技术转移尚未完成，未取得实质性进展，亦未支付许可使用费用，信立泰决定终止协议。公告显示，基于行业发展趋势，信立泰近年来更加专注于心脑血管领域的创新研发，化学药研发项目、科研团队均布局于心脑血管、糖尿病、骨科等慢病用药，而nanatinostat与信立泰专注的疾病领域不同。

根据信立泰日前发布的2021年半年度报告，信立泰的产品主要包括轻、中度原发性高血压药信立坦，抗血小板凝聚药泰嘉，绝经后妇女骨质疏松症药欣复泰，用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张创新器械Maurora等，目前重点产品信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，2019年续约国家医保目录，2021上半年销售额同比增长近1.5倍，目前入院目标医院4000多家。同时，作为首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗的创新医疗器械Maurora，目前其各省区市的挂网招标准入工作正有序推进，已完成 16 省份挂网，并成功申请国家医保目录耗材分类编码。

同时，在研的产品还包括S086片、复方产品SAL0107、恩那司他片、抗心衰生物创新药 SAL007等，也基本为心血管领域药物。

再结合信立泰的年报来看，2020营收27.39 亿元，同比下滑38.74%，归母净利润 0.61 亿元，同比下滑91.49%。在这样的情况下，合理的控制费用是非常有必要的。根据 E药经理人的报道，信立泰2020年年报中披露的抗肿瘤在研项目全为生物制品，一直跟踪信立泰的投资人大V TOPCP表示，这些产品都是在美国先开始临床，因为大分子的肿瘤产品临床周期短，靶点新好做一些，在美国也好授权出去，而小分子肿瘤药靶点少，价格低推广不易。而nanatinostat正是小分子肿瘤药物，考虑到其推广难度，这或是信立泰放弃nanatinostat的原因之一。

此外，据熟悉信立泰业务的人士分析，放弃nanatinostat的原因还可能包括2个：一是nanatinostat专利期不长，药品获批上市后预计专利期只有2-4年；二是nanatinostat针对的适应证较小。公告显示，目前nanatinostat的适应症是EB病毒阳性的淋巴瘤和鼻咽癌，这两个疾病的患者群体在国内并不多，在国内肿瘤市场不占优势。