2021年7月28日下午,国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫同志主持召开工作座谈会,就胰岛素集中带量采购改革,听取有关企业、行业协会的意见建议。在国内上市胰岛素产品的有关企业、行业协会代表,国家组织药品联合采购办公室负责同志参加会议。
甘李药业在2020年年报中称,2019年,我国胰岛素市场规模已达到约250亿元人民币。当前国内胰岛素市场集中度高,外资方面被较早进入中国市场的赛诺菲、诺和诺德、礼来制药等占据,本土企业甘李药业、通化东宝、江苏万邦等也在逐步占据较高市场份额。
此前,2019年年底,武汉市药械联合采购办公室发布武汉市2019年第一批集采胰岛素类药品分组及用量,为胰岛素纳入带量采购提供探索经验。该次带量采购主要以二、三代胰岛素为主,总采购量达1705690支,预测市场规模约为1.3亿元。
武汉胰岛素集采分组类别
武汉胰岛素集采企业分组情况
最终,诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业均有胰岛素产品中标,部分中标胰岛素类药品单价最高降幅43%。
今年1月22日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,对推动全国药品集中带量采购工作常态化制度化开展进行安排部署并提出工作要求。在随后的国务院政策例行吹风会上,陈金甫称:“生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有差别,但是它有严格的质量标准,下一步纳入集采是毫无疑义的。一些地方进行了探索,并且中选产品质量是完全可控的。所以按照国办发2号文件以及探索的情况来看,生物类似药纳入集采,包括中成药的大品种纳入集采,这是制度性的要求,只不过规则更为优化,更有针对性,质量更符合药本身的属性。”
目前,胰岛素产品共有三代。主要流行的是二代的重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素,以及三代的重组甘精胰岛素。
有消息传言称二代胰岛素或最先集采。
在今年4月的投资者交流会上,通化东宝回应交流时称,对于集采,所有的药企面临重大挑战。胰岛素不可能像化药那样短时间扩产,尤其进入到可以充分竞争的药企也就几家,公司相信集采,国内药企好好应用它的政策,降低成本,控制价格,提高质量,提高品牌影响力,这是一个扩大市场份额的途径。
来源:医谷网
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