首个IL-13抗体疗法获批，治疗特应性皮炎

医药 2021-06-23 14:38 来源：医谷网

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日前，丹麦制药企业LEO Pharma宣布，欧盟委员会已经批准其IL-13单抗Adtralza（tralokinumab）上市，用于治疗适用于接受全身治疗的中重度特应性皮炎患者。同时，新闻稿指出Adtralza是首个特异性抑制IL-13的获批单克隆抗体疗法。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显着的皮肤干燥和瘙痒。同时，由于其严重瘙痒、失眠和可见病变带来的社会压力，特应性皮炎对患者的生活产生严重影响。目前全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。

特应性皮炎产生的原因主要包括皮肤屏障功能障碍和免疫失调，近年来的研究发现特应性皮炎患者的皮肤组织中多种细胞会过度表达IL-13，因而靶向IL-13的药物成为该病治疗的重要方向之一。

Adtralza是一款与IL-13高亲和力结合的全人源化单克隆抗体，不但能够阻断IL-13与IL-13Rα1的结合，还能够阻断IL-13与IL-13Rα2的结合。Adtralza最初由阿斯利康开发，2016年，LEO Pharma与阿斯利康达成协议获得Adtralza的全球开发权益。

此次的批准基于3项关键性3期临床试验的疗效和安全性结果。数据显示，Adtralza在两项临床试验中作为单药疗法，在患者接受治疗16周后达到试验的主要终点，与安慰剂相比，达到EASI75（湿疹面积和严重程度指数比基线改善75%及以上）或IGA评分达到0或1（代表皮肤症状完全或接近完全清除）的患者比例显着增加。

此外，除了Adtralza，目前礼来的IL-13抗体疗法lebrikizumab正处于3期临床开发阶段，2b期临床试验结果显示lebrikizumab在中重度特应性皮炎患者中展现了不错的效果。

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