Nature最新：全球癌症细胞治疗研发和临床盘点

近日，Nature Reviews Drug Discovery发表了题为《The clinical pipeline for cancer cell therapies》的研究报告，就目前全球癌症细胞治疗研发管线、临床试验以及真实世界数据进行了分析。

2073种在研，CAR-T占据主导地位

截至2021年4月16日，全球共有2073种在研活细胞治疗药物，比2020年同期增加了572种，增长率为38%。

这2073种细胞疗法包括CAR-T、NK/NKT、新型T细胞疗法、TAA/TSA T细胞疗法、TCR-T、TIL以及其他细胞疗法，其中CAR-T疗法达到1164种，占据主导地位，对比去年同期增加299种，增幅达到35%。其次是TCR-T疗法，达到214种，对比同期增加80种，增幅近60%，而NK/NKT、新型T细胞疗法、TIL的增幅也都超过了50%。此外，大部分细胞疗法均处于临床前及临床I期阶段。

在这些细胞疗法中，自体来源细胞疗法为835种，是同种异体细胞疗法的2倍，同时，过去一年同种异体细胞疗法在临床前和临床1期的项目分别增长了48%和42%。

各靶点增度放缓

在血液瘤细胞疗法中，CD19、BCMA、CD22仍是研究最多的靶点，分别为237项、81项、42项。增幅上，CD19和BCMA增速大幅放缓，仅在20%左右，不过总的来说，血液瘤各靶点的研发增量均不大。

目前全球已上市的5款CAR-T疗法中，4种为CD19靶点，1款为BCMA靶点，同时目前已经进入临床阶段的血液瘤CAR-T疗法也大部分为CD19靶点。药企需要在其他靶点上进行创新和差异化发展，以降低同质化竞争。

实体瘤靶点中，未公开的肿瘤相关抗原（TAA）最多，为66项，其次是是HER2、MSLN、GPC2/3、EGFR、GD2。值得一提的是，GPC2/3靶点近年来增长迅速，2020年更是达到了129%，今年有一定放缓。总的来看，过去一年相关靶点的增量均远低于去年统计的数据，报告称这或是由于市场趋于饱和以及疫情的影响。

358项临床试验，实体瘤占比40%

根据 ClinicalTrials.gov 的数据，截至2021年4月，共有1358项细胞治疗临床试验，增幅为43%，同时，大部分临床试验集中在血液瘤上，实体瘤为40%，且大部分处于早期临床阶段。

在这些临床试验中，依然是CAR-T疗法占据主导地位，为668项，增幅33%，其他类型细胞疗法为398项，增幅超过100%。值得注意的是，NK/NKT经历了2020年的大幅下降后，虽然过去一年有所回升，但尚未完全恢复，数量为124项。

美国仍是细胞疗法领导者，中国紧随其后

从地域分布上看，美国仍然是细胞免疫疗法的领导者，正在推进的细胞疗法达到791项，2019年和2010年研发管线增长率分别为31%、40%；中国近年来随着科技水平的不断提升，细胞疗法的研发也在不断跟进，项目数达到695 项，2019年和2010年研发管线增长率分别为40%、69%，增速上比美国更快。

同时，从研发机构来看，美国主要以企业为主，占比83%，而中国则是60%来自企业，40%源自学术机构。

随着生物技术的不断突破，细胞疗法正在不断的发展，近两年更是迎来了热潮，对于国内而言，如何实现差异化发展、如何实现商业化发展，将是摆在企业面前的重要问题。