2021年医保谈判正式启动，将首次引入议价准入模式_医药

2021

06/10

13:57

医谷网医药

昨日（6月9日），国家医保局官网发布对《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的公开征求意见，这也意味着今年的国家医保目录调整工作正式拉开序幕。

四类药品有资格入围

《方案》明确，综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2021年药品目录将有四类药品可被纳入：

2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；

2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品；

与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；

纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

符合上述条件的目录外西药和中成药，一律由企业按程序申报，经审核通过后纳入评审范围。独家药品认定的截止日期为2021年6月30日，这也意味着本月底之前获批的新药，都有机会进入医保，据业内人士初步统计，符合前两种情形的品种数量有近200个

这类药品将被重点考虑调出

对于调出目录的药品范围，《方案》提出，其一是被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；其二是要综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品，尤其重点考虑2016年1月 1日前准入目录，且2016年1月1日至2021年6月30日期间，在国家药品采购平台没有采购记录的药品。

调整支付标准药品范围则与往年基本相同。

谈判前需公示药品原价

根据《方案》安排，今年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，其中6-7月为准备阶段，7-8月为申报阶段，8-9月为专家评审阶段，9-10月为谈判阶段，10-11月为公布结果阶段。在专家评审阶段，药企申报的药品将经过综合组评审、专业组评审和综合组论证三大环节。

在综合组评审环节，国家医保局将组织评审专家利用评审指标对药品进行综合评审，形成拟直接调入、拟谈判调入、拟直接调出、拟可以调出、拟调整限定支付范围等5方面药品的建议名单。在综合组论证环节，国家医保局将对专业组专家意见进行论证，最终确定直接调入、谈判调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等5方面的药品名单。

专家组的组成也与去年一致，由评审专家、测算专家和谈判专家组成。

值得注意的是，和去年相比，本次医保调整在通过形式审查后的公示阶段还明确，将对通过形式审查的药品和企业提交的资料进行公示，包括药品审批情况和价格等，接受社会监督。

业内分析，该类公示能让外界比较直观地比较同类型药物的价格差异，对其降价幅度和谈判价格有大致的判断。

另有消息称，本次医保谈判将首次引入议价准入模式，即对于多个厂家的同一品种，最终入围者只能享受最低的医保支付标准。

附《2021年国家医保药品目录调整工作方案》