首款国产神经内分泌瘤新靶向药索凡替尼全国首批发货

医药 2021-01-15 10:18 来源：医谷网

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10:18

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1月14日，在获中国国家药品监督管理局批准上市后仅半个月，由和黄医药独立研发的索凡替尼胶囊（商品名苏泰达®）完成首批发货，即将在全国各地投入临床使用，为中国非胰腺神经内分泌瘤患者提供新的治疗选择。

据了解，此前神经内分泌肿瘤的靶向药物主要是两家外企的药物，患者选择较为有限，且其疗效和耐受性都有待提高，患者迫切需要更多的创新疗法。

2020年9月，索凡替尼临床研究结果获国际学术界认可，并于在国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》上发表。临床结果显示，索凡替尼治疗组患者的中位无进展生存期显著延长为9.2个月，较安慰剂组患者提升了2.4倍，同时降低患者的疾病进展或死亡风险达67%。

2020年12月30日，国家药品监督管理局正式批准和黄医药的1类创新药索凡替尼胶囊上市，该品种上市为非胰腺神经内分泌瘤患者提供了新的治疗选择，是中国历史上第一个获批治疗神经内分泌瘤的自主创新药物。

从2006年立项，到2020年III期研究结果汇报，索凡替尼14年的研发历程不仅填补了中国抗癌创新药领域的一段空白，也让中国药物研发从以往的追随者，逐渐向领头者的身份转变。

此次完成药品的首批发货是和黄医药迈出的服务中国非胰腺神经内分泌瘤患者坚实的一步，据悉，该公司正积极积极筹备，希望该新药能够参与2021年度的医保谈判。与此同时，索凡替尼针对胰腺神经内分泌瘤适应症的上市申请也已获国家药监局受理，一旦获批，将会成为中国乃至全球首个覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤疗法。目前，索凡替尼在美国的上市申请也已开始滚动提交，欧洲的上市许可申请准备工作正在稳步推进，将有望为全球患者带来革命性的肿瘤治疗方案，实现“中国创新”服务全球。

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