据E药经理人消息,其从业内人士获得一份2020年国家医保谈判材料,材料显示,11月27日即今日为企业报送谈判资料的截止日期,按照此前官方公布的医保目录调整时间进度表,7-8月为准备阶段,8-9月为申报阶段,9-10月为专家评审阶段,10-11月为谈判和竞价阶段,11-12月为公布结果阶段,但实际的谈判阶段无疑将于下月才能开始,最终的结果公布也应会相应延后。
另根据医保谈判材料,谈判参与企业需填写一份药品自评报告,主要包括药品基本信息、安全性情况、有效性情况、经济性情况以及其他,同时,在材料的第五项,企业还须填写药品谈判意向支付标准,以及第六项是否申请价格保密,在去年的医保谈判中,国家医保局允许企业申请价格保密,以此为患者争取到尽可能低的价格,但去年并不是所有的谈判企业都申请了价格保密,其中有50个药品公开支付标准,47个企业申请了价格保密。
今年8月中旬,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,这也标志着最新版医保目录调整的正式开启。
对于此次的目录调整,国家医保局医药服务管理司司长熊先军此前曾公开表示,今年是首次实行企业自主申报,评审范围对拟纳入评审药品进一步聚焦,而不是将已经上市的所有药品纳入评审范围。同时,鼓励创新,只要符合条件,企业均可申报,国家医保局则将按照相关工作程序、工作要求及时对这些材料进行审核。
在医保支付方面,熊先军表示,将加强医保支付标准管理。他表示,本次调整将对所有新准入目录的药品一律通过谈判或竞价的方式同步确定支付标准,坚持有进有出,优化升级。通过综合因素选定调出药品名单。包括被专家评估认为风险大于收益的药品,目录内“僵尸药”,国际上普遍撤市的药品,以及可以被替代且价格比较贵但谈判失败的独家产品将被调出目录,从而为更多临床价值高的药品进入目录腾出空间。
9月中旬,国家医保局正式公示了2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单,共计751个,包括12个新冠相关的呼吸系统疾病治疗用药、11个2018年版基药、28个纳入临床急需境外新药名单和鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品、3个第二批集采中选药品、10个2015年1月1日至2020年8月17日期间根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症和功能主治等发生重大变化的药品,493个2019年12月31日前进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品、171个2015年1月至2020年8月17日(含)期间被批准上市的创新药等,其中,这171个创新药品也被称为此次目录调整的最大看点之一,比如进入名单的7个PD-1/PD-L1、我国首个阿尔兹海默症原创新药GV-971等。
10月17日,国家医保局根据公示期间的各方反馈意见,对相关药品进行了复核和结果修正,正式形成了2020年国家医保药品目录调整形式审查结果,该结果名单并未对外公布,只有申报企业可以进行查询,不过,据咸达药海数据统计,共有378个产品最终列入《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中,其中西药有280个,中成药有98个。属于新增的产品共361个,其中西药264,中药97个。
11月11日,国家医保局又公布了经专家评审结果的名单,同样,该名单也并未对外公布,结果只有申报企业知晓。有消息称,进入谈判的品种仅有100+。
之前,熊先军就此曾坦言:“今年谈判成功几率可能会低于往年,时间进一步放宽,创新药数量,尤其是刚上市不久的创新药数量会有所增加。这些品种由于刚刚上市,企业为了保证一定效益难免定价会较高,所以能否接受医保的谈判价格尚是未知数。”
今年已是医保谈判连续进行的第五年,2016年-2018年,谈判成功品种分别达到3个、36个、17个,成功率分别为60%、81.8%、94.4%,到了2019年,参与谈判品种达到了历年之最,为150个品种,共有97个品种谈判成功(70个新增+27个续约品种),成功率达到了64.7%,从总体数据上看,70个新增药品平均降价60.7%,27个续约药品平均降价也达到26.4%。
有业内人士表示,今年参与谈判的品种同样要做好大幅降价的准备,从往年谈判的降价幅度看,高达60%、甚至超过60%的降价或已成为常态。
附2020年国家医保部分谈判材料
来源:医谷网
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