今日(11月3日),药明巨诺正式登陆港交所,这是继药明生物和药明康德后“药明系”的第三家上市公司,也是今年第10家在港交所成功上市的未盈利生物科技公司,自今年3月开始,已有诺诚健华、康方生物、欧康维视、沛嘉医疗、开拓药业、永泰生物、再鼎医药、嘉和生物、云顶新耀等其他9家公司先后在港交所上市。
引入包括高瓴资本在内的10名基石投资者
据了解,此次登陆,药明巨诺拟以23.80港元的发行价全球发售9769.2万新股,募集资金23亿港元(约3亿美元),用于核心产品JWCAR029(relma-cel,瑞基仑赛注射液)进一步临床研发工作和营销团队的搭建、其他在研产品的进展推进、新的潜在收购机会及营运资金等。
作为国内CAR-T治疗领域的领先企业,药明巨诺成立于2016年,由药明康德与美国JunoTherapeutics共同创立,总部位于上海张江科学城,专注于细胞免疫疗法在血液瘤及实体瘤的开发、制造和商业化突破。
截止目前,药明巨诺已获得两轮融资,累计融资额达到1.9亿美元,投资机构包括红杉资本、淡马锡、元禾原点中信产业投资、正心谷、华润正大等,值的关注的是,在上市前夕,药明巨诺还引入10名基石投资者,包括Rock Springs Capital、橡树资本管理公司、Platinum investment management limited、RWC Asset Advisors、高瓴资本、太平资产管理等顶级知名投资机构,认购总额达1.5亿美元,认购发售股份总数的59.5%,并禁售6个月。
核心CAR-T疗法获“优先审评+突破性药物”双重审评资格
在产品布局方面,目前,药明巨诺共有7款细胞免疫疗法候选产品,血液癌症产品研发进度相对较快。
其中,最核心产品为抗CD19 CAR-T细胞疗法JWCAR029,该疗法是在美国Juno公司JCAR017的基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品,有报道称,JWCAR029在在中国的工艺优化过程有一些商业化考虑,JCAR017原本在美国的工艺是将CD4和CD8细胞分离出来使用两条产品线生产,最后按照1:1比例混合回输到病人体内。而在中国,JWCAR029改良为提取CD4和CD8细胞后混合不做分离,在一条生产线上培养、生产后,再一起回输到病人体内。2018年6月,药明巨诺递交IND申请,JWCAR029成为中国首个获国家药监局IND批件的抗CD19 CAR-T疗法,今年6月,国家药监局受理了JWCAR029对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 三线疗法的新药申请,截止目前,其已获得“优先审评+突破性药物”双重审评资格。
其他产品包括靶向BCMA的CAR-T疗法JWCAR129,据申请书披露计划最早于2021年上半年提交IND申请;Nex-G为靶向CD19的新一代CAR-T疗法,采用了新的技术和平台,据申请书表示,其生产周期更短,质量标准更高;JWATM203为靶向AFP治疗HCC的TCR-T疗法,目前其许可合作伙伴,细胞治疗企业优瑞科已于美国推动其AFP TCR-T细胞疗法候选产品进行I/II期临床试验。靶向GPC3的T细胞疗法JWATM204。
同时,通过与Lyell的合作,药明巨诺正在开发另一种以AFP为靶点治疗HCC的TCR-T细胞疗法JWATM213,或将进一步加强T细胞功能并提高疗效。
此外,通过相关授权,药明巨诺发展了7款潜在产品管线,主要集中于实体瘤治疗,靶点包括WT1、HER2、L1CAM等。目前,这些产品基本处于临床前阶段。
研发投入不断增长
在财务数据方面,由于目前尚未有产品获批上市,药明巨诺还未产生营收,2018-2020上半年,药明巨诺分别亏损为2.73亿、6.33亿元、6.5亿元。研发投入分别为7598.9万元、1.36亿元、8226.6万元,2019年和2020年前6个月研发费用同比增长分别为78.95%和57.41%。
药明巨诺方面称,预计未来会继续亏损,目前公司尚未从细胞治疗的销售中获得任何收益,未来的发展很大程度取决于其候选细胞产品(目前尤其是JWCAR029)的成功。不过这受到多重因素的影响,包括临床前研究、患者招募、临床试验、数据合规性、生产工艺、商业化生产能力、专利保护、上市推广、产品定价、医疗支付能力等。
药明巨诺首日上市报24.35亿港元,截止午市休市前,最高报每股25.45港元,总市值为84.08亿港元。
来源:医谷网
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