捷思英达高血脑屏障穿透力MEK抑制剂获批IND_医药

2020

08/12

10:22

医谷网医药

日前，位于张江科学城上海国际医学园区的捷思英达医药技术(上海)有限公司（以下简称“捷思英达”）宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，其丝裂原活化的细胞外信号调节激酶（MEK）抑制剂E6201获准开展用于治疗RAS/BRAF/MEK基因突变的晚期实体瘤伴脑转移患者的临床试验。

捷思英达专注于小分子抗癌药物的研发，目前有多项产品管线在推进中。此次获批临床的E6201是由天然产物结构改造得到的ATP竞争型MEK激酶抑制剂，临床前研究结果显示，E6201具有非常强的穿透血脑屏障（BBB）的能力，对于伴有脑转移的肿瘤有望实现更好的颅内应答。

E6201原由日本卫材公司原研开发，美国Spirita Oncology（Strategia Theraputics）公司从日本卫材获得肿瘤领域的全球开发权，E6201在美国的临床试验积累了82例患者的临床数据，显示出了可靠的安全性以及初步的疗效。其后，捷思英达从Spirita Oncology公司获得该药在中国的肿瘤相关适应证的开发和商业权益。

除E6201，捷思英达头部管线产品、自主研发的口服小分子细胞外信号调控蛋白激酶1/2（ERK1/2）激酶抑制剂JSI-1187于今年初获得了FDA的临床许可，目前在美国开展临床I期研究，中美同步开发，在携带MAPK突变的复发、难治性实体肿瘤患者中评估JSI-1187的安全性、耐受性、药代动力学、药理动力学和临床药效，涉及适应症包括罕见病骨髓纤维化、EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗以及MAPK信号通路中的某些恶性实体肿瘤等。

今年6月，捷思英达完成近亿元人民币A+轮融资，由聚明创投领投，倚锋资本、国发创投、致道资本和东方富海跟投，融资主要用于推动JSI-1187开展I期临床试验，以及建立以抗肿瘤新药为核心的研发管线。

7月初，JSI-1187在美国完成了首例患者给药。目前全球尚无ERK激酶抑制剂获批上市，进展最快的项目也仅处于II期阶段。

来源：医谷网

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