半个月市值暴涨约160亿,金达威回应“长生不老药”神话

医药 来源:医谷网
2020
07/24
14:32
医谷网 医药

昨日晚间(7月23日),保健品公司金达威再次发布股票交易异常波动公告称,公司于7月21日、7月22日、7月23日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,这也是近10日内,金达威第三次发布股票交易异常波动公告,前两次的异常波动情况也跟此次一样,收盘涨幅偏离值累计超过20%。

数据显示,自7月9日开始,至7月15日,金达威已连续5次涨停,总市值从7月8日收盘的163.37亿元上涨到7月15日收盘的263.18亿元,市值增长约百亿,自7月21日开始,金达威又迎来新一轮的涨幅,截止昨日(7月23日)收盘,报每股53元,总市值超320亿。据悉,金达威主营产品为营养和保健品,该公司旗下主要包括维生素A系列产品、辅酶Q10系列产品、营养保健食品,一家保健品公司为何在短短的半个月时间内,市值可以暴涨160亿?市场普遍认为,在这种资本不断看涨的背后,其实是来源于7月8日金达威旗下美国的控股子公司Doctor's Best上线的一款名为“NMN抗衰老Doctor's Best/多特倍斯DRB NAD”产品(以下简称多特贝斯NMN产品)。

真可以抗衰老、延年益寿?

金达威股价的频繁异常波动,也引来了深交所的关注,并向其发送了关注函,要求公司补充披露子公司关于多特贝斯NMN产品的具体生产和销售情况,以及该产品在美国获得的审批或认证情况、该产品实际效用经过何种科学验证或实践等。

在关注函中,金达威回复称,Doctor's Best于2020年7月8日在其天猫官方旗舰店上架试销售β-烟酰胺单核苷酸产品,该产品由美国工厂小批量生产,目前美国工厂小批量生产的产品已经全部销售完毕,共销售1406瓶,销售金额228.02万元,同时,Doctor's Best在2020年7月16日在天猫官方旗舰店开放该产品接受预定,截止7月19日,共预售3605瓶,预售金额540.40万元,据医谷记者搜索天猫国际查询,多特贝斯NMN产品目前在天猫预售价格为1699元一瓶,还可以享受先预付定金减100元,优惠券100元,到手价格为1499元一瓶。

关于多特贝斯NMN产品在美国的审批认证,金达威称,美国工厂已通过美国食药监局FDA工厂备案、已通过NSF cGMP(膳食补充剂)认证、已通过NSF cGMP(运动营养)认证,执行美国膳食补充剂FDA 21CFR111,117标准。

对于关注函中提到该产品实际效用经过了何种科学验证或实践,金达威回复称,烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体,NAD+支持细胞的新陈代谢。随着年龄的增长,人体内NAD+含量下降,线粒体乙酰化酶调节蛋白减少,而线粒体乙酰化酶可能在健康的衰老中发挥重要作用。同时,金达威表示,这些声明没有经过FDA的评估,产品不用于诊断、治疗、治愈 或预防任何疾病,不建议儿童使用,且公司对该产品的实际效用并未进行过明确承诺,公司对Doctor's Best推出的NMN新产品市场前景并不确定,且未来可实现的销售规模亦不确定,目前不会对公司的经营业绩产生影响。在此前的公告中,金达威也表示,该款产品占公司的销售比例很低,未对公司目前业绩产生重大影响,且未来可实现的销售规模亦存在不确定性。

究竟什么是NMN?公开资料显示,NMN是烟酰胺单核苷酸Nicotinamide mononucleotide的简称,是人体内固有的物质,也富含在一些水果和蔬菜中,NMN对人体细胞有重要的生理功能,能在细胞中天然合成。在人体中NMN是合成NAD+的前体,其生理功能主要通过提高NAD+水平来体现。NAD+又叫辅酶Ⅰ,全称烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,NAD+在细胞中,不仅作为辅酶也作为多种信号反应的底物,参与几百项反应。华盛顿大学医学院的科学家在2016年发表的一篇论文中指出,小鼠摄取溶解NMN的饮用水后,10分钟内NMN在血液中的浓度逐渐上升,并且在30分钟内,NMN随血液循环进入多个组织中,并在组织中合成NAD+,提升NAD+水平。因此,NMN在业内被认为是抗衰老的保健品,甚至被称为“长生不老药”。

在天猫国际的多特贝斯NMN产品产品描述中,也赫然显示着“开启你的逆龄之旅”“多重抗衰老”“支持年轻态”等宣传字样,同时,对该产品的直播中,直播销售人员对该产品经过的研究介绍为,“我们给22个小白鼠服用一段时间NMN后,它身体的各项指标和6个月大的小白鼠几乎很接近,可见我们NMN有很好的逆龄作用”。

同时,金达威在宣传页面还提到哈佛药学院遗传学教授David Sinclair支持口服NMN的说法,根据21世纪健康的报道,其通过宣传页中提到的参考文献,找到一项以小白鼠为研究对象的实验:给22个月的小鼠喂食NMN一周,其线粒体等多项指标可逆转到6个月大时的水平,并最终延长30%的寿命。文献基于线粒体和衰老有关的假说进行研究,得出结论:改变与PGC-1a/b无关的核线粒体通讯的假性低氧状态,会导致线粒体功能随着年龄增长而下降,这一过程是可逆的,但文章也在摘要中也指出,线粒体功能障碍导致衰老这一说法有争议。

总之,上述文献并没有David Sinclair支持NMN相关产品的证据,且即使动物实验有效,也不能等同于能给人“延年益寿”。北京鼎臣医药咨询创始人史立臣就表示,动物试验并不能表明该产品对人有功效,“如果要证明功效,一开始是要做独立病理试验、二是动物试验,第三是I、II、III期临床试验,仅仅在动物上的实验说明不了它对人体有效用。”另悉,截止目前,市面在售的任何一款NMN产品中均属于未完成过全部人体临床试验。

史立臣还提到,按照我国规定,NMN属于新资源(其并不是药品),要想作为保健品在国内获批上市必须经过临床试验,目前并无NMN产品在中国正式获批上市,且未来该产品在中国获批上市也十分困难,这也是很多“长寿药”是通过跨境电商来作为销售平台的原因,这背后是在美国保健品能否上市主要是看安全性,是否有效FDA并不会管。

既然美国FDA并未批准NMN产品的有效性,那多特贝斯NMN产品宣传中提到的“抗衰老”“逆龄”等效用是否涉及虚假宣传,有媒体致电金达威,其解释道:“我们所有的宣传和营销都是经过严格的审核流程的,我们内部法律这块儿都会经过审核。”

另值得关注的是,多特贝斯NMN产品宣传中还有David Sinclair支持白藜芦醇的表述。

按照多特贝斯NMN产品的产品说明书,2粒一份的NMN产品胶囊,除了含有320毫克烟酰胺单核苷酸,300毫克的红景天提取物,50毫克的西洋参提取物,还有500毫克白藜芦醇。

据了解,白藜芦醇是一种多酚类化合物,最早是1940年由日本人从一种植物白藜芦的根部分离出来。2016年,白藜芦醇相关产品被宣传有延长寿命、抗癌等功效。巧合的是,根据哈佛大学官网资料,David Sinclair名下有一家叫Sirtris的公司,主要研究的就是白藜芦醇。2008年,葛兰素史克曾被曝将出资7.2亿美元收购这家公司,但仅仅两年以后,该项目因为副作用等原因停止了该研究。

NMN的市场规模有多大

中信证券指出,NMN作为一种抗衰老保健品,预计未来我国具有很大的发展潜力,其估算,按照当前我国各年龄段保健品市场渗透率及不同年龄段服用NMN用量情况(即24周岁及以下不服用,25-44周岁每日服用1粒,45周岁及以上每日服用2粒),NMN每覆盖1%国内保健品人群市场,对应的市场规模约为304亿元。伴随抗衰老产品未来市场不断推广,如果NMN能覆盖当前服用保健品人口的3%规模,其市场规模有望达到千亿。

不过,目前的NMN市场主要被日本新兴和、美国Herbalmax、中国香港基因港3家公司主导,天猫数据显示,该3家厂家的NMN产品好评度较高,好评率均在96%及以上。此外,基因港还凭借NMN产品获得了2019年京东营养健康行业店铺双十一、双十二销售第一。对比上述3家产品的售价,金达威的1599元/瓶走得是低价路线,小批量上线便被抢购一空。

不过,援引21世纪健康的报道,这三家主导企业在售的产品中,Nicotinamide Riboside(烟酰胺核糖,即NR)和Nicotinamide Mononucleotide(烟酰胺单核苷酸,即NMN)都不在GRAS列表中,有分析人士表示,这说明美国FDA认为NR和NMN对人体可能存在风险。对此,悉尼大学某医学博士表示,所有在美国上市的NR和NMN产品,本质都是在打擦边球,并没有权威机构认证。

行业人士提醒,就目前情况,其产品成分的安全性和有效性存疑,消费者和投资者需谨慎。

但极具诱惑力的市场仍然让很多国内企业争相布局,据了解,国内参与NMN研发的企业除了金达威,还包括丰原药业、雅本化学等。

丰原药业主要是参股28.4%的子公司江苏诚信药业公司参与NMN产品的相关技术研发,但目前没有该产品销售。

雅本化学则是在2019年10月11日发布公告参与NMN产品研发,提到“培育新的利润增长点,开发生产NMN等生物酶制剂及相关生物技术产品”,其7月3日还曾在互动平台称,NMN项目是公司上虞基地酶制剂及原料药项目之一,目前上虞基地正在建设过程中。还有部分公司具有产业链相关产品研发销售等,如兄弟科技、红太阳子公司瑞邦生物等。

受多特贝斯NMN产品上线影响,雅本化学、红太阳、兄弟科技前段时间也已收获多个涨停。

来源:医谷网

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