在获批上市不到一个月后,第二款国产贝伐珠单抗生物类似药价格曝光。
近日,陕西省公共资源交易中心发布的《关于新批准上市药品相关信息的公示》显示,其中,信达生物贝伐珠单抗注射液(商品名为达攸同)挂网价格为1188元/瓶(4ml:100mg),这一挂网价格甚至低于首款国产贝伐珠单抗生物类似药齐鲁制药的安可达,其此前在山东省药品集中采购平台发布的挂网价格为1266元/瓶。
据了解,贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长,作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,贝伐珠单抗已获批包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤,另外还有多个适应症仍处于临床研究阶段。
2004年,贝伐珠单抗原研药罗氏的安维汀在美国上市,并成为了罗氏旗下的支柱性产品之一,其去年年度的全球销售额为70.7亿瑞士法郎。
安维汀于2010年正式进入中国市场,并于2017年通过谈判准入方式进入国家医保目录,价格从每支5210元降为1998元,在2019年的国家医保目录谈判中,安维汀续约成功,不过申请了价格保密。但国家医保局公布的信息显示,27个续约药品价格平均下降26.4%,以此推算安维汀的价格大约在1470.5元/支左右或者更低。
另值得一提的是,根据2019年国家医保的规定:有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准,也可以将该通用名纳入集中采购范围,这也意味着安维汀的医保支付标准或将进行再一次调整,从该角度讲,安可达和达攸同的上市将给安维汀带来了一定的市场冲击。
部分处于临床试验的贝伐珠单抗注射液企业及(图片来源:医药魔方PharmaGO数据库)
随着专利期到期,安维汀面临的国内外市场冲击正在加剧,在国际市场,美国FDA已批准两款贝伐珠单抗生物类似物,分别为安进/艾尔建的Mvasi和辉瑞的Zirabev,在中国市场,据医药魔方PharmaGO数据库显示,包括安科生物、百奥泰生物、天广实生物、东曜药业、华兰基因、嘉和生物、恒瑞医药、复宏汉霖、特瑞思药业、正大天晴等多家企业的同产品目前正处于3期临床试验中。
来源:医谷网
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