万字讲话稿透漏：第三批国家集采临近启动

近日，一份近两万字的国家医保局胡局长在深化医疗保障制度改革培训班上的讲话稿在业内流传。据悉，该讲话稿近两万字的内容透露未来医保制度改革的重要任务和方向，具体包括集中带量采购、目录准入谈判、支付方式改革等方面。这些改革方向将深深地影响整个医药行业。

第三批国家集采临近启动

据新浪医药新闻6月19日报道，在讲话稿里，国家医保局胡局长透露，国家局将全面推进带量采购。具体是逐步实现运作常态化、政策标准化、操作规范化、队伍专业化。

一方面落实第二批国家集采，另一方面将开展高值医用耗材集中采购。国家局表示在总结前期地方采购经验基础上，在全国范围内组织开展冠脉支架等高值医用耗材集中带量采购试点。

并且，按照常态化触发机制，近期启动第三批国家组织药品集中采购。此外，国家局指导各地特别是综合医改试点省份，将更多非过评药品和高值医用耗材纳入集采范围。

虽然目前官方还没有公布正式通知，但据赛柏蓝分析，目前有大量过评但尚未启动带量采购的品种，为带量集采提供了大量品种选择。对于药企而言，提高自身的竞争力，才能在风云变幻的市场中砥砺前行。

国家集采组合拳：“一物一码”、市场清退、信用评价

此前（2019年11月20日），国务院总理李克强曾在主持召开国务院常务会议中指出，推进药品集中采购和使用，是深化医改的重要内容，为降低“虚高”药价、减轻群众负担发挥了积极作用。会议要求进一步推进这项工作。

一是扩大集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购，以带量采购促进药价实质性降低。构建药品国家集中采购平台，依托省（区、市）建设全国统一开放采购市场。

二是确保集中采购药品稳定供应和质量安全。建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度，加强中标药品抽检，实行市场清退制度。建设药品追溯系统，明年底前率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”，并可由公众自主查验。

三是制定实施国家用药管理办法。推动医疗机构首先使用国家基本药物和医保目录药品。加强医院药事管理，依法查处不合理用药行为。建立健全药品价格常态化监管机制。在总体不增加患者负担的前提下，稳妥有序试点探索医疗服务价格的优化。

四是推进医保支付方式改革。原则上对同一通用名相同剂型和规格的原研药、通过一致性评价的仿制药等实行相同的支付标准。探索更加高效的药品货款支付办法。

据南都报消息，在第二轮带量采购后，试点办负责人就曾表示，将督促中选企业落实药品质量安全的主体责任，严格落实原辅料质量控制，严控源头质量风险，严格按批准的处方工艺组织生产，加快药品信息化追溯体系建设。

值得注意的是，此次国务院常务会议进一步明确，将建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度，加强中标药品抽检，实行市场清退制度。

此外，近日，国家医保局下发的《关于建立药品价格和招采信用评价制度指导意见（征求意见稿）》中明确指出，“药企需要承诺对于委托服务企业、代理企业为己方药品实施的商业贿赂、操纵市场等违法违规行为，连带承担价格和招采信用惩戒责任”。

中国药科大学教授常峰就此举分析表示，建立医药价格和招采信用评价制度，将对医药领域长期存在的商业贿赂顽疾形成定向打击，对药品带金销售模式将产生颠覆性的影响，是国家医保局推进药品集中带量采购之后，又一项重要改革措施。

国家集采规则及品种推测

此前（2020年4月），一则《关千印发<国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2020年工作要点>的函》传出，其中提及要明确集中采购机构功能定位与未来发展方向，为构建全国统一的集采体系和管理平台奠定基础。

同时，文件还指出，将根据调研掌握情况，及时制定药品集中采购机构标准化规范化建设指导意见，研究制定药品集采挂网、撤网规则等核心业务的标准和规范，实现对地方招标采购工作的一体化、标准化、流域化技术指导。

据药智网山东风轻分析认为，其中的“流域化”应当是专指全面考虑与药品集中采购有关的规则、制度、标准的资源管理和决策工具、方法。

从目前两轮药品集采看，集采规则一直在优化，从4+7的独家中标，到4+7扩围的最多3家中标，再到第二轮集采的最多6家中标，集采的整体竞争形势有所缓和，但价格仍然是角力的主要因素。

据医药经济报及Dr2等相关消息报道，第三批带量采购基本规则可能不变，继续沿用三家及以上的竞争模式，即2家及以上过评+1家原研，预计过评企业家数在2家及以上（不含原研）的品种均可能纳入下一批国家集采。

平安证券分析师叶寅预计约有30个品种满足3家过评及尚未纳入国家集采的标准，因此这30个也是纳入集采概率最大的品种，包括二甲双胍口服常释/缓释剂型、卡托普利片、替格瑞洛片、氨溴索口服常释剂型、阿哌沙班片等。其中，可能涉及本轮带量采购品种数量较多的上市公司包括恒瑞医药、复星医药、石药集团及中国生物制药等，相关品种的市场格局极有可能发生巨大变化。

带量采购在非过评药品和高值医用耗材领域扩围

值得注意的是，此次讲话稿中特别提出“国家局指导各地特别是综合医改试点省份，将更多非过评药品和高值医用耗材纳入集采范围”，表明带量采购不仅在地区逐步扩围，还在行业不同细分领域和品种逐步“扩围”。

据金证券报道，北京、天津、河北等在内的9省市医保部门组成了采购联盟，对人工晶体、心脏支架等在手术中使用量较大、价格相对昂贵的医用耗材实现以量换价。2020年5月9日，首批人工晶体类眼科耗材集中带量采购会在天津举行，这也是全国范围内第一次跨省跨区域医用耗材联合带量采购。共有22家符合条件的企业参与申报，与联合采购地区的原采购价相比，拟中选价平均降幅达54.21%，最高降幅为84.73%。5月21日，重庆市、贵州省、云南省、河南省医疗保障局再度联合发公告，组织开展医用耗材集中带量采购，意味着耗材带量采购工作有在全国推进之势。

无论是试点扩围还是行业品种扩围，带量采购将在全国范围内推动改进药、械购销模式，减少企业公关、销售及压款等交易成本，引导医生和患者理性用药，净化医药、医疗器械流通环境，改善医药行业生态，确保群众能用上降价后的中选药品，使改革红利落到实处。

来源：医谷网综合报道