百济神州泽布替尼国内定价公布，远低于伊布替尼_医药

2020

06/14

19:11

医谷网医药

在国内获批上市近十天后，百济神州的泽布替尼（商品名百悦泽）定价信息流出，根据天津市医药采购中心的挂网信息，泽布替尼每盒价格为11300元（规格为80mg/粒，本为64粒/瓶，每盒大致相当于半个月治疗用量，出于人性化的考虑，每盒额外增加4粒的用药量，共计68粒），每月治疗费为22600元。

6月3日，泽布替尼获得国家药监局批准用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，这也是国内首个上市的国产BTK抑制剂。

根据泽布替尼在中国的说明书信息，对于MCL和CLL/SLL患者的推荐用药剂量均为每次两粒80mg胶囊，口服，每日两次。

早在国内上市之前，去年11月，泽布替尼最先在美国上市，获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，成为我国首个出海的本土研发抗癌新药。泽布替尼在美国的定价为12935美元（120粒/瓶），合人民币超9万元，根据百济神州5月公布的2020年第一季度业绩财报显示，泽布替尼在美国的产品收入为72万美元。

此次泽布替尼在国内的定价，远远低于在国内上市的第一代BTK抑制剂每月48600元的上市价格，2017年8月，伊布替尼正式在中国获批上市，当时的上市定价为每月48600元，2018年，伊布替尼以降幅超65%的价格进入国家医保目录，对于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，每月用药价格在报销前为17010/元，而对于套细胞淋巴瘤（MCL）患者，由于药物用量不同，每月用药价格在报销前约为22680/元，该谈判协议有效期为2019年1月1日至 2020年12月31日。

截止目前，全球共有4款BTK抑制剂上市，除了伊布替尼和泽布替尼，还包括阿斯利康的阿卡替尼（Calquence）和小野制药的Velexbru(Tirabrutinib)，总体市场规模超过80亿美元，但市场份额基本由伊布替尼独占，在最新的2019全球畅销药物排行榜中，伊布替尼以80.8亿美元位于第五位，在中国市场，有统计数据显示，伊布替尼在2019年Q1样本医院销售额为1877万元，预计2019年样本医院销售额应突破了1亿元。

另据弗若斯特沙利文依据前几年数据得出的23.3%的复合增长率分析，BTK抑制剂市场规模在2023年预计将达到129亿美元，在2030年则达到235亿美元。对应的中国市场，BTK抑制剂的市场规模预测将达到26亿美元，2018年-2023年的年复合增长率高达89.2%。

泽布替尼的“优惠”价格或将对伊布替尼的霸主地位带来冲击，百济神州方面称，正积极探索多元化的创新支付方式，希望进一步帮助患者提高治疗获益，同时百济神州期待与医保部门密切沟通，早日实现将泽布替尼纳入医保目录，帮助患者进一步减轻用药负担。

同时，泽布替尼还在持续推进全球化上市进程，5月21日，百济神州宣布与Medison Pharma签署泽布替尼在以色列的独家代理分销协议，Medison将有权在以色列针对泽布替尼开展商业化活动，泽布替尼已在以色列递交了新药上市申请并获得受理，百济神州方面称今年还将与欧洲药品管理局（EMA）展开沟通。

来源：医谷网

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