制药企业的成长是以成功上市的新药为基石的。然而,成长的压力正日益增加。专利到期、产品线缩紧、很多国家对新药进入的阻碍都是压力的来源。与此同时,上市新药数量增加、竞争也愈加激烈。麦肯锡估计,制药企业将在未来三年上市400种新的产品。这一数字是比2005年的数字146%。考虑到外部环境越发多变,制药企业亟需破解药物上市的密码。
回顾近年来的的研发情况,制药企业应该更加清醒。约三分之二的新药都没有达到上市前的对其第一年销售的预期,而这种失望还将延续到随后的两年中。毋庸置疑,每个产品大卖都需要独特的成功基因,通过分析60个上市产品在上市前的临床试验规模及其上市前治疗领域情况,我们找到了四种药物类型。
金牌产品
约1/4的待上市产品都是处于独特的治疗领域、与其他产品有显着性差异、同时又有可预期的市场潜力。比如强生公司治疗前列腺癌的Zytiga,默沙东公司用于二型糖尿病的降糖药物Januvia。从研发上看,这些药物的风险极高,而且上市需要大量的资源投入和品牌建设。公司在寻找这一类药物时应将注意力放在药物潜力上,躲避“好数据陷阱”,早期接触、密切关注、必要时即使调整战略。
差异为王
与“金牌产品”的特征截然相反,有超过一半的将上市药物来自“差异为王”肿瘤。在中度分化的疾病领域,这些产品必须要找到或者创建一个边界,使药物与竞品有清晰的差异。这需要在推广方法上的创新。而产品定价也是创建差异化的手段。
类别创造者
约15%的预上市新药是开辟了全新的治疗领域,我们称之为“类别创造者”。宫颈癌疫苗Gardasil就是在HPV市场具有开拓性的产品。公司必须确保他们迅速了解市场上未被满足的需求,确保他们能够获得充裕的资金投入,同时做好市场教育的及时应对工作。
市场塑造者
剩下8%的预上市产品是在已经成熟的市场中上市一个差异性不显着的产品。这样的产品,一旦决定上市,就必须确定产品的销售渠道、有效推广产品如何满足临床上未被满足的需求。
当然,公司都必须先经理挑选产品的步骤。了解上市路径、质量标准、资源基准以及高效的运作流程都能够帮助企业更快地上市新产品。同时,提倡给予产品上市团队更多的机会,比如培训、激励等等。要记住,这并不容易,但回报是值得的。
来源:E药脸谱网
为你推荐

数字化底座破局:Veeva研发及质量云助力中国创新药加速全球突围
全球化浪潮下,多区域合规壁垒、跨团队协同低效、质量数据孤岛等痛点,正成为中国药企“出海”路上的“拦路虎”。
文/张蓉蓉 2025-09-22 18:54

创新永续・微笑共筑:2025 隐适美早矫青少年论坛在上海成功举办
论坛聚焦青少年早期矫治领域的最新进展和临床难题,重磅发布四大创新科技,深入探讨数字化解决方案的未来发展方向,为与会者带来了一场饱含温暖与技术的盛宴。
2025-09-19 18:36

远大医药呼吸领域重磅产品桉柠蒎肠溶胶囊联合疗法获国际著名期刊认可,填补长周期联合治疗中的循证空白
近期,远大医药(0512 HK)呼吸领域重磅产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)斩获国际著名期刊认可。
2025-09-19 18:20

云顶新耀耐赋康®12个月研究为IgA肾病长期管理提供循证支持
第18届国际IgA肾病研讨会(IIgANN 2025)在捷克布拉格开幕。会上,云顶新耀旗下核心产品耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据
2025-09-18 19:15

重磅!礼来口服GLP-1药物orforglipron在头对头试验中优于口服司美格鲁肽
研究结果显示,在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中,每日一次口服orforglipron,经过52周治疗,在所有剂量对比中均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血...
2025-09-18 18:59

远大医药与上海颖特微络达成战略合作,Go Global战略下深化全球药械协同布局
远大医药(0512 HK)正在深化泌尿诊疗产品战略。通过泌尿领域战略投资落地,纵深布局打开百亿增量空间。
2025-09-18 18:28

聚焦AHA2025开场首秀!华东医药DR10624二期临床数据即将全球首发
DR10624-201研究将作为今年AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台,这也充分体现了业界对DR10624 的科学价值与临床前景的高度认可。
2025-09-17 19:26

安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO,引领肿瘤精准治疗新时代
安斯泰来中国将亮相9月10日至14日举行的2025中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,围绕“以患者为中心的初心”与“面向未来的创新”双主线,通过多项学术活动全面展示其在消化道肿瘤及...
2025-09-09 16:46

替雷利珠单抗闪耀 WCLC!NSCLC 围术期 + 晚期治疗双突破
济神州公布了替雷利珠单抗(百泽安®)两项最新临床研究成果,包括用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的RATIONALE-315研究的最终分析,以及用于二线或三线局部晚...
2025-09-09 11:03

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级
适逢赛多利斯进入中国三十周年,其携手上海生物制药行业协会,成功举办了“2025强化工艺峰会”,并发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》
文/张蓉蓉 2025-09-09 10:58

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行
中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。
2025-09-08 21:29

拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”
成立其全球首个链接风险投资机构的平台拜耳Co Lab创投联盟(Bayer Co Lab AdVenture),以及两家中国生物技术初创企业签约。
2025-09-08 17:22

8款医疗器械产品拟纳入创新医疗器械特别审查
9月5日,国家器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号),来自8家医疗器械企业的8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查。
2025-09-06 23:36