近日,国家药监局批准首个国产宫颈癌疫苗——双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁)的上市注册申请,定价为 329 元 / 支,适用于 9-45 岁女性。
国产化 HPV 疫苗的到来,以及其亲民的价格,将有利于提高我国 HPV 疫苗接种覆盖面,让更多人打得起宫颈癌疫苗。
要知道,在发展中国家,HPV 疫苗接种率仅为可怜的 10%,价格高是最大的影响因素。不过,一项新研究带来了另一种思路。
美国休斯敦德州大学公共卫生学院卫生服务研究中心的助理教授 Ashish Deshmukh 近日在一项研究中发现,仅接种单剂量的 HPV 疫苗,便可获得与接种 2 至 3 剂 HPV 疫苗一样的宫颈癌预防作用。相关论文发表在的 JAMA Open Network 杂志上。
研究人员认为,HPV 疫苗非常有效,每年可以预防男女中将近 35,000 例 HPV 引起的 90%以上的癌症。在他们的研究中,仅接受一剂 HPV 疫苗的美国女性获得了与接受两剂或三剂 HPV 疫苗相似的益处。
如果这项研究后续得到更多的研究确认,接种一剂 HPV 疫苗即可获得足够保护,这无疑会让更多的人用得起,不再因费用而止步,从而惠及更广泛的人群。
安全有效的 HPV 疫苗
随着生活水平的提高,人们越来越注重个人身体健康,对于一些重疾也有一定的防范意识。预防疾病最重要的一种方式就是接种疫苗。随着健康知识的普及,女性也更加关注对宫颈癌的预防。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,也就是宫颈癌疫苗,主要用来预防女性宫颈癌的发生,此外也可以预防肛门癌以及部分 HPV 驱动的口腔癌和阴茎癌。
Deshmukh 的研究小组对参加了 2009 年至 2016 年美国国家健康与营养检查调查(NHANES)的 1600 多名 18 至 26 岁女性进行了 HPV 疫苗接种和诊断数据分析。
其中将近三分之二的人根本没有接种疫苗,超过 100 人只接种了一次,大约 125 人接种了两剂,将近 400 人接种了三剂。
而目前的疫苗接种指南,建议从 11 岁或 12 岁开始接种疫苗,直到 27 岁。那些在 15 岁之前接种疫苗的人群,应在 6 至 12 个月后接种第二剂疫苗;免疫系统较弱的人,还建议在第一剂接种后 30 至 60 天进行第二剂接种,六个月后进行第三剂接种。
研究人员也证实,在接受至少一剂疫苗的人群中,HPV 感染的发生率 “显着降低”。
究竟要打几针?
Deshmukh 的研究小组发现,接种一剂、两剂或三剂者之间的 HPV 感染风险也没有 “显着差异”。
那么,这是否意味着一次 HPV 疫苗剂量就足够了?“不”Deshmukh 否认了这样的说法。
一方面,研究团队指出,疫苗史完全是由调查参与者自行报告的,这比医疗记录的可靠性差,而且男性患者未包括在调查中;另外,研究小组也没有追踪用药时间和 HPV 感染史。
Deshmukh 说:“因此,我们认为我们的发现还为时过早。要将疫苗接种更改为单剂接种,我们需要临床试验的确凿证据。” 据了解,相关试验目前正在美国和哥斯达黎加进行。
没有参与该项研究的亚特兰大美国癌症协会 HPV 和 GYN 癌症的常务董事 Debbie Saslow 表示,对于单剂量方案的可靠性,还需要更大规模的研究才能给我们一个决定性的答案。
虽然 Saslow 对单剂疫苗或许能起到作用并不感到惊讶,但她也表示:“它可能不如两剂有效。”
但她强调,疫苗成本可能是发展中国家人口接种疫苗最大的障碍。她认为在美国,可能会继续推荐接种两剂,但在低收入国家中,将可能推荐一剂。
HPV 疫苗覆盖率仍然很低
研究人员表示,在美国 HPV 疫苗接种率徘徊在 50%左右,而在发展中国家,这一比例仅为可怜的 10%。
HPV 疫苗接种率低的其中一个原因,可能是人们认为该疫苗与性行为的关联而产生羞耻感;另一个原因是许多人仍然不知道 HPV 会导致癌症,还有人认为,接种完第一剂,还要继续接种两剂到三剂,这样的接种方案后续发生的费用及麻烦,使他们有所顾虑。
但是研究小组指出,如果接种单剂量疫苗可以达到相同的目地,那么相关的顾虑就可以消除。
无论如何,一个明确的信息是,几乎每个人最终都会接触到 HPV,而 HPV 疫苗 “是目前最有效的疫苗之一”,Saslow 表示,“有了 HPV 疫苗,我们只需要给孩子注射两至三针疫苗,然后余生就会得到保护。”
如今,中国成为全球继美英后第三个成功研发生产 HPV 疫苗的国家,329 元 / 支的定价,接种 2 针费用为 660 元,3 针约为 1000 元,这个价格也使得更多人能够接受。
参考:
https://www.upi.com/Health_News/2019/12/27/Single-dose-of-HPV-vaccine-may-be-effective/9301577473106/
医谷链
来源: DeepTech深科技 作者:陈镱
为你推荐
资讯 2026年国家医保和商保新增药品名单,CAR-T细胞治疗首次纳入
11月14日,2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》正式对外发布。
2026-11-14 14:23
资讯 依视路星趣控亮相第九届进博会,展示本土儿童青少年近视管理中期研究新进展
展会现场,依视路星趣控不仅重磅分享了最新的本土临床研究中期成果,还全面展示了覆盖近视前期干预及配戴管理的全周期近视管理产品矩阵
2026-11-13 17:17
资讯 一图读懂明日2026创新药高质量发展大会,2026国家医保目录和2026商业健康险创新药品目录将发布
指导单位:国家医疗保障局、江苏省人民政府;主办单位:江苏省医疗保障局、苏州市人民政府。
2026-11-13 15:50
资讯 荣昌生物与Vor Biopharma达成新的授权合作
2026年11月12日,荣昌生物发布公告,与Vor Biopharma(Vor Bio)签署许可协议修订案,将自主研发的新一代长效BAFF APRIL双靶点抑制剂RC298纳入双方合作,Vor Bio获得RC298在...
2026-11-13 13:45
资讯 美敦力全谱系心律管理方案亮相进博,汇聚全球与本土创新
11月6日,美敦力在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)举办“与世界同频,为中国心跳”心电节律疗法展台活动,展示覆盖心脏消
2026-11-13 11:19
资讯 亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资
11月12日,亦立医药,宣布完成近4亿元人民币A轮融资。本轮融资由华盖资本领投,康君资本联合领投,博裕创投、德联资本、信成基金、海邦投资、柏睿资本、深天使、远翼投资共同投...
2026-11-12 12:55
资讯 一药二嫁纠纷起结束
11月11日晚间,汇宇制药发布公告,其与同源康医药签署《和解协议书》,双方将一揽子、终局性解决围绕创新药TY-9591产生的全部合作争议及未决诉讼案件,同源康需向汇宇制药支付合...
2026-11-12 10:54
资讯 博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果
11月11日晚,博瑞医药发布公告,其自主研发的GLP-1 GIP受体双重激动剂BGM0504注射液,在一项旨在评估其在中国2型糖尿病(T2DM)初治人群中有效性和安全性的III期临床研究(项目...
2026-11-12 10:00
资讯 中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)答记者问
11月10日,为贯彻落实全国卫生与健康大会精神和金融监管总局《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》要求,推动商业健康保险更好服务国家战略和民生保障,中国保险行业协会制...
2026-11-11 17:43
资讯 中国国家药品监督管理局正式受理葛兰素史克欣安立适预充式注射剂的注册申请
第九届中国国际进口博览会期间,葛兰素史克(GSK)展示了创新疫苗与药物在华落地的最新进展,持续拓展受益人群的带状疱疹疫苗欣安立适也是
2026-11-11 16:14











