近日,国家药监局批准首个国产宫颈癌疫苗——双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁)的上市注册申请,定价为 329 元 / 支,适用于 9-45 岁女性。
国产化 HPV 疫苗的到来,以及其亲民的价格,将有利于提高我国 HPV 疫苗接种覆盖面,让更多人打得起宫颈癌疫苗。
要知道,在发展中国家,HPV 疫苗接种率仅为可怜的 10%,价格高是最大的影响因素。不过,一项新研究带来了另一种思路。
美国休斯敦德州大学公共卫生学院卫生服务研究中心的助理教授 Ashish Deshmukh 近日在一项研究中发现,仅接种单剂量的 HPV 疫苗,便可获得与接种 2 至 3 剂 HPV 疫苗一样的宫颈癌预防作用。相关论文发表在的 JAMA Open Network 杂志上。
研究人员认为,HPV 疫苗非常有效,每年可以预防男女中将近 35,000 例 HPV 引起的 90%以上的癌症。在他们的研究中,仅接受一剂 HPV 疫苗的美国女性获得了与接受两剂或三剂 HPV 疫苗相似的益处。
如果这项研究后续得到更多的研究确认,接种一剂 HPV 疫苗即可获得足够保护,这无疑会让更多的人用得起,不再因费用而止步,从而惠及更广泛的人群。
安全有效的 HPV 疫苗
随着生活水平的提高,人们越来越注重个人身体健康,对于一些重疾也有一定的防范意识。预防疾病最重要的一种方式就是接种疫苗。随着健康知识的普及,女性也更加关注对宫颈癌的预防。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,也就是宫颈癌疫苗,主要用来预防女性宫颈癌的发生,此外也可以预防肛门癌以及部分 HPV 驱动的口腔癌和阴茎癌。
Deshmukh 的研究小组对参加了 2009 年至 2016 年美国国家健康与营养检查调查(NHANES)的 1600 多名 18 至 26 岁女性进行了 HPV 疫苗接种和诊断数据分析。
其中将近三分之二的人根本没有接种疫苗,超过 100 人只接种了一次,大约 125 人接种了两剂,将近 400 人接种了三剂。
而目前的疫苗接种指南,建议从 11 岁或 12 岁开始接种疫苗,直到 27 岁。那些在 15 岁之前接种疫苗的人群,应在 6 至 12 个月后接种第二剂疫苗;免疫系统较弱的人,还建议在第一剂接种后 30 至 60 天进行第二剂接种,六个月后进行第三剂接种。
研究人员也证实,在接受至少一剂疫苗的人群中,HPV 感染的发生率 “显着降低”。
究竟要打几针?
Deshmukh 的研究小组发现,接种一剂、两剂或三剂者之间的 HPV 感染风险也没有 “显着差异”。
那么,这是否意味着一次 HPV 疫苗剂量就足够了?“不”Deshmukh 否认了这样的说法。
一方面,研究团队指出,疫苗史完全是由调查参与者自行报告的,这比医疗记录的可靠性差,而且男性患者未包括在调查中;另外,研究小组也没有追踪用药时间和 HPV 感染史。
Deshmukh 说:“因此,我们认为我们的发现还为时过早。要将疫苗接种更改为单剂接种,我们需要临床试验的确凿证据。” 据了解,相关试验目前正在美国和哥斯达黎加进行。
没有参与该项研究的亚特兰大美国癌症协会 HPV 和 GYN 癌症的常务董事 Debbie Saslow 表示,对于单剂量方案的可靠性,还需要更大规模的研究才能给我们一个决定性的答案。
虽然 Saslow 对单剂疫苗或许能起到作用并不感到惊讶,但她也表示:“它可能不如两剂有效。”
但她强调,疫苗成本可能是发展中国家人口接种疫苗最大的障碍。她认为在美国,可能会继续推荐接种两剂,但在低收入国家中,将可能推荐一剂。
HPV 疫苗覆盖率仍然很低
研究人员表示,在美国 HPV 疫苗接种率徘徊在 50%左右,而在发展中国家,这一比例仅为可怜的 10%。
HPV 疫苗接种率低的其中一个原因,可能是人们认为该疫苗与性行为的关联而产生羞耻感;另一个原因是许多人仍然不知道 HPV 会导致癌症,还有人认为,接种完第一剂,还要继续接种两剂到三剂,这样的接种方案后续发生的费用及麻烦,使他们有所顾虑。
但是研究小组指出,如果接种单剂量疫苗可以达到相同的目地,那么相关的顾虑就可以消除。
无论如何,一个明确的信息是,几乎每个人最终都会接触到 HPV,而 HPV 疫苗 “是目前最有效的疫苗之一”,Saslow 表示,“有了 HPV 疫苗,我们只需要给孩子注射两至三针疫苗,然后余生就会得到保护。”
如今,中国成为全球继美英后第三个成功研发生产 HPV 疫苗的国家,329 元 / 支的定价,接种 2 针费用为 660 元,3 针约为 1000 元,这个价格也使得更多人能够接受。
参考:
https://www.upi.com/Health_News/2019/12/27/Single-dose-of-HPV-vaccine-may-be-effective/9301577473106/
医谷链
来源: DeepTech深科技 作者:陈镱
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