CDE汇总：干细胞临床备案项目及间充质干细胞涉及疾病_医药

2019

12/17

15:28

医麦客医药

干细胞临床研究备案项目

自2017年3月，国家对干细胞临床研究项目进行第一批备案开始，截至目前总计进行了7次备案，备案项目累计达62项：第一次备案-2017年3月，7家机构，8个项目；第二次备案-2018年5月，10家机构，12个项目；第三次备案-2018年9月，7家机构，7个项目；第四次备案-2019年1月，7家机构，8个项目；第五次备案-2019年3月，3家机构，3个项目；第六次备案-2019年6月，13家机构，15个项目；第七次备案-2019年9月，10家机构，11个项目（特别说明，广东省中医院治疗中重度寻常型银屑病的备案项目先后提交了3次，修改了3次临床方案，表中颜色标红处）。

干细胞临床治疗研究疾病涉及全身各大系统。涉及疾病包括：急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤等等。涉及的细胞种类包括：胚胎干细胞衍生细胞、神经干细胞、各种来源的间充质干细胞（脂肪、脐带、骨髓、胎盘、宫血）、支气管基底层细胞。涉及的治疗方式包括：细胞单独使用、细胞联合材料使用，细胞联合药物使用。涉及的细胞来源：自体和异体。具体情况见表1。

由表1可知，62项备案项目中涉及间充质干细胞的项目共计48项（标蓝处），治疗疾病编者划分为19个大类，卵巢（7）+子宫（2）类9项、帕金森（3）+小儿脑瘫（3）卒中（1）类7项、肝病类6项、骨科疾病类5项、心肌梗死（4）+心衰（1）类5项、银屑病类4项、狼疮肾炎类4项、视神经（1）+视网膜（3）类4项、脊髓类3项、结肠炎类3项、糖尿病类3项、肺病类2项、空鼻综合征类1项、COPD所致肺动脉高压类1项、神经病理性疼痛类1项、红斑狼疮类1项、烧伤皮肤创面类1项、牙周炎类1项、克罗恩病肛瘘类1项，详见下表（表2）。