重锤！美国对多家阿片类药物厂商展开刑事调查 强生、梯瓦……

阿片药物成瘾在美国已成为一种流行病。据美国疾病预防控制中心（CDC）统计，1999-2017年，美国处方阿片类药物过量导致的死亡人数接近25万人。2017年，美国卫生和公共服务部正式确认这一危机，并宣布进入公共卫生紧急状态。

今年7月，来自联邦数据库的信息显示，2006-2012年间，美国共售出760亿片阿片类药物，McKesson、Cardinal Health、AmerisourceBergen、CVS、Walmart、Walgreens是最大的6家阿片类药物经销商。对数据分析发现，在这六年期间，阿片类药物销量增加了51%，药片数量从2006年的84亿片增加到2012年的126亿片。在这段时间内，大约有10万人死于阿片类药物过量。2017年，阿片药物导致美国约4.7万人死亡。

眼下，阿片药物成瘾危机愈演愈烈，继普渡制药宣布破产后，面对数以千计民事诉讼，包括梯瓦和强生在内的阿片类药物生产商正争先恐后地签署协议，以摆脱数十亿美元的法律纠纷。不过，民事指控可能是制药商们最不担心的问题，据报道，美国联邦调查局正准备对这些公司的阿片类药物业务进行刑事调查。

据《华尔街日报》报道，联邦检察官已对阿片类药物生产商和经销商故意违反《管制物质法》使得这些药物用于非医疗目的的指控展开刑事调查。目前调查范围尚不清楚，但至少有6家制药商和经销商——强生、梯瓦、Mallinckrodt、Amneal、AmerisourceBergen、McKesson——已在美国证券交易委员会（SEC）的文件中承认收到了联邦传票。

随着数以千计的州和地方民事诉讼可能接近解决，一项刑事调查的启动将意味着对阿片类药物行业的指控大幅升级。

10月下旬，梯瓦提出了一项高达230亿美元的“框架”协议，以结束其面临的诉讼，其中绝大多数和解都与未来10年内的丁丙诺啡纳洛酮（buprenorphine naloxone，一种阿片类成瘾治疗药物）捐赠有关，还包括2.5亿美元现金。

强生则提供40亿美元，加入梯瓦与4名州检察长和大量当地原告的协议。据报道，AmerisourceBergen、McKesson和第三家经销商Cardinal Health提出以200亿美元的现金加入和解。

据《华尔街日报》报道，美国纽约东区检察官办公室的检察官预计将在未来几个月内对更多公司发出新一轮传票。这些公司将被列入阿片生产商和经销商的候选名单，并将被联邦检察官列为美国阿片类药物流行刑事指控的目标。

今年7月，美国司法部检察官指控药品批发商Miami-Luken公司前总裁Anthony Rattini以及一名前合规官和两名药剂师在美国成瘾危机最严重的时候非法分销阿片类药物。这些指控最高可判处20年监禁。

根据检察官的说法，Anthony Rattini和合规官James Barclay“在2008年至2015年间，试图通过向美国东部Appalachia农村地区的医生和药店分发数百万片止痛药致富，当时那里的阿片类药物流行正处于高峰期”。

据《代顿每日新闻》报道，由于国会的调查、多起诉讼以及与西弗吉尼亚州达成的250万美元和解，Miami-Luken公司于2018年10月被关闭。

Miami-Luken并不是第一个遭到打击的经销商：罗切斯特药物合作公司（RDC）的两名前高管去年4月被美国司法部起诉。这两位高管——前首席执行官Laurence Doud III和前首席合规官William Pietruszewski——和RDC被指控非法分销，美国缉毒局纽约办公室负责人Ray Donovan表示，此举“将为整个制药行业带来震荡”。在这项指控中，RDC同意支付2000万美元的罚金并承认有罪，以换取5年的延期起诉，而2位前高管都将面临15年的监禁。

参考来源：

1、Johnson & Johnson, Teva, others face federal criminal probe into opioid sales: WSJ

2、Following Civil Settlements, Opioid Drugmakers and Distributors Could Face Criminal Charges

来源：新浪医药新闻   作者：newborn