雷珠单抗在华4大适应症全部进入医保_医药

2019

11/28

19:49

医谷网医药

• 加上本轮新增的三个适应症，雷珠单抗已实现在华获批的全部适应症均进入医保，成为目前国内最多适应症，且患者经济负担最小，进入医保药品目录的抗VEGF药物

• 本轮谈判后，雷珠单抗成为国内RVO继发黄斑水肿患者唯一可用的抗VEGF医保药物

医谷讯 11月28日，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》（以下简称药品目录）乙类范围。其中，诺华制药眼科抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物雷珠单抗（商品名：诺适得®）新增三大适应症被纳入国家医保乙类目录，分别用于糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管（CNV）。

雷珠单抗在华获批的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）已于2017年进入国家医保药品目录，加上本轮新增的三个适应症，雷珠单抗已实现目前在华获批的全部适应症均进入医保目录，成为国内最多适应症进入医保目录的抗VEGF药物。同时，此次谈判后，针对中国的RVO继发黄斑水肿患者，雷珠单抗也成为目前唯一在医保目录范围可用的抗VEGF药物。

雷珠单抗是全球第一个、也是中国首个批准用于眼科的抗血管内皮生长因子（VEGF）药物。雷珠单抗在美国上市時，即被美国《科学》杂志评为年度十大科学突破之一, 并获得具有药学界诺贝尔奖美誉的“盖伦奖”。在中国上市后，雷珠单抗先后获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿（DME）和脉络膜新生血管（CNV），是中国目前拥有最多适应症的抗VEGF药物。
“在过去的诊疗经验中，我们常常会遇到很多使用雷珠单抗的患者因为适应症的不同，有的可以幸运的享受医保价格，有的却要承担不菲的医疗支出的情况。现在所有适应症被纳入医保，让每一个患者公平的享受到了医保改革的福利，这对患者家庭来说是巨大的福音，同时，我们也期盼这样的政策能够尽早在报销政策中落地，尽早惠及更多患者。” 北京医院眼科主任戴虹表示。

中国存在大量的眼病患者， wAMD、DME、RVO、CNV等眼底疾病也已成为中国患者主要致盲原因。此前国家卫生健康委发布《“十三五”全国眼健康规划（2016-2020年）》，指出我国眼病防治工作处于关键期和机遇期，需要进一步采取切实可行的措施提升人民群众的眼健康水平。本次医保谈判，雷珠单抗积极响应国家政策，降价进入医保，将进一步降低眼底病造成的可避免盲。

以此次新增的糖尿病黄斑水肿（DME）适应症为例，目前，我国糖尿病患者约1.1亿人，其中约23%患有糖尿病视网膜病变（DR）1，这也成为造成工作年龄人群视力障碍的首要原因之一。DME则是DR的主要并发症之一，也是DR患者视功能损伤的主要原因2，随着DR病情加重，DME的发生率也逐渐增加3。在2017年更新的 AAO指南及国际上发布的多个与DME相关指南中，均明确提出抗VEGF是DME的一线治疗选择。

RVO则有“眼中风”之称，是仅次于DR的第二大视网膜血管性疾病4。据了解，RVO可引起黄斑水肿、黄斑缺血、新生血管等并发症，如不及时治疗，可导致视力损失或失明。中国情况更为严重，RVO患者平均年龄为52岁，比其他国家至少小10岁，严重影响工作年龄段人群的眼健康5。目前，国际指南共识均将抗VEGF治疗推荐为RVO继发黄斑水肿一线治疗方案。此次谈判后，针对中国的RVO继发黄斑水肿患者，雷珠单抗也成为目前唯一在医保目录范围可用的抗VEGF药物。

眼底疾病严重影响患者生存质量，带来沉重经济负担。据统计，我国50岁以上视力受损人群的人均年经济负担约为6万元，51.69%的家庭因有视力损害患者而陷入灾难性卫生支出6。以ROV为例，ROV及其并发症所消耗的费用巨大，患者面临逾4万元/眼/年的疾病负担7，推动患者接受抗VEGF治疗不仅可帮助患者减少治疗费用，也为国家节省医疗支出。

参考文献：

1. Xu, Y., et al., Prevalence and control of diabetes in Chinese adults. Jama, 2013. 310(9): p. 948-59.

2. 许迅,卢一. 中华眼底病杂志,2018,34(4):313-316

3. Lee R, et al. Eye Vis (Lond) 2015; 2: 17.

4. Wong TY, Scott IU. Clinical practice. Retinal-vein occlusion. N Engl J Med 2010; 363(22):2135- 2144

5. Rogers S et al,Ophthalmology. 2010 Feb;117(2):313-9.e1

6. Deramo et al. Arch Ophthalmol 2003;121:1297–302

7. 张崖冰等. 中国卫生经济. 2015;34(1):63-65.

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