中国临床试验能效指数核心指标库建立_医药

2019

10/10

20:27

医谷网医药

中国临床试验能效指数（Clinical Trial Capability& Efficiency Index，以下简称CTCE Index）继6月正式启动以来，经过专家工作委员会全体成员100余天的研究探讨、分析修订，终于迎来了阶段性重大进展！

10月10日，中国药学会药物临床评价研究专业委员会、火石创造共同发起中国临床试验能效指数专家工作委员会第二次会议。专家们基于该项目第一阶段工作内容，就入选指标、数据来源和采集方式逐一探讨、达成共识，最终形成核心指标库。

CTCE Index 通过数据驱动形成指数，针对临床试验研究能力和效率开展系统研究和分析，旨在加速医药创新效率，驱动行业自我进步。据中国药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员、南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任许重远介绍，核心指标库的确定对 CTCE Index 的最终建立具有里程碑意义，将有力地推动该项目下一步的指标权重全面确定和数据收集的启动工作。

此外，会议还开展了专家工作委员会的专家增补工作。截至会议当天，CTCE Index 专家工作委员会（以下按姓氏笔画）成员包括：

北京协和医院药物临床药理中心主任助理白桦、复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办公室主任曹国英、青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办公室主任曹玉、陆军军医大学第一附属医院（西南医院）机构办主任陈勇川、上海市第一人民医院科研处副处长兼伦理办公室主任江一峰、四川省医学科学院•四川省人民医院药学部（药物临床试验中心）副主任何林、广州省人民医院国家药物临床试验机构办公室主任蒋发烨、上海仁济医院伦理委员会办公室主任陆麒、浙江大学医学院附属第二医院机构办公室主任阮邹荣、上海市精神卫生中心机构办公室主任沈一峰、中山大学附属第一医院机构办主任唐蕾、江苏省人民医院科技处副处长汪秀琴、医院国家药物临床试验机构办公室主任王美霞、四川大学华西医院国家药物临床试验机构主任王永生、海军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构办公室副主任位华、深圳二院机构办主任吴建龙、北大深圳医院机构办主任徐仿周、南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任许重远、深圳市人民医院国家药物临床试验机构办公室副主任杨红英、香港大学临床试验中心游广智、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任元唯安、北京大学临床药理研究所中国药学会中国临床药理学杂志培训部主任赵敏、浙江大学医学院附属第一医院机构办公室主任赵青威及恒瑞医药总监刁情波、火泽功，火石创造临床资源产品总监蒋阳骏、副总裁周俊博士，百时美施贵宝临床高级总监王皓，RDPAC科学与药政事务高级总监王芸，和记黄埔医药（上海）临床和注册部副总裁吴䶮，深圳奥萨制药研究院院长邢厚恂，拜耳临床试验运营地区总监徐佳庆，泰格医药颐柏医疗公司杨宇，广东东阳光药业经理庄玉磊。

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《中国临床试验能效指数正式启动》

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