带量采购扩围再开标,敢降价和敢不降价的药都有哪些?

医药 来源:八点健闻(HealthInsight) 作者:吴靖 王晨
2019
09/25
09:06
八点健闻(HealthInsight)
作者:吴靖 王晨
医药

2019年9月24日,25省区带量采购竞标在上海举行。近80家药企参与、涉及139家品规的竞标过程异常激烈,拟中选结果出炉,价格再创历史新低——在上一轮4+7带量采购平均降幅52%的基础上,这次又降了25%。

相对于药企人士的惊呼,参与政策设计和受邀亲临竞标现场的专家们相对平静,在今年春天第一轮4+7带量采购实施之后,他们做了多项调研,对此结果并不意外。一位参与现场竞标全过程的专家表示:“报标,中标和确标过程中,进展比较顺利、平稳。”

北京大学药学院主任史录文表示,降价幅度大的原因有三:

其一,上次只是4+7个试点城市,现在扩大到全国范围,销售使用量扩大了许多倍,以更大的市场量换价格,中标价格会有降低;

其二,由独家中标扩大为三家通过一致性评价的药企中标,更多的药企参与;

其三,第一次带量采购的实施情况良好,国家承诺给中标药企的药物使用量和账期如约执行,企业在让利的同时,销售成本、财务成本也有所降低,多家药企结束观望期,尤其是有能力的大药企有更多的热情和积极性参与。

带量采购扩围让多家药企意识到,改革大方向不可逆转,以往在“旧时代”无往而不利的经验思维,将成为新时代下制约企业发展的紧箍咒。

一位在去年参与过4+7带量采购、今年参加扩围的专家概括了两次参与的感受:“去年4+7是一场大雨,今年扩围是秋高气爽。策略很有学问。过去企业只懂产品,熟悉营销,却不懂策略。以后,企业战略与布局,是被逼学习的新学问。”

制图:八点健闻谭卓曌

激烈市场竞争下的贴身肉搏:

没有最低,只有更低

上轮“4+7”,许多企业摸不清规则而出局,这次回过神来,意识到只有最低价才可以中标。例如齐鲁制药,参与投标的产品几乎都是最低价,成为类似于正大天晴在第一轮中的角色,最终有5个产品中标。

很多首轮中标的企业,这轮报价中因其他企业报价更低而被迫出局。

比如,恩替卡韦口服常释剂型2017年公立医疗机构市场销售额高达84.25亿,正大天晴占据了市场半壁江山。虽然上轮中标,此次却因其他三家药企报更低价而被迫出局。

比如阿托伐他汀,去年德展健康北京嘉林以0.94元/片的价格中标,今年该企业报价降低,为0.78元/片,但半路杀出齐鲁制药,报价为0.12元/片。

与德展健康北京嘉林同样命运的,还有京新药业、深圳信立泰、正大天晴药业、海南先声药业、礼来药业等。

也有企业,在仔细权衡利弊之后,放弃此次竞标。替诺福韦厂家安徽安科恒益药业有限公司、恩替卡韦厂家信泰制药(苏州)有限公司、头孢呋辛酯片厂家珠海联邦制药股份有限公司中山分公司未到场。其中替诺福韦和恩替卡韦都是用于乙肝治疗的药物,因此他们的弃标备受关注。

从上市公司业绩和股价看带量采购

股市对中标结果反应激烈,例如京新药业,昨天在出局瞬间跌停,下跌10.02%。

有意思的是,2018年12月6日,4+7带量采购中该公司中标结果出炉时,股价也是暴跌的,当日下跌9.43%。

从京新药业去年12月6日以来的股价图,可以从侧面看出市场对带量采购的反馈,大致有个从怀疑到接受的过程。

而从业绩看,带量采购中标的药品,销售收入提升非常明显。

根据京新药业的财报,2019上半年,该公司销售收入18.59亿元,同比增长31.92%;净利润3.26亿元,同比增长52.89%。其中成品药实现销售收入10.89亿元,同比增长32%。带量采购中标的瑞舒伐他汀销售3.95亿元,同比增长16%;另一个中标的左乙拉西坦销售0.48亿元,同比增长253%。

倒逼原研药降价

史录文表示,带量采购的主要目标之一是让仿制药倒逼原研药悬崖降价,让老百姓在获得疗效较好药品的同时,经济能负担的起。国外一种仿制药出现后,原研药价格都会大幅下降,但在中国,原研药却保持高价多年。

带量采购改变了跨国原研药企的战略,一些外资药企调整明显,开始以低姿态参与到招采扩面中,加大降价幅度。这次有十几家跨国药企参与,其中6家外企表现优异,7个品种入围。

一些外资药企的报价甚至低于仿制药。例如赛诺菲,在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上,赛诺菲的报价几乎与仿制药药企报价一致。去年的氯吡格雷品种,是由仿制药药企深圳信立泰中标,但今年深圳信立泰却意外出局,原研药赛诺菲因为降价幅度提高入场。

也有一些外资药企在某些“爆款”产品上未中标,例如瑞舒伐他汀口服常释剂型2017年公立医疗机构的销售额高达50亿元,占据该产品最大份额的是阿斯利康,但阿斯利康连续两轮都未中标,该品种将会有较大洗牌。

本次带量采购迎来新入场的印度选手,印度瑞迪博士实验室的10mg奥氮平片中标。上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受采访时说,印度药企的入局将会产生连锁反应,有可能促使药品价格进一步走低,对于国内药企也是一个激励,需要进一步提高仿制药质量,因为仿制药通过一致性评价后,还存在临床治疗效果差异的问题。

原料药企业异军突起

从此次招采拟中标数量最多的企业来看,以原料药和制剂出口为主的华海药业异军突起,成为最大赢家,共有7个品种入围:厄贝沙坦片、赖诺普利片、帕罗西汀常释剂型、福辛普利口服常释剂型等。齐鲁制药有5个品种入围,它也拥有原料药生产线。

拥有原料药生产线给了部分企业报低价的筹码和勇气。

以氨氯地平口服常释剂型为例,从全国来看,目前有10家药企通过了一致性评价,都在抢夺这一市场。氨氯地平口服常释剂型的原料药成本0.10元/片,2018年4+7的带量采购中,京新药业中标,中标价是0.15元/片。

但此轮报价中,竞争异常激烈,京新药业没有原料药,不敢报太低的价格,但其他竞争者如苏州东瑞制药、扬子江药业均有原料药,尤其是苏州东瑞制药,报价比京新药业最新报价更低,只有0.06元/片,最终京新药业惨遭出局。

有行业人士分析,通过一致性评价的原料制剂一体化药企将会在后续的竞争中活下来,并且有利可图。原因是原料制剂一体化药企在原料价格上有优势,且仿制药研发能力并不弱。

去年首轮4+7带量采购中,阿托伐他汀原料药的价格不断上涨,原本中标的德展健康子公司北京嘉林药业今年报价虽比上轮低,但拥有原料药生产线的齐鲁制药最终以87%的降幅,杀出最低价,淘汰了北京嘉林药业,令行业错愕。

而此次中标的45家企业中,有部分为非原料药企业。上海市卫生和发展研究中心主任金春林担忧,在中标的药企中,非原料药药企可能会面临危机。“今后,如果该药企没有掌握原料药的供应,原料药供应厂商若将价格提高,这些如何应对保证低价且高质量的药品销售?”

未来,什么样的企业会赢

在“没有最低,只有更低”的价格战中,也有不降价就能中标的品类。那些通过一致性评价的仿制药独家品种仍具有优势。比如华海药业的氯沙坦口服常释剂型和赖诺普利片,扬子江药业的右美托米定和依那普利口服常释剂型。

对价格战,一些专家担忧,所有药品按照仿制药的价格去杀价降价,中国创新药研发可能会受影响,创新药企未来的生存面临危机。一位专家表示,如何在出台降药价政策的同时,激励企业研制创新药,在政策设计上完成两者的平衡,是下一步政策设计的关键。

来源:八点健闻(HealthInsight)   作者:吴靖 王晨

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