海南博鳌乐城先行区公开遴选进口药品医疗器械采购商

医药 来源:医谷网
2019
09/06
13:37
医谷网 医药

医谷讯,日前,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局官微(以下简称“管理局”)发布公告,公开遴选国际药品及医疗器械进口采购商。

根据公告,此次公开遴选1-2家国际药品及医疗器械进口采购商,为先行区医疗机构提供国际药械采购服务(服务费为含税采购总额的1%,不得擅自调整),目的是增加医疗机构特许药械采购渠道;加强国际药械厂商合作,增加新药械品种;增强国际药械进口议价能力,降低患者负担。

此次遴选的采购商服务期限暂定为3年,自服务协议订立之日起计算,每次签署1年期的合同。先行区管理局每年合同到期前1个月,组织对采购商进行考核评估。考核评估通过的,续签1年期合同;考核评估不通过的,不再续签合同。

对于采购商资质需满足的条件,公告明确,公司需成立三年以上,经营情况稳定,净资产不少于1000万,账面流动资金不少于500万;具有进出口药械代理资质,拥有5家及以上国际知名药企和器械公司代理权的优先考虑;无不良信用记录,未被列为失信被执行人,未被列入重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单等情况;开展经营所必需的监管单位批准的相关资质。

如果代理商具有以下情形之一的,报名不予接受:包括未按要求提交报名资料的;因违法、违规实施外贸代理处于行政主管部门处罚期间,或者被暂扣有关资格证书,或者处罚期满后仍未达到整改要求的;被责令整改期限未届满,或者整改期满后未能达到整改要求,或者被责令停业整顿的;因违法、违规开展业务被有关部门处罚的其他情形。

对于此次遴选组织,公告提出,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局将会同省卫健委、省药监局组织对进口药品及医疗器械代理商的评选工作。协议签订后,采购商如不能完全履行相关责任和义务或者出现重大失误,管理局有权取消其代理资格,并从本次报名报名机构中递补。

入选采购商需与管理局签署合作协议,协议中将对不合规行为约定违约责任,管理局有权根据情节严重程度扣除保证金或解除协议,具体在协议中另行约定。采购商应在在合同签订的10日内,缴纳履约保证金300万元至管理局指定的银行账户,管理局不得将履约保证金挪作他用。服务期内,若采购商无重大违约事项,则退还履约保证金(连同银行存款利息收入)。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局

关于遴选进口药品医疗器械采购商的公告

为高效服务先行区内医疗机构,更好地满足国际前沿药品、医疗器械使用需求,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称“管理局”)公开遴选国际药品及医疗器械进口采购商,公告如下:

一、遴选目的

(一)增加医疗机构特许药械采购渠道;

(二)加强国际药械厂商合作,增加新药械品种;

(三)增强国际药械进口议价能力,降低患者负担;

二、遴选数量

本次遴选数量为1-2家

三、服务期限

暂定服务期限为3年,自服务协议订立之日起计算,每次签署1年期的合同。先行区管理局每年合同到期前1个月,组织对采购商进行考核评估。考核评估通过的,续签1年期合同;考核评估不通过的,不再续签合同。

四、资质条件

(一)公司成立三年以上,经营情况稳定,净资产不少于1000万,账面流动资金不少于500万;

(二)具有进出口药械代理资质,拥有5家及以上国际知名药企和器械公司代理权的优先考虑;

(三)无不良信用记录,未被列为失信被执行人,未被列入重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单等情况;

(四)开展经营所必需的监管单位批准的相关资质。

五、遴选要求

(一)代理商具有以下情形之一的,报名不予接受:

1、未按要求提交报名资料的;

2、因违法、违规实施外贸代理处于行政主管部门处罚期间,或者被暂扣有关资格证书,或者处罚期满后仍未达到整改要求的;

3、被责令整改期限未届满,或者整改期满后未能达到整改要求,或者被责令停业整顿的;

4、因违法、违规开展业务被有关部门处罚的其他情形。

(二)为先行区医疗机构提供国际药械采购服务,服务费为含税采购总额的1%,不得擅自调整。

六、遴选报名

(一)报名时间:2019年9月6日至9月15日,上午8:30~11:30,下午14:30~15:00;

(二)地点:先行区综合服务中心二楼大厅。

(三)材料清单:

合格有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照(复印件);

前两年审计报告及当期财务报表;

3、法定代表人授权书及被委托人身份证(复印件);

4、取得开展经营所必需的监管单位批准的相关资质(如进口药品国内销售代理商备案表、对外贸易经营者备案登记证、海关报关单位注册登记证等);

上述材料提供复印件并加盖代理商公章(首页及骑缝章)。

(四)联系人:张琪家,电话:18789729243。

七、遴选组织

管理局会同省卫健委、省药监局组织对进口药品及医疗器械代理商的评选工作。协议签订后,采购商如不能完全履行相关责任和义务或者出现重大失误,管理局有权取消其代理资格,并从本次报名报名机构中递补。

八、履约管理

(一)缴纳履约保证金。采购商应在在合同签订的10日内,缴纳履约保证金300万元至管理局指定的银行账户,管理局不得将履约保证金挪作他用。服务期内,若采购商无重大违约事项,则退还履约保证金(连同银行存款利息收入)。

(二)采购商需与管理局签署合作协议,协议中将对不合规行为约定违约责任,管理局有权根据情节严重程度扣除保证金或解除协议,具体在协议中另行约定。

海南博鳌乐城国际医疗旅游

先行区管理局

2019年9月5日    

来源:医谷网

为你推荐

翰森制药银屑病临床试验III期成功资讯

翰森制药银屑病临床试验III期成功

9月21日,翰森制药发布公告,公司自研酪氨酸激酶2(TYK2)选择性变构抑制剂HS-10374,在用于成人中重度斑块状银屑病的关键性III期临床研究中达到共同主要终点。

2026-09-21 13:47

央视曝光回流药,司美格鲁肽为涉案金额最大品种资讯

央视曝光回流药,司美格鲁肽为涉案金额最大品种

9月19日,央视《新闻调查》节目《阻断回流药》,报道了由广州医保部门联合公安机关侦破的收药倒药案件。警方当场扣押涉案药品8000余盒,其中涉案金额最大的品种,就是近年来被无...

2026-09-21 13:23

国家药监局 海关总署在北京口岸开展进口药品通关电子化试点资讯

国家药监局 海关总署在北京口岸开展进口药品通关电子化试点

经研究决定,自公告发布之日起,在北京口岸开展进口药品(含药材)通关电子化试点工作。进口药品(含药材)通关电子文书与纸质文书具有同等法律效力。试点期间,原有纸质文书继...

2026-09-21 11:33

多方协同共同守护 上海探索罕见病保障事业与创新产业协同发展路径资讯

多方协同共同守护 上海探索罕见病保障事业与创新产业协同发展路径

2026上海罕见病公益关爱与创新发展交流会举行,启动蓝皮书并发布罕见病倡议

2026-09-20 23:08

刘震任国家中医药管理局副局长资讯

刘震任国家中医药管理局副局长

任命刘震为国家中医药管理局副局长。

2026-09-20 16:37

手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资资讯

手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资

近日,思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投,浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投。所获资金将主要用于全自动磁控介入手术机器人...

2026-09-20 15:35

国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》资讯

国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》

到2026年底前,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊,辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊,安排...

2026-09-20 13:47

拜耳中国组织架构调整资讯

拜耳中国组织架构调整

首批区域总经理任命自2026年10月1日起生效。

2026-09-20 12:59

CAPItrue研究主要终点数据亮相2026 CSCO资讯

CAPItrue研究主要终点数据亮相2026 CSCO

引领中国HR+ HER2−晚期乳腺癌精准诊疗新范式

2026-09-20 10:45

神经科学前沿十问资讯

神经科学前沿十问

十问不是十个孤立热点,而是形成一条从认识脑,保护与修复脑,再到模拟与扩展脑的科学路径,生命科学、医学、人工智能与未来技术在此交汇。

2026-09-20 10:02

2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10资讯

2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10

从十年累计销售额来看,TOP10品种合计超过2400亿元,展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中,扬子江药业的地佐辛注射液以420 79亿元的累计销售额高居榜首,是榜单中唯一突...

2026-09-20 09:07

阿里达摩院开源了一款通用医疗影像AI模型DAMO RADAR资讯

阿里达摩院开源了一款通用医疗影像AI模型DAMO RADAR

9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。

2026-09-18 17:12

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务资讯

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务

根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。

2026-09-18 15:51

医药工业发展十五五规划资讯

医药工业发展十五五规划

规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...

2026-09-18 13:45

全球首个核药仿制药获完全批准资讯

全球首个核药仿制药获完全批准

9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。

2026-09-18 11:58

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向资讯

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向

近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。

2026-09-18 11:18

体内CAR-T出海资讯

体内CAR-T出海

近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。

2026-09-17 17:15

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床资讯

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床

本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投

2026-09-17 16:23

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地资讯

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地

就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作

2026-09-17 16:17

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症资讯

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症

直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。

2026-09-17 16:17