首个国产生物类似药利降价14.8%，原研美罗华或受冲击

医药 2019-08-01 11:26 来源：医谷网

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在获批上市五个多月后，我国首个生物类似药利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）进行了第一次调价。

近日，贵州省医药集中采购平台发布公告称，同意复宏汉霖将其所生产的利妥昔单抗（100mg/10ml）中标价格由1640元/瓶调整为1398元/瓶，降幅约14.8%，这是复宏汉霖利妥昔单抗自2月22日获批以来的首次调价。

据了解，利妥昔单抗的原研为罗氏美罗华，该药物于2000年进入中国市场，并在2017年通过谈判被纳入国家乙类医保目录，适用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，100mg/10ml和500mg/50ml规格分别以2418元和8289.87元中标。

复宏汉霖的汉利康是国内首家以利妥昔单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品，于2009年正式启动，历时近10年，研发已累积投入3.3亿元。

在4月末尾正式进入市场后，汉利康相继在上海、广西等多地挂网，采购价为1648元（100mg/10ml/瓶），价格约为原研美罗华的7成，但药物综合数据库（PDB）显示，汉利康和美罗华挂网地区分布仍存在差距，汉利康的药品可及性有待提高。

另根据药物综合数据库（PDB）显示，近几年在我国样本医院中利妥昔单抗持续保持高速增长，复合增长率超过15%，2018年样本医院销售金额达12亿元。此次汉利康调价无疑也是为了更快的抢占美罗华的市场份额，降低患者用药负担。

除了来自汉利康的威胁，美罗华还面临着更多潜在竞争对手的冲击。

今年6月，信达-礼来合作开发的利妥昔单抗生物类似药已在国内提交上市申请，并获国家药监局受理。同时，GBI SOURCE数据还显示，喜康、百奥泰、浙江特瑞思、珠海市丽珠单抗、正大天晴、华兰基因等十几家公司也正在开展利妥昔单抗生物类似药的临床研究。

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