截止目前,国内已上市的PD-1单抗有5款。国家医保目录公布在即,此前调整方案中提到将考虑癌症、罕见病等治疗用药,那时下备受关注的PD-1单抗是否会被考虑呢?
入国家医保目录,哪款PD-1单抗有戏?
2018~2019年,5款PD-1抗体陆续在中国获批上市,其中2个来自国外药企,分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(Opdivo,简称O药)和默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda,简称K药),另外3家来自国内药企,分别是君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益)、信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒)、以及今年5月底获批上市的恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)。
值得注意的是,拓益与K药同为黑色素瘤的适应症,达伯舒和艾立妥同为复发/难治性霍奇金淋巴瘤。
按照2019年国家医保药品目录调整工作方案,本次医保目录调整将优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等;优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
可以看到,此次医保目录会优先考虑癌症及罕见病等重大疾病治疗用药。那么,国内已经上市的5款PD-1是否有可能纳入此次医保目录呢?
《方案》中已明确的是,此次医保药品目录调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。符合条件的都会被纳入本次目录调整考虑的基础范围。
依据这个时间,恒瑞PD-1应该不会纳入本次医保目录调整队列当中。不过业内猜测也有例外,如2018年9月发布的医保谈判目录中,就有包含当年5月才上市的药品。所以,一切还需看最终公布的结果。
国内已上市PD-1价格对比:一年费用最低也得9万多
众所周知,药品想进入医保目录并非易事。医保基金就这么多,该如何合理分配绝非小事。
此前原国家卫生部卫生经济研究所副所长王禄生就告诉新浪医药,医保目录调整有几大原则,例如首先药品药保证是安全、有效的,其次是优先考虑临床需求量大的品种,再次药价是医保可以承受的,如有些天价药就不适合进入医保目录等。
但是对比国内已上市的PD-1单抗定价,可以看到患者一年下来所需要花费的费用不少,即便即将公布的医保目录提到将癌症等治疗用药纳入,但如此高昂的费用面前,最终是否会考虑纳入阻力颇大。
据新浪医药此前整理,国内已上市的PD-1单抗在综合赠药援助之后,患者一年所花费的费用最低也需要9.36万。
近年来,医改、药改中多次提到“腾空间”策略,例如通过集中采购等手段将药品的虚高价格降下来,腾出空间用于调整医疗服务价格等;在医保目录上,也提到将踢出“临床疗效不明确、每年消耗成百上千亿医保资金的辅助用药”,给肿瘤治疗药品等救命药腾空间。从这些政策信号中可知,肿瘤治疗用药等还是有机会纳入医保目录当中。
高昂抗癌药进医保引争议
不过,部分业界人士、网民对高昂抗癌药进入医保目录质疑不断,甚至有“200人看病钱给1人抗癌公平吗?”等此类的讨论。
一些医生代表也不太赞成,某医生大V在微博发文称收到疑似投票支持某某单抗入医保的消息,对此,她回应道:“新一轮的PD1抑制剂角逐医保开始,我还是反对的,建议走慈善赠药模式。”不支持态度中,主要还是认为其浪费有限的医保资源。
医保局此前公布的数据显示,2018年我国医保基金共支出1.76万亿元,平均每季度支出4400亿元,其中靶向药占医保支出的0.24%。这也很难说靶向治疗的癌症患者“挤占”了非肿瘤患者的医保资源。
结合此前有关抗癌药纳入医保消失的声音,可以看到,不管是从纳入医保目录之前,还是在纳入医保目录之后,抗癌药进入医保目录并且真正服务到这部分患者,所要解决的阻力都不小。
来源:新浪医药新闻
为你推荐
资讯 手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资
近日,思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投,浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投。所获资金将主要用于全自动磁控介入手术机器人...
2026-09-20 15:35
资讯 国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》
到2026年底前,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊,辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊,安排...
2026-09-20 13:47
资讯 2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10
从十年累计销售额来看,TOP10品种合计超过2400亿元,展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中,扬子江药业的地佐辛注射液以420 79亿元的累计销售额高居榜首,是榜单中唯一突...
2026-09-20 09:07
资讯 全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症
9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。
2026-09-18 17:12
资讯 金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务
根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。
2026-09-18 15:51
资讯 医药工业发展十五五规划
规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...
2026-09-18 13:45
资讯 全球首个核药仿制药获完全批准
9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。
2026-09-18 11:58
资讯 康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向
近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。
2026-09-18 11:18
资讯 体内CAR-T出海
近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。
2026-09-17 11:08










