今日(7月13日),网上流传出国家医保局关于药品4+7集采扩面企业座谈会纪要,第二轮集采将实行全国联动,可多家企业中选,具体品种仍然是第一批中选的25个品种。
现就据网上流传出的相关内容进行整理,供大家参考,最终以国家官方文件为主。
据了解,本次会议参会企业包括第一批4+7部分中选企业和部分未中选企业共20家。会议上讲解了集采扩面的目的、意义及扩面政策核心思想,同时还听取企业对政策的问题和建议。
下一轮集采允许多家企业中标平分市场
所有企业以4+7中标价作为天花板报价,多家中标,平分市场;四个不变:带量采购、过评品种、效果协同、操作机制;两个改变:适度竞争、多家中标,强调“契约精神”及“违约责任”。
集采范围:第一批中选的25个通用名;
地区:除4+7城市以及福建河北两省外的全国所有省份及地区(福建、河北已分别于6月1日、7月1日开始全省范围内的集采);
企业范围:所有此轮开标前通过一致性评价品种的原研及仿制药生产企业;
约定用量:全部地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。若一家中标给予50%量,两家中标给60%量,三家中标给70%量;
竞标规则:所有企业(包括原研企业)以不高于4+7中标价格申报,报价最低的企业直接中选,其余企业依次决定是否接受最低报价,直到中选企业满3家(或3家以上,待决策)。根据报价高低,企业交替轮流选择省份(1,2,3,1,2,3……),所挑选省份报的量总和即是此企业约定的量;
周期:2家中标品种1年,3家(或3家以上)中标品种2-3 年;
时间表:今年10月前出文件,年底招标,明年开始执行。
首批11个试点城市明年3月后也将按新方案执行
1. 第二批集采计划明年上半年开始,将按此方案执行;
2. 第一批4+7城市明年3月到期后也将按此方案执行;
3. 此次医院上报的量会参考真实采购量,避免约定用量远低于实际;
4. 将全国执行3家仿制药通过一致性评价后不得采购未过评药品,不但不采购,而且不报销。
专业人士解读
“从此次会议传达出的信息来看,比之以往的激进,新的带量采购政策更加温和。”这是不少人的感受。
的确,和此前“唯一中标”的试点政策相比,新政最为人津津乐道的就是大概率会放开这道口子,允许多家企业中标。
“这是之前业界呼吁最强烈的一点。允许多家企业中标不仅可以预防突发事件导致的供应短缺、避免一家独大等问题,对于企业来说,这也意味着有了更多的机会参与集采,不至于让此前的投入都打了水漂,以后有更大的动力去做一致性评价。”一位业内人士对说道。虽然在此前的试点政策反复要求企业保证供货,不过在今年6月底,市场还是传出了施贵宝4+7中选品种—福辛普利钠片在河北省供货不足的消息。
同时,对于市场颇有微词的“带量采购总是无法量价挂钩”的现象,医保局在12日的会议也再次重申,医院上报的量会参考真实采购量,避免约定用量远低于实际。
“虽然医院自己上报采购量总是倾向于保守,但无论如何医保局的这番保证对于企业来说还是一剂‘定心丸’。”上述业内人士评论道。
另外,业内人士还提醒,由于综合来看,企业参与带量采购比不参与要利大于弊,加上扩大试点后争夺的将是全国市场,因此,对于一些之前因未过一致性评价而不能参加集采的企业来说,现在将面临很大的一致性评价压力。
“对于这些企业来说,如果在此轮开标前还没有过一致性评价(预计年底启动招标),那错失的可以说就是全国市场。”对方表示。
来源:Insight数据库 财联社 医谷综合
为你推荐
资讯 数说心律,同心共创——共话心脏节律管理创新方案
在第八届中国国际进口博览会期间,美敦力心脏节律管理业务部成功举办“数说心律,同心共创”主题活动,聚焦“以患者为中心”的创新实践,推动先进疗法造福中国。
2025-11-12 15:33
资讯 安科生物增资博生吉,获得PA3-17 注射液CAR-T产品大中华区独家代理权
11月11日晚间,安科生物发布公告称公司与博生吉医药科技(苏州)有限公司签署《增资协议》与《独家代理框架协议》,达成新一轮深度战略合作。
2025-11-11 22:53
资讯 熙源安健获得超2亿元A轮融资,加速核心管线进展和全球化布局
本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投,渶策资本、光华梧桐、比邻星创投跟投,老股东顺禧基金、启明创投持续加投,行远致同担任财务顾问。
2025-11-11 21:52
资讯 诺华的核药将在嘉兴量产
近日,跨国药企巨头诺华宣布其放射配体疗法(RLT)药物派威妥(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体...
2025-11-11 18:23
资讯 国家医保局:开展医保经办全业务流程智能审核试点
国家医保局确定北京市、天津市、河北省、辽宁省、浙江省、湖南省、重庆市医疗保障局为试点单位,开展医保经办全业务流程智能审核试点工作。
2025-11-11 18:15
资讯 贺普药业乙肝创新药物获突破性进展
近日,第76届美国肝病研究协会(AASLD)年会在美国华盛顿开幕。由上海贺普药业研发的乙肝创新药贺普拉肽临床研究取得突破性进展,以大会报告形式公布了治疗慢性乙肝II期随机双盲...
2025-11-10 20:57
资讯 远大医药复方鼻喷剂莱特灵®国内成功获批,过敏性鼻炎迎全新复方治疗方案
全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵®”)已获国家药监局颁发药品注册证书,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批上市。
2025-11-10 17:37
资讯 创新医疗国际合作新范本,复星凯瑞与沙特Fakeeh共拓细胞治疗新里程
此次签约聚焦CAR-T细胞治疗领域,双方就共同推进该技术在沙特的临床落地和本地化发展达成了合作意向。
2025-11-10 17:32
资讯 安永吴晓颖:从“辅助工具”到“核心能力”,生成式 AI 将重塑医疗器械行业竞争格局
第八届中国国际进口博览会上,安永正式发布《生成式人工智能在医疗器械行业潜在应用》白皮书。
文/张蓉蓉 2025-11-10 16:26
资讯 科莱恩大亚湾制药产能升级落地,加码药用辅料与原料药布局
近日,科莱恩在惠州大亚湾生产基地举行护理化学品扩建项目投产仪式,此次 8000 万瑞士法郎(约7亿人民币)的战略投资中,制药领域产能升级成为核心亮点。
文/张蓉蓉 2025-11-10 15:33
资讯 “医药险协同聚力,让生命无惧风雨”,罗氏医药险生态联盟启动
11月7日,在第八届中国国际进口博览会上,罗氏制药展台举行了“以患者为中心,聚力守护新生”为主题的医药险生态联盟仪式。
2025-11-10 09:56
资讯 华东医药FIC三重激动剂DR10624最新临床数据披露,降低甘油三酯达75%,减少肝脏脂肪达67%
DR10624在治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的II期临床研究(“DR10624-201研究”)中取得的重要成果
2025-11-09 21:31









