今日(7月13日),网上流传出国家医保局关于药品4+7集采扩面企业座谈会纪要,第二轮集采将实行全国联动,可多家企业中选,具体品种仍然是第一批中选的25个品种。
现就据网上流传出的相关内容进行整理,供大家参考,最终以国家官方文件为主。
据了解,本次会议参会企业包括第一批4+7部分中选企业和部分未中选企业共20家。会议上讲解了集采扩面的目的、意义及扩面政策核心思想,同时还听取企业对政策的问题和建议。
下一轮集采允许多家企业中标平分市场
所有企业以4+7中标价作为天花板报价,多家中标,平分市场;四个不变:带量采购、过评品种、效果协同、操作机制;两个改变:适度竞争、多家中标,强调“契约精神”及“违约责任”。
集采范围:第一批中选的25个通用名;
地区:除4+7城市以及福建河北两省外的全国所有省份及地区(福建、河北已分别于6月1日、7月1日开始全省范围内的集采);
企业范围:所有此轮开标前通过一致性评价品种的原研及仿制药生产企业;
约定用量:全部地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。若一家中标给予50%量,两家中标给60%量,三家中标给70%量;
竞标规则:所有企业(包括原研企业)以不高于4+7中标价格申报,报价最低的企业直接中选,其余企业依次决定是否接受最低报价,直到中选企业满3家(或3家以上,待决策)。根据报价高低,企业交替轮流选择省份(1,2,3,1,2,3……),所挑选省份报的量总和即是此企业约定的量;
周期:2家中标品种1年,3家(或3家以上)中标品种2-3 年;
时间表:今年10月前出文件,年底招标,明年开始执行。
首批11个试点城市明年3月后也将按新方案执行
1. 第二批集采计划明年上半年开始,将按此方案执行;
2. 第一批4+7城市明年3月到期后也将按此方案执行;
3. 此次医院上报的量会参考真实采购量,避免约定用量远低于实际;
4. 将全国执行3家仿制药通过一致性评价后不得采购未过评药品,不但不采购,而且不报销。
专业人士解读
“从此次会议传达出的信息来看,比之以往的激进,新的带量采购政策更加温和。”这是不少人的感受。
的确,和此前“唯一中标”的试点政策相比,新政最为人津津乐道的就是大概率会放开这道口子,允许多家企业中标。
“这是之前业界呼吁最强烈的一点。允许多家企业中标不仅可以预防突发事件导致的供应短缺、避免一家独大等问题,对于企业来说,这也意味着有了更多的机会参与集采,不至于让此前的投入都打了水漂,以后有更大的动力去做一致性评价。”一位业内人士对说道。虽然在此前的试点政策反复要求企业保证供货,不过在今年6月底,市场还是传出了施贵宝4+7中选品种—福辛普利钠片在河北省供货不足的消息。
同时,对于市场颇有微词的“带量采购总是无法量价挂钩”的现象,医保局在12日的会议也再次重申,医院上报的量会参考真实采购量,避免约定用量远低于实际。
“虽然医院自己上报采购量总是倾向于保守,但无论如何医保局的这番保证对于企业来说还是一剂‘定心丸’。”上述业内人士评论道。
另外,业内人士还提醒,由于综合来看,企业参与带量采购比不参与要利大于弊,加上扩大试点后争夺的将是全国市场,因此,对于一些之前因未过一致性评价而不能参加集采的企业来说,现在将面临很大的一致性评价压力。
“对于这些企业来说,如果在此轮开标前还没有过一致性评价(预计年底启动招标),那错失的可以说就是全国市场。”对方表示。
来源:Insight数据库 财联社 医谷综合
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