近期葛兰素史克在华子公司中美史克,被曝旗下感冒药新康泰克对乙酰氨基酚含量超标。根据美国食品药品监管局(FDA)的声明,长期服用对乙酰氨基酚会造成肝损伤。
回溯中美史克在华26年,康泰克系列产品先后经历了“PPA事件”(盐酸苯丙醇胺,易引发中风)、麻黄碱事件以及此次对乙酰氨基酚含量超标事件。作为葛兰素史克在全球范围内单位重磅药品,康泰克系列在中国屡陷危机,进而对中美史克中方股东中新药业(11.96,-0.11,-0.91%)(持股25%)造成了实质性冲击。
负面事件层出不穷
FDA指出,对乙酰氨基酚含量超过每单位325毫克的药品将被采取整顿行动。参照该标准,不仅是新康泰克,包括施贵宝百服宁等在内的多款常见感冒药均涉嫌对乙酰氨基酚含量超标。记者注意到,拜耳白加黑日片及夜片所含的对乙酰氨基酚恰为每单位325毫克,吉林吴太感康药业的感康中也含有对乙酰氨基酚。
相比于百服宁、白加黑及感康,中美史克及新康泰克所面对的非议显然更多。康泰克系列感冒药从1961年即已横扫全球,至今超过50年,一直是葛兰素史克在全球范围内的低价重磅药。到了1987年,葛兰素史克决意进入中国感冒用药市场,遂联合天津医药集团旗下的中新药业和天津太平集团成立合资公司中美史克,康泰克由此进入中国。
自从进入中国后,康泰克的负面事件便层出不穷。2000年,康泰克卷入“PPA事件”,为此在全球范围内被迫更改配方,加入盐酸伪麻黄碱(PSE),同时更名为新康泰克。
随后,新康泰克中的PSE被证实经过系列化学反应后可制备甲基苯丙胺(冰毒)。2005年以后,甚至还曾出现过公安机关针对不法分子利用新康泰克制毒的立案调查案例,即“麻黄碱事件”。
记者注意到,近年来,麻黄碱事件呈现愈演愈烈态势,并且新康泰克逐渐成为了麻黄碱事件的主体。今年年初,广东陆丰清剿制毒案,警方查出冰毒近3吨,原料悉数来自于新康泰克。在陆丰,围绕新康泰克及冰毒已经形成了一条完整的产业链。
其实在感冒药中添加PSE并不违规,国际临床经验表明,PSE可有效缓解感冒引起的鼻塞,只要控制添加量,感冒药的治疗效果会大幅提升。据记者了解,每片白加黑含有30毫克PSE,强生制药旗下的泰诺每片也含有30毫克PSE,相当一部分以西药为主体的感冒药都含有PSE。
中新药业营收受波及
广东扫毒案发生后,中美史克于其官网紧急澄清,指出新康泰克与冰毒并无直接关系,不法分子利用新康泰克制毒客观上并不会影响消费者对该药物的正常使用。同时,中美史克表示新康泰克的两款细分产品均严格依规售卖,其中的OTC(非处方药)新康泰克在售卖过程中须登记消费者的姓名及身份证号;而另一款新康泰克则系处方药,须根据医师的处方笺进行销售。
设置多重限制后,新康泰克在中国的销售随之出现了瓶颈。来自中新药业的数据显示,新康泰克在华销售额一度达到5亿元,是中美史克旗下的拳头品种。2012年,仅中美史克即为中新药业贡献了1.7亿元的投资收益,相当于中新药业营业利润的10%,是中新药业投资收益的主要来源。
随着麻黄碱事件的发酵以及中美史克母公司葛兰素史克在华卷入商业贿赂事件,新康泰克及中美史克为中新药业的创收能力日趋减弱。去年上半年,中美史克仅为中新药业贡献了2800万元的投资收益,去年全年投资收益则预估为7000万元,同比大幅下滑近60%。
记者在深圳国药一致(51.04,-0.22,-0.43%)药店、海王星辰等部分药店实地了解到,新康泰克确实严格售卖。不过据店员介绍,相当一部分消费者得知要出示身份证后往往会改用其他感冒药,如白加黑等,毕竟这些感冒药疗效及价格类似,新康泰克有很多可替代品种,并且尽管白加黑也还有PSE,但消费者并不需要出示身份证等有效证件。
如今,麻黄碱事件尚未平息,又发生新康泰克对乙酰氨基酚含量超标事件。如麻黄碱事件一样,新康泰克绝非唯一含有对乙酰氨基酚且涉嫌超标的感冒药。不过在相当一部分人看来,中美史克近年来负面事件过于频密,以至于令消费者对于公告产生了惯性思维。
来源:证券时报网
为你推荐
资讯 百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮
截至第52周,氘可来昔替尼在POETYK PsA-1试验中的安全性特征与既往临床表现一致, 未发现新的安全信号
2025-10-29 17:34
资讯 备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者
关键III期研究EV-303结果显示,顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案,可将复发、进展或死亡风险降低60%,死亡风险降低50%。
2025-10-29 16:13
资讯 HPV,男女共防,一则来自专家的提醒
每年10月28日是“世界男性健康日”,该节日的设立旨在进一步推动男性生殖健康知识的普及、强化疾病预防工作,以及重点关注男性心理健康等问题。
2025-10-29 15:54
资讯 上线3个月,蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七
10月28日,QuestMobile发布《2025年三季度AI应用行业报告》,豆包、DeepSeek、元宝、AQ等多款应用入围中国AI原生应用Top10。
2025-10-28 16:36
资讯 新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会,分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据
近日,2025年国际儿童肿瘤学会(SIOP)年会在荷兰阿姆斯特丹举行。作为全球规模最大、级别最高的儿童肿瘤学术会议,SIOP年会汇聚了国际一流临床医生与科学家,共同推动领域前沿进展。
2025-10-28 14:45
资讯 玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点
10月27日,信达生物宣布胰高血糖素(GCG) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第四项III期临床研究(DREAMS-3)达成主要终点。
2025-10-28 13:46
资讯 华东医药前三季度医药工业营收净利双位数增长,创新药商业化捷报频传
2025年1-9月公司合计实现营业收入326 64亿元,同比增长3 77%;实现归母净利润27 48亿元,同比增长7 24%,实现扣非归母净利润26 94亿元,同比增长8 53%。
2025-10-27 20:44
资讯 药明康德28亿出售临床研究业务给高瓴
10 月 26 日晚间,药明康德(603259 SH)发布重大资产出售公告,宣布其全资子公司上海药明康德新药开发有限公司拟以 28 亿元基准价款,向高瓴投资旗下新设主体转让上海康...
2025-10-27 11:49
资讯 中国抗癫痫协会与翼思生物战略合作,共启癫痫防治新篇章
双方将通过签署本协议加强全方位合作,特别聚焦癫痫领域学术交流、科学研究、癫痫中心建设、癫痫诊疗规范化以及患者关爱五大领域,通过多维度举措改善患者治疗结局,提升生活质...
2025-10-25 21:48
资讯 八赴进博!诺华三大主题展区即将亮相第八届进博会
作为八届“全勤生”,诺华将围绕“价值与信赖”,设立“聚焦创新”、“深耕中国”和“医药可及”三大主题展区,携近20款覆盖心血管、肾脏及代谢,肿瘤,免疫,神经科学四大核心...
2025-10-24 19:42
资讯 华东医药创新药迈瑞东获批上市,肿瘤管线再扩容,瞄准EGFR/HER2-TKI
全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显...
2025-10-24 18:55









