GBI消息,继罗氏、赛诺菲、阿斯利康等跨国药企之后,美国制药巨头默沙东近日也发布了2019年第一季度(Q1)财报。财报显示,默沙东Q1全球收入高达108亿美元,按固定汇率计算,同比增长11%。Q1如此强劲的表现也使默沙东将该公司的2019年财年预测销售额由之前的432-447亿美元提高到了439-451亿美元。
中国市场实现67%的飞速增长
根据财报,默沙东中国市场Q1业绩相当耀眼:按固定汇率计算,销售额实现高达67%的同比增长至7.25亿美元。67%的高增长率也意味着默沙东超越罗氏(64%)成为了2019年第一季度在中国表现最佳的跨国药企。
默沙东高管在财报电话会议上表示,中国市场出色的业绩主要是受新产品的驱动。根据财报, 2018年获批并上市的PD-1抑制剂可瑞达(帕博利珠单抗注射液,Keytruda)和9价宫颈癌疫苗佳达修9,以及2017年上市的4价宫颈癌疫苗佳达修是Q1业绩的主要驱动力,同时2017年获批上市的选择性肌肉松弛拮抗剂舒更葡糖钠注射液表现也不错。
默沙东首席执行官肯·弗雷泽(KenFrazier)强调:“我们在中国等主要市场的机遇把握上,尚属蜻蜓点水。”创新药物在默沙东中国市场销售额中占的份量已经越来越重,这一战略的转变有望帮助该公司抵御针对专利过期原研药的“4+7”带量采购政策带来的影响。据默沙东研究实验室负责人罗杰?珀尔穆特(Roger Perlmutter)介绍:“公司产品管线中大约有60%-70%是创新产品。”
推动帕博利珠单抗进医保
虽然默沙东没有披露中国产品的具体销售情况,但在财报电话会议上,公司高管和投资者均把目光锁定在了2018年刚在中国上市的PD-1抑制剂帕博利珠单抗上。帕博利珠单抗于2018年7月首次在中国获批作为转移性黑色素瘤患者的二线疗法,而后又于2019年3月在中国获批了第二个适应症——联合培美曲塞和化疗一线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC),成为了中国市场第一个获得两个适应症批准的PD-1抑制剂。
据默沙东首席商务官弗兰克?克莱伯恩(FrankClyburn)介绍,默沙东目前正在与中国的相关部门就将帕博利珠单抗纳入今年国家医保目录的事宜进行沟通,但是中国的肺癌患者数量可能是个棘手的问题:“考虑到肺癌适应症的获批时间,我们不得不看看今年是否有可能被纳入医保。”克莱伯恩指出,在中国600,000-700,000肺癌患者中,大约有20万人可以用该联合疗法治疗。迄今为止,帕博利珠单抗在全球范围内被批准的适应症有18个,涉及11个瘤种,默沙东高管们表示有信心应对来自国产PD-1抑制剂的竞争。“即使没有(纳入医保),我们对帕博利珠单抗在中国市场的定位也是充满信心的”,Clyburn说道。“显而易见,中国市场的竞争将会非常激烈,但我们认为,帕博利珠单抗抢先作为肺癌的一线治疗方案被获批将使公司处于优势地位。”
默沙东预测,该公司的中国业绩将会长期保持良好势头,而且也不会仅近依赖于帕博利珠单抗这一种产品。GBI SOURCE数据显示,默沙东在2017年-2018年期间共在中国获批了七款产品。目前,中国患者对于默沙东宫颈癌疫苗佳达修-4和佳达修-9的需求仍然居高不下。另外,默沙东与阿斯利康合作开发的PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片)以及默沙东与卫材合作开发的肝细胞癌药物乐卫玛(乐伐替尼)也于2018年在中国获批上市。利普卓是中国市场上首个获批的PARP抑制剂,乐卫玛是约十年来中国第一个作为不可切除肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。根据默沙东与阿斯利康、卫材之前的协议,默沙东也将从这两款产品中获得收入。
来源:GBI
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