100%治愈率，FDA批准首款治疗所有基因型丙肝病毒的儿科疗法_医药

2019

05/05

09:40

药明康德医药

近日，FDA批准艾伯维（AbbVie）公司的Mavyret（glecaprevir和pibrentasvir）扩展其适用范围，用于在12-17岁儿童患者中治疗所有6种基因型的丙肝病毒（HCV）感染。Mavyret在2017年获得批准在成人患者中治疗HCV感染。

丙肝是一种病毒感染，它会导致患者肝脏出现炎症和肝功能下降，甚至出现肝功能衰竭。在美国，大约有270-390万人患有慢性丙肝。而HCV阳性的母亲可能将HCV传染给出生的儿童。据统计，大约2.3万到4.6万美国儿童受到HCV感染。

Mavyret由两种直接作用抗病毒剂组成，其中glecaprevir抑制HCV NS3/4A蛋白酶活性，它对HCV编码的多蛋白的切割和病毒复制有关键性作用。Pibrentasvir抑制HCV NS5A的活性，它对病毒RNA的复制和病毒颗粒的组装非常重要。

这项批准是基于Mavyret在包含47名儿童患者的临床试验中的表现，这些患者受到基因型1、2、3或4的HCV感染，但是尚未出现肝硬化或出现轻度肝硬化。试验结果表明，100%接受治疗的患者在治疗结束12周后血液中检测不到病毒，表明患者的感染被治愈。在儿童患者中观察到的副作用与在成人临床试验中观察到的副作用相当。

“直接作用抗病毒剂能够防止病毒复制，从而减少体内HCV数量，在大多数情况下，达到治愈HCV感染的效果，”FDA药物评估和研究中心抗病毒产品部副主任Jeffrey Murray博士说：“今天的批准为受到HCV感染的青少年患者提供了一个新治疗选择。这款治疗选择第一次能够针对所有HCV的基因型。”

参考资料：

[1] FDA approves first treatment for all genotypes of hepatitis C in pediatric patients. Retrieved April 30, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-all-genotypes-hepatitis-c-pediatric-patients

来源：药明康德

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100%治愈率，FDA批准首款治疗所有基因型丙肝病毒的儿科疗法

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