阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准_医药

2019

05/05

09:27

药明康德医药

近日，阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市，用于和饮食与锻炼结合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净（dapagliflozin），沙格列汀（saxagliptin），和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。

2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。糖尿病患者发生心脏病和中风的风险会提高2-3倍。糖尿病同时是导致肾功能衰竭的首要原因。根据国际糖尿病联盟（IDF）的统计，在2017年，大约有4.25亿糖尿病成人患者，到2045年，这一数字预计会增长到6.29亿。

Qternmet XR是由三种已经获得批准的药物组成的每日一次复方药片。其中达格列净是一款特异性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，将更多葡萄糖从尿液中排出。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，它通过刺激肠促胰岛素（incretin）的分泌来抑制胰高血糖素的分泌，从而达到降低血糖水平的效果。二甲双胍长期以来是治疗2型糖尿病的首选药物。

这一批准是基于两项3期临床试验的结果，它们评估了在接受二甲双胍背景治疗的情况下，加入达格列净和沙格列汀组合的疗效。在这两项临床试验中，5 mg达格列净/5 mg沙格列汀或者10 mg达格列净/5 mg沙格列汀的组合疗法，均能够统计显着降低患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平，并且提高达到HbA1c治疗目标水平的患者人数。

我们预祝这款新药能够早日上市，为2型糖尿病患者带来更多便捷的治疗选择。

参考资料：

[1] Fact and Figures, Retrieved May 3, 2019, from https://idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html

[2] Qternmet XR approved in the US for the treatment of type-2 diabetes. Retrieved May 3, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/qternmet-xr-approved-in-the-us-for-the-treatment-of-type-2-diabetes-03052019.html

来源：药明康德

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