HPV疫苗再陷风波背后: “一针难求”如何解局?

医药 来源:21世纪经济报道 作者:唐维珂
2019
04/29
15:04
21世纪经济报道
作者:唐维珂
医药

一石激起千层浪。HPV(人乳头瘤病毒)疫苗再次成为焦点。

海南卫健委周末通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

而琼海市卫生健康委此前于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。

关于疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。

目前市面上的HPV疫苗主要有三种,分别为二价、四价和九价,其中九价HPV疫苗在预防宫颈癌效果方面最优。九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率几乎可达100%。临床试验显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。

HPV疫苗接种有年龄限制,各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁;美国FDA批准的年龄是9-26岁。

而随着HPV疫苗火速获批,普及加速,越来越多的人预约接种但是供不应求成为常态,也给了不法分子可乘之机。

“一针难求”

2018年4月20日,默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请获国家药监局受理,并以“火箭速度”在8日后获批;5月30日,海南博鳌超级医院和睦家医疗中心完成内地首针九价HPV疫苗注射。这也是内地最早的接种时间。

根据此前公布信息,博鳌超级医院的HPV九价疫苗由厂商默沙东供应,疫苗运输的全过程都会有严格的冷链监控,确保疫苗的质量和使用安全。疫苗储存系统需要配有完善的质量监控和报警响应机制,其中包括24小时电子冷链监控系统把控储存温度,以及相对应的分级预警机制让医院工作人员能随时响应并及时处理疫苗储存出现的问题。

此前有业内人士向记者指出,正是因为疫苗生产周期很长,需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行,四道程序走下来,至少需要一年时间,市场供给不足成为目前国内市场的现状。

在此之后,北京、深圳、杭州、广州、上海、成都、武汉、南京、西安、南宁、衡阳等城市均陆续开放预约及注射。

不过,“一针难求”已经成为全国的常态。

去年11月,深圳市九价HPV疫苗首期摇号结果出炉,共95111位有效申请者,仅1305名中签,中签率为1.37%。

去年8月,九价HPV疫苗在深圳开打,预约功能上线首日预约总访问量达到近360万次,预约平台每次开放都会因拥挤而崩溃。11月起便由“抢号预约”改为“摇号预约”,首期摇号共95111位有效申请者,1305位申请者中签,中签率为1.37%。

去年10月,九价HPV疫苗登陆重庆,开打当天仅一医院和一药房两个点的线上预约人数已经近3000人次,但实际接种到的女性不足30人。

价格方面HPV疫苗也呈现出差异。

目前内地接种九价HPV疫苗价格大约在1300元/针左右,广州、深圳、武汉、北京等地,完成3针接种的价格都在4000元以内。

而据微博账号为 王曦Anna的用户爆料,涉事HPV疫苗是在海南博鳌银丰康养国际医院培训总监王丽娜的对接下,在博鳌银丰康养国际医院注射的韩版九价疫苗,价格为9000元,注射时间是2018年1月。

此外需要提醒的是,宫颈癌早期发现很重要,所以在没有疫苗的情况下,已婚女性定期体检对宫颈进行筛查更为重要。

境外注射也不容易

事实上早在HPV(人乳头瘤病毒)宫颈癌疫苗获批之前,就有大量消费者前往港澳地区接种九价HPV疫苗,即使内地四价HPV疫苗获批,2018年5月香港地区也一度出现九价HPV疫苗断供现象。

内地市场的一针难求背景之下,也越来越多的人想办法境外求针,赴港打针也很常见。

据21世纪经济报道记者了解,不仅香港,英国境内因HPV疫苗注射纳入全民医保NHS,18岁以下人群均已免费注射,导致其流通市场疫苗也较为短缺,同样存在“一针难求”现象。

随着香港地区供应能力的日趋饱和,近年来,日本、澳门也成为消费者热衷的疫苗接种目的地。

巨大市场诱惑之下,给私人诊所带来更多盈利空间。

此前有香港媒体曝光有私人诊所使用“家用冰箱”储存疫苗,冰箱开合及断电等情况下,疫苗的储存温度或低于要求的2°-8°,从而导致失效。

此前相关从业人员对21世纪经济报道记者爆料:“以HPV宫颈癌疫苗为例,香港存在大量‘针贩子’,高价囤积疫苗,在市场需求旺盛时,向已经注射了第一针或者前两针的消费者高价出售疫苗,最高时原本4000多港币三针的HPV九价疫苗可炒作到3000多一针。如果预约者通过第三方提交预约申请,并非直接与医院、诊所沟通则很容易陷入被动局面。在香港,保险经纪也成为沟通内地消费者和疫苗接种市场的重要一环。”

来源:21世纪经济报道    作者:唐维珂

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