近日,法国疫苗生产企业赛诺菲巴斯德全球负责人David Loew在北京接受媒体采访时表示,该公司计划在中国推出一款针对儿童的全液态、即用型六联疫苗,该疫苗可保护婴儿免受白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和Hib引起的侵袭性感染。
近年来,中国政府在不断加快创新药的审评审批,很多跨国药企也加大了在中国市场上市新药的力度、频率、进度,赛诺菲巴斯德也不例外。2018年,赛诺菲巴斯德的创新型Flublok重组四价流感疫苗在中国获得临床试验批件,这是中国首个遵循60工作日审查时间表的疫苗产品临床试验批件。Flublok是美国Protein Sciences公司开发的一款基于重组蛋白技术的流感疫苗,并于2016年10月在美国获批上市。2017年8月,赛诺菲以7.5亿美元收购了Protein Sciences,从而获得了这款颇具潜力的疫苗产品。据David Loew介绍,Flublok在中国的临床试验将于今年启动。
此外,David Loew还表示,赛诺菲巴斯德今年还计划在中国推出百日咳加强免疫针,并计划未来在中国推出儿童六联疫苗和预防新生儿和婴幼儿呼吸道合胞体病毒(RSV)相关疾病的单克隆抗体。据David Loew介绍:“儿童六联苗接种可以提高疫苗接种率和及时率。它还能够提高同次就诊期间接种疫苗的种类,即接种一针可预防六种疾病。”
在今年的全国两会上,药品和疫苗的安全性和监管也成为热点话题之一。如GBI此前所报道,由国家药监局会同卫健委等部门起草的《疫苗管理法(草案)》已经过全国人大常委会初次审议,并在向社会公开征求意见。David Loew在采访中透露,中国政府已邀请赛诺菲巴斯德就该《疫苗管理法(草案)》提出意见。
作为第一家进入中国的跨国疫苗企业,赛诺菲巴斯德一直是中国在预防免疫领域的忠实合作伙伴。据介绍,赛诺菲巴斯德支持中国卫生部门在国家免疫规划中纳入灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV),以响应世界卫生组织根除脊髓灰质炎的目标。此外,赛诺菲巴斯德还与中华预防医学会开展合作,并于2017年启动了一项为期三年的疫苗可预防疾病合作计划。
来源:GBIHealth
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