研发出埃博拉疫苗、成立10年零收入,这家企业今天港股上市

医药 来源:八点健闻(HealthInsight) 作者:健闻王吉陆
2019
03/28
09:13
八点健闻(HealthInsight)
作者:健闻王吉陆
医药

今日上午9点,康希诺生物股份(下称康希诺,股票代码:6185.HK)将在港交所上市,这是港股迎来的第7家未盈利生物技术公司,也是首支疫苗股。康希诺计划发售5724.8万股,发行价21港元至22港元,预计募资12.6亿港元。

据富途行情,康希诺生物-B(6185.HK)昨天夜里暗盘收报29.4港元,上涨33.64%,成交1.13亿港元,最新总市值64.15亿港元。(注:暗盘交易是港股市场特有的一种操作,通常在新股还没正式公开上市前一日,由某些大型券商在场外报价撮合的交易。)

之前在港股上市6家未盈利生物科技公司,股价表现最强的信达生物5个月上涨108.87%,市值最高时达360亿港元;歌礼制药的股价8个月下跌53.79%。

2018年,中国的疫苗行业因造假、商业贿赂等问题而出现重大危机,长生生物(*ST长生,002680.SZ)爆出疫苗记录造假、出售问题疫苗,董事长高俊芳等15名涉案人员于2018年7月被捕;公司被强制退市,于两周前(2019年3月15日)暂停交易,出事之前市值239亿人民币,暂停交易时已跌至14.70亿,下跌94%;原食品药品监管总局副局长吴浈等多名官员也被问责,吴本人于上个月(2019年2月26日)涉嫌滥用职权罪、受贿罪被批捕。

国产疫苗因此面临严重的信任危机,但疫苗行业仍然有巨大的市场空间。根据康希诺的招股说明书,2017年中国疫苗市场总规模为253亿人民币,预计2030年将达到1065亿,年复合增长率11.7%。

跟传统的疫苗企业相比,康希诺有很大的不同,最直观的就是创始人背景差异极大,过去疫苗行业的领导者,大多是销售或财务出身,而康希诺5位核心成员都是研发出身的海归科学家,其中一位入选国家“千人计划”,另两位入选天津“千人计划”。

上市后,康希诺会成为一股“清流”而弯道超车,还是会因缺乏销售基因而水土不服?

疫苗研发对标全球巨头

康希诺2009年成立于天津,根据创始人、CEO宇学峰在招股说明书中写的信,公司成立的想法源于2008年的几杯啤酒,“那是十年前一个盛夏的午后,在加拿大多伦多郊区一个宽敞的后院,我和一群疫苗领域的同事与好友们,……几杯啤酒下肚(当然可能不只几杯),……聊起中国与北美在疫苗产品工艺、质量方面的巨大差距……”,在安逸、收入丰厚的跨国药企高管、科学家和回国重新开始做一个创业者之间,宇学峰和同道选择了后者。

那时,45岁的宇学峰是赛诺菲巴斯德全球细菌疫苗开发总监,他约上同样在跨国药企工作的朱涛、邱东旭、毛慧华一起回国创业。2018年,在阿斯利康负责全球疫苗和抗体技术和产业化生产的高级副总裁巢守柏也加入了康希诺担任COO,成为第五位核心高管,巢守柏和最早的创始人毛慧华是夫妻。

康希诺正在12个疾病领域(肺炎、结核病、脑膜炎、百白破等)研疫苗研发15种疫苗。可分为三个主要类别:以埃博拉病毒病疫苗为代表的全球创新疫苗,以百白破联合疫苗DTcP疫苗为代表的中国首创疫苗,以肺炎多糖结合疫苗PCV13i为代表的与进口疫苗竞争的国产疫苗。

康希诺产品线  来源:康希诺招股书

其中埃博拉疫苗的获批让此前默默无闻的公司第一次走到聚光灯下。

2014至2015年间,埃博拉疫情再次暴发后,康希诺与军事医学科学院生物工程研究所进行合作,研发重组埃博拉疫苗,当时康希诺有用于研发新型肺结核疫苗的平台,技术路线和埃博拉疫苗几乎完全一样,技术成熟、原CFDA对此疫苗重视、特别审评程序、疫情背景下的紧迫感使得埃博拉疫苗的研制创造了空前的速度。

2017年10月20日,当时的国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了康希诺的重组埃博拉病毒疫苗新药注册申请,这是全球第三个,亚洲第一支进入人体临床的埃博拉疫苗。跟全球同类产品相比,康希诺埃博拉疫苗的优势在于可在2-8摄氏度环境下储存,而其他包括默沙东、强生、GSK的产品需在零下16度甚至零下70度环境储存。

埃博拉疫苗是康希诺目前为止唯一一款获批的产品,但这并不是一个很有商业化前景的项目。

所以,截至目前,康希诺收入为零。康希诺现有两款疫苗接近商业化,分别是脑膜炎球菌结合疫苗(MCV)组合四价MCV(MCV4)和双价MCV(MCV2),据招股说明书,中国并无获批的MCV4产品,康希诺有望成为中国首家。而预计到2030年,中国脑膜炎球菌疫苗市场销售收入达到约70亿元人民币。

另外,康希诺在研发的13价肺炎结合疫苗,对标辉瑞的沛儿疫苗,这是全球销量第一的疫苗,2018年销售额为58亿美金。

新药研发周期长、投入高,就是一个烧钱的过程,康希诺创立10年,也就亏损了10年。2016年、2017年和2018年一季度,康希诺研发费用分别为5170万元、6810万元及1900万元,其中2018年一季度比上年同期增长超过50%。

康希诺先后融资达10亿元,其中2017年4月融资4.5亿元,此时估值为27.27亿元。

康希诺能成为后起之秀吗?

国内疫苗市场可以简单分为“一类”和“二类”,一类疫苗免费提供,利润率也低,二类疫苗自费、自愿选择,利润率高。康希诺主攻的是二类疫苗,在招股说明书中,称为“私人疫苗”,市场规模由2013年的124亿元增至2017年的217亿元,占疫苗市场总额的85.8%。预计2030年将达到1019亿元,占疫苗总市场的95.7%。

这个市场中,康希诺有着众多的竞争对手,包括同样在筹备到香港上市的成大生物(831550.OC)、沃森生物(300142.SZ),还有智飞生物(300122.SZ)等等,这些都是市值已上百亿的公司,另外还有国际巨头,全球疫苗市场中的4大天王——默沙东、葛兰素史克、辉瑞,以及康希诺创始人宇学峰的老东家赛诺菲,这4家公司一共占据全球疫苗市场80%以上的市场份额。

跟国内同行相比,康希诺是一个异类,科学家创业,以研发为核心,而国内大多数的疫苗企业创始人或负责人都是销售、财务出身。

君临投研机构在一篇文章中把中国的疫苗产业描述为:典型的“两条腿一大一小走路”的驱动模式,研发是小腿,销售是大腿,因为前期研发成本高、后期生产成本低,只有卖的越多,才能快速回本,并产生数倍于营收增长的利润。所以谁能把疫苗卖出去,白花花的现大洋挣回来,谁地位就高,这在疫苗企业中表现非常明显。智飞生物的蒋仁生销售出身,康泰生物的杜伟民销售出身,长生生物高俊芳财务出身,副总兼老公的张友奎销售出身,沃森生物董事长李云春更是昆明所曾经着名的“苗贩子”。

查看长生生物2017年年报,销售费用5.83亿,而研发费用1.22亿。

销售能力强有利于培养研发能力,推出新的疫苗。大部分的产品研发周期都很长,康希诺的埃博拉疫苗三年获批是特例,而康希诺公司成立10年也仅仅获批一款疫苗。长时段的研发需要钱,这些钱可能来自融资,也可能来自其他产品的销售。

比如2004年-2011年,民海生物投入6个亿,开展了20个疫苗品种的研究开发,可预防19种疾病,其中已经申请国家发明专利19项,有三项已取得了专利证书,但没有上市一个产品,没有赚到一分钱,研发部负责人魏文进在接受采访时说:“是靠老板养着的”。这个老板,是康泰生物的董事长,也正是曾任长生生物销售经理的杜伟民。

但强销售能力的公司也容易走入灰色地带。

长生生物2017年销售费用5.83亿元,而销售人员一共25人,人均年度销售费用超过2300万。在裁判文书网中可以找出很多涉及疫苗经销商行贿疾控中心工作人员的案件。比如河南睢县疾病预防控制中心主任宋信兵,7年时间收受101万,其中有来自长生生物经销商的12万,另外还有来自智飞生物、天元生物等公司经销商的贿赂。

上个月被批捕的吴浈有一位老部下,曾任国家药品监督管理局药品注册司生物制品处处长、国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长和药品审评中心副主任的尹红章,和妻儿共受贿356万余元,其中有来自成大生物的107万元,也有来自康泰生物杜伟民的30万。

长生生物疫苗事件后,疫苗行业也面临重新洗牌。

这是康希诺的机会,但其能否成为后起之秀,只能让时间来给出答案。

来源:八点健闻(HealthInsight)   作者:健闻王吉陆

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