日前,礼来公司因胰岛素价格大幅上涨诉讼缠身,美国国会正在对其进行审查,公众也因药价上涨对其进行了抨击。2018年10月,美国明尼苏达州司法部长Lori Swanson对三家最大的胰岛素制造商提起价格欺诈诉讼。在诉讼中,Swanson称礼来、赛诺菲和诺和诺德欺骗性地提高了胰岛素的定价,而且飙升的价格使得患者无法负担得起这些救命药物。
面对不断的质疑,礼来发布澄清报告,表示公司并没有从清单价格上涨中获利,并在其新发布的年度报告中,提供了一些统计数据来支持这种说法。该报告虽然承认礼来Humalog(优泌乐)的清单价格在五年内增长了52%,但该药物净价格在同一时间段内反而下跌了8%。
礼来报告显示,Humalog的平均清单价格从2014年的391美元增长至2018年的594美元,然而由于付款人强硬要求礼来必须提供折扣优惠以及回扣等影响,实际平均净价格并没有大幅的增长。如图:2014年Humalog每月净价格为147美元,2015年跃升至159美元,但随后在2016年降至133美元,2017年的价格略微上涨至135美元,而2018年该药物的价格并没有上涨而是保持不变。礼来表示,旗下产品在美国市场2018年的平均净价格相比2014年下降了13%。2014年,该公司净收入为其药品清单价格的59%,而2018年,礼来只能获得清单价格的46%。
这些新数据是在药品定价和退税的持续辩论中提出的。多年来,外界一直在争论制药公司的定价以及中间商的退税增长之间的关系。与此同时,保险公司已将更多会员转移到高免额赔付计划,这也会迫使患者支付更多费用以获得药物。在其年度报告中,礼来公司表示,更多的市场竞争、与药房福利管理者更艰难的谈判以及其他因素促成了药品回扣的增加。但药品福利管理则反驳称,他们与药企的谈判每年可以为美国国家卫生系统节省数十亿美元的药物成本。
就在礼来披露数据前不久,礼来宣布将以低于标价50%的价格出售Humalog的授权仿制药,每瓶价格为137.35美元,五只的套装定价为265.20美元。该公司表示,直接推出授权仿制药要比降低药品定价更快捷、更容易降低患者自付成本,而Humalog原研药仍可供通过保险等方式获得并使用。此外礼来表示,为了在患者的获取和负担能力之间取得平衡,还做出了一系列措施。例如2018年,礼来公司开设了糖尿病解决中心,自2018年8月成立该中心以来,每月为超过10,000名糖尿病患者提供援助。
但患者权益组织多年来一直抨击胰岛素定价问题,甚至在礼来决定推出一个低价仿制药后,仍不买账。药价连年飞涨,美国人即使参与了医保计划也负担不起。在有医保的情况下,仍有约25%的患者买不起胰岛素,而美国2018年丧失医保人数同比增加了320万。在过去10年时间里,主导市场的三家公司礼来、诺和诺德以及赛诺菲均定期提高胰岛素产品的定价。
礼来并不是唯一一家在行业内就折扣进行辩论时发布定价数据的公司。上个月,赛诺菲发布数据称,尽管药价发生了35次上涨,但2018年的平均净价实际下跌了8%。强生和默沙东等公司也已经推出类似的定价分析报告。不少制药公司表示,目前药物的价格仅仅是初始价格,并且很少有患者真正需要支付所定的价格。
在定价辩论中,美国国家卫生和福利部最近提议取消公共保险计划中的回扣。根据该提案,安全港规则将适用于患者的折扣而不是药房,新规规定药房管理者可以收取一定服务费而不是收取回扣。美国国家卫生和福利部秘书Alex Azar曾表示,国会应该将这一理念扩展到药品商业市场。制药公司对此也表示赞同,他们认为降低胰岛素清单价格不会直接使所有患者受益,建议实行退税改革,逐步取消支付给医疗保险和其他联邦健康药房和保险公司的回扣,但药房管理者却拒绝这一提议,反击称制药商才是高药价真正的罪魁祸首。
来源:新浪医药新闻 作者:范东东
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