低价竞争！中国PD-1药物降价对美国市场的启示

第一批PD-1药物在中国批准后不到一年的时间里，该类药物在中国市场的价格战已经激烈展开。

在制药行业，市场竞争的一个重要因素就是药品价格。相信美国PD-（L）1药物的价格战可能会出现同样的情况，目前已有公司打破了药价排名并想要挑战现状。

在药价方面，中国存在一个蓝图，自2018年6月以来，四种PD-1药物的制造商已经展开了激烈竞争，市场份额萎缩，相互削弱。诚然，中国和美国两个国家的市场动态非常不同，但受中国价格的影响，美国价格竞争可能会在不久的将来发生。

目前，美国拥有不少于六种已批准的抗PD-（L）1药物，但在真正的制药行业中，没有一家公司敢于在价格上充当挑战领导者的角色。最新加入竞争的是赛诺菲和再生元旗下Libtayo，虽然该药物获批用于存在巨大药物缺口的市场，但其定价还是与Keytruda和Opdivo的定价保持一致。申请此前没有批准过的适应证允许Libtayo只提供有限数据，就可以获得快速批准的结果。相比其他药物，如果该药物以较大折扣的低价进入市场，可能刺激获批适应症之外的患者也因为价格因素购买和使用该药物，导致严重的争议。

据了解，Mustang Bio的上市子公司Checkmate Therapeutics曾公开宣布将与Dana-Farber授权的抗PD-L1药物CK-301进行价格竞争，2018年10月的一项介绍指出，Checkmate公司旨在“以极具吸引力的价格进入市场，以获得市场份额”。Agenus公司也提出推出低价格的CTLA-4/PD-1组合药物AGEN1884/AGEN2034的想法。不过，最终完成的折扣幅度会有多大，要等到这些药物推出之前才有定论，目前来看仍需要几年的时间。

但中国市场已经给美国提供了一种可以预测未来的指标，evaluate网站作者Jacob Plieth表示，在美国市场领先的公司应该对照中国的现状，居安思危。在中国市场，Opdivo和Keytruda的推出价格比其在美国定价低了40％~60％。真正震撼人心的是第三名加入竞争的上海君实生物药物拓益？的定价比Opdivo中国定价低70％，比美国的定价低了近90％。第四名入场的信达生物达伯舒？的定价与Opdivo和Keytruda相比也存在大幅折扣。此外，江苏恒瑞camrelizumab和百济神州tislelizumab正在等待中国监管部门的批准，因此未来随着更多的药物获批，相信折扣和补贴的范围将进一步增大。

香港生物制药分析师Tony Ren表示，“我们看到中国市场的PD-（L）1药物价格战正打响。清单价格排除了医疗保障援助计划，通常援助计划每年可为患者节省人民币60,000~80,000元（9,000~12,000美元），但仅限于药物获批的适应症标签。”

JacobPlieth认为这一点很重要，“因为中国患者可能会选择使用获批适应症之外的药物，特别是对于那些主要由患者承担费用的药物。”TonyRen引用了江苏恒瑞的胃癌药物阿帕替尼为例，他表示，“该药物在中国超过60％的销售额以这种方式产生，上海君实生物拓益？的策略也可能是以较细分的适应症获批，然后再以药品核准标示外的用途进行销售和使用。”

不过，这种做法可能无法准确地转化到美国市场，因为如果一家公司以较大幅度折扣的方式推出药物，很可能会极大扰乱整个市场。即使没有证据表明新产品与Keytruda拥有一样的治疗效果，患者还是可能更青睐廉价的抗PD-（L）1药物甚至其他类型药物。

如果美国市场不发生价格战，那么值得考虑的是，中国的低价抗PD-（L）1药物价格将可能使得医疗旅游变得可行，至少对那些有条件来中国旅行的癌症患者来说，是一次好的选择。

无论未来该领域的药物竞争将以哪种方式展开，市场上已有众多肿瘤药物参与者，而且还有一大部分参与者在等待进入该市场，因此我们都不应低估未来市场发生分裂的可能性。

来源：新浪医药新闻   作者：范东东