专家:阿司匹林使用应结合中国国情

医药 来源:医谷网
2019
03/21
17:18
医谷网 医药

日前,美国心脏病学会/美国心脏学会(ACC/AHA)心血管疾病一级预防指南(下简称“新指南”)在ACC 2019年会现场正式发布。

早在2008年,美国就宣布已经开始撰写第2版心血管疾病一级预防指南,今年新指南终于得以公布,它是迄今最好的一部全面、新颖的心血管疾病一级预防指南。

新指南复习了大量最新临床研究、流行病学研究、各种人群的观察性资料等,使其各项推荐条款都有比较充分的循证医学证据。

总体上,新指南涉及了心血管疾病一级预防的各个方面,包括了生活方式改良如饮食、运动等,包括了各种危险因素如血压、血脂、血糖等的控制,也包括了阿司匹林的使用。

虽然新指南在心血管疾病一级预防中有诸多推荐,但相对弱化了阿司匹林的地位。在会议现场,上海交通大学医学院附属瑞金医院施仲伟解读了新指南的总体概况以及对阿司匹林在心血管疾病一级预防中应用的看法。

预防心血管病,近几十年贡献不少

早年间,对于阿司匹林一级预防试验的总体结论是获益大于风险。当时人群的心血管预防水平相对较差,没有他汀,吸烟率较高,也缺乏新的血压、血脂管理理念,阿司匹林在一级预防中发挥了非常重要的作用。

至少在过去几十年中,美国心血管疾病致死率的不断下降,是与预防性使用阿司匹林有密切关系的,因此美国一直比较支持阿司匹林用于一级预防。

很多年前,美国各心脏学会(ACC/AHA)、美国糖尿病学会(ADA)以及其他各种学术组织,甚至包括美国最权威的学术机构——美国预防服务工作组(USPSTF)等都曾多次发表各种指南或共识,来推进阿司匹林用于不同人群的心血管病一级预防,后来还扩展到预防结直肠癌。

如何取舍,重在获益情况

虽然阿司匹林在预防心血管方面有所建树,但出血的问题一直备受关注。

有些欧洲专家,从来就不看好阿司匹林一级预防。随着心血管疾病总体预防水平在欧美国家的不断提高,尤其是他汀类药物的普遍应用,使各类人群的心血管风险水平不断下降,这导致阿司匹林一级预防的获益-风险比较前缩小。

在此基础上,在一些较新的试验中,尤其是去年发表的ARRIVE、ASCEND、ASPREE三项新的临床试验,或虽然呈现阳性结果但获益不大,或是在老年人中出现阴性结果,致使阿司匹林在一级预防的获益就相对减少,但是出血风险并没有减少,这就导致其获益-风险比不再非常有利。

考虑到当前心血管预防措施的不断完善,人群心血管风险水平的不断下降,以及这些研究实际上纳入了心血管10年风险<10%的低危人群,出现这些结果也并不令人感到特别意外。

在早期的研究中,阿司匹林一级预防效果相对较好。随着总体医疗环境的改善和预防水平的提高,以及他汀的广泛使用,在美国或欧洲,我们必须正视这一问题。去年的三项最新临床试验,我国的专家们开始认真反思,并全面复习相关文献,开始修改我国有关一级预防的专家共识。

但这并不意味着阿司匹林已经不能用于一级预防,美国新指南总体上还是认为阿司匹林可用于一级预防,但在具体的做法上有所限制,主要是两点限制:

1.70岁以上老人不用。

2.出血风险高的患者不用,这与我国正在修订的阿司匹林一级预防专家共识不谋而合,但推荐级别有所下调,对不同人群分别是2B或2A级。

使用需考虑本国国情

在我国,心血管预防水平尚无法与美国相比。我们的他汀使用率比美国低很多。例如在ARRIVE研究中,美国糖尿病患者的他汀使用率高达70%。而根据我国最新流行病学调查,我国糖尿病患者,如果没有合并高脂血症,单纯糖尿病患者中的他汀使用率是0,没有一例患者使用他汀。

在2019年刚刚发表的我国大样本流行病学调查结果更是显示,他汀在高危成人中的使用率非常低,不到1%,阿司匹林使用率也只有2%~3%,都非常低,这表明我国一般人群的心血管病一级预防水平还较美国有很大差距。

在这样的情况下,各国人群如果暴露于同样水平的危险因素下,中国人群所受到的伤害很可能远远高于美国和欧洲人群。因此,在我们尚未做好预防工作、没有广泛使用他汀进行预防的情况下,使用阿司匹林的获益-风险比或许可能相对欧美国家更好一些,当然我们也需要进行更多的研究。

新指南中还有一点值得关注,即取消了使用阿司匹林的“准入门槛(预期10年心血管风险≥10%)”。这主要是因为近年来一些呈现中性或阴性结果的阿司匹林一级预防试验,纳入的人群实际的10年风险水平是<10%的。

这些试验的结果,严格来说,并不能证明阿司匹林一级预防无效,但也不能说明,如果纳入人群的风险水平>10%,试验就会呈现阳性结果。但是我国的临床医师,在临床实践中习惯于有一个“抓手”,例如血压要有一个目标值、血脂达标也要有明确的数值。

所以,筛查阿司匹林一级预防的适用人群时,我们或许还是需要将预期10年心血管风险≥10%作为一个“准入门槛”。

总之,阿司匹林仍然是一级预防的有效措施之一,这是一种肯定;在临床实践中要严格掌握适应证,这是一种谨慎。心血管病一级预防阿司匹林还要使用,但应谨慎使用。对于心血管事件风险较高且不具有出血高危因素的 40~70 岁患者,可以考虑应用小剂量阿司匹林(75~100 mg/d),但为2b级推荐。对于年龄>70 岁或伴有任何出血高危因素者,则不宜将阿司匹林用于心血管事件的一级预防。

来源:医谷网

为你推荐

默克罕见病创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)纳入国家医保目录资讯

默克罕见病创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)纳入国家医保目录

为腱鞘巨细胞瘤患者提供了更加可负担的创新治疗选择。

2026-11-14 15:42

2026年国家医保和商保新增药品名单,CAR-T细胞治疗首次纳入资讯

2026年国家医保和商保新增药品名单,CAR-T细胞治疗首次纳入

11月14日,2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》正式对外发布。

2026-11-14 14:23

夫瑞奈珠单抗注射液成功纳入2026国家医保药品目录资讯

夫瑞奈珠单抗注射液成功纳入2026国家医保药品目录

神基制药旗下偏头痛创新产品艾久维

2026-11-14 13:00

两款新药首进医保、一款续约,云顶新耀多产品商业化体系提速资讯

两款新药首进医保、一款续约,云顶新耀多产品商业化体系提速

维适平、依嘉首次纳入国家医保,耐赋康成功续约

2026-11-14 12:51

百利天恒宜泽康成功纳入2026年版国家医保药品目录资讯

百利天恒宜泽康成功纳入2026年版国家医保药品目录

纳入医保的适应症为既往经至少二线系统化疗(且使用过PD-1 PD-L1抑制剂)治疗失败的复发 转移性鼻咽癌

2026-11-14 12:41

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)成功纳入国家医保目录资讯

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)成功纳入国家医保目录

医保覆盖范围适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和成人中重度活动性克罗恩病(CD)患者。

2026-11-14 12:37

乳腺癌新药达卓优首次纳入2026国家医保目录资讯

乳腺癌新药达卓优首次纳入2026国家医保目录

提升HR+ HER2-转移性乳腺癌创新治疗可及性

2026-11-14 12:30

依视路星趣控亮相第九届进博会,展示本土儿童青少年近视管理中期研究新进展资讯

依视路星趣控亮相第九届进博会,展示本土儿童青少年近视管理中期研究新进展

展会现场,依视路星趣控不仅重磅分享了最新的本土临床研究中期成果,还全面展示了覆盖近视前期干预及配戴管理的全周期近视管理产品矩阵

2026-11-13 17:17

一图读懂明日2026创新药高质量发展大会,2026国家医保目录和2026商业健康险创新药品目录将发布资讯

一图读懂明日2026创新药高质量发展大会,2026国家医保目录和2026商业健康险创新药品目录将发布

指导单位:国家医疗保障局、江苏省人民政府;主办单位:江苏省医疗保障局、苏州市人民政府。

2026-11-13 15:50

荣昌生物与Vor Biopharma达成新的授权合作资讯

荣昌生物与Vor Biopharma达成新的授权合作

2026年11月12日,荣昌生物发布公告,与Vor Biopharma(Vor Bio)签署许可协议修订案,将自主研发的新一代长效BAFF APRIL双靶点抑制剂RC298纳入双方合作,Vor Bio获得RC298在...

2026-11-13 13:45

美敦力全谱系心律管理方案亮相进博,汇聚全球与本土创新资讯

美敦力全谱系心律管理方案亮相进博,汇聚全球与本土创新

11月6日,美敦力在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)举办“与世界同频,为中国心跳”心电节律疗法展台活动,展示覆盖心脏消

2026-11-13 11:19

新修订的《人类遗传资源管理条例实施细则》发布资讯

新修订的《人类遗传资源管理条例实施细则》发布

主要调整监管主体、优化审批备案管理制度、健全监管链条等,保障我国人类遗传资源规范、安全、高效利用。

2026-11-13 11:00

以岭药业中药1.1类创新药芪秦通痹片获批资讯

以岭药业中药1.1类创新药芪秦通痹片获批

芪秦通痹片的上市申请(CXZS2500014)于2025年4月获得CDE承办,随后于今年11月获国家药监局批准上市。

2026-11-13 10:23

信诺维医药的1类新药注射用亚胺西福获批上市资讯

信诺维医药的1类新药注射用亚胺西福获批上市

11月12日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药监局批准苏州信诺维医药的1类新药注射用亚胺西福上市。

2026-11-12 17:16

恒瑞医药1类创新药芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)获批上市资讯

恒瑞医药1类创新药芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)获批上市

11月12日,国家药监局官网显示,恒瑞医药申报的1类创新药芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)获批上市。

2026-11-12 16:32

礼来口服小分子非肽类GLP-1RA奥氟格列隆获批减重适应症资讯

礼来口服小分子非肽类GLP-1RA奥氟格列隆获批减重适应症

适用于在控制饮食和增加运动基础上,用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。

2026-11-12 15:14

亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资资讯

亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资

11月12日,亦立医药,宣布完成近4亿元人民币A轮融资。本轮融资由华盖资本领投,康君资本联合领投,博裕创投、德联资本、信成基金、海邦投资、柏睿资本、深天使、远翼投资共同投...

2026-11-12 12:55

一药二嫁纠纷起结束资讯

一药二嫁纠纷起结束

11月11日晚间,汇宇制药发布公告,其与同源康医药签署《和解协议书》,双方将一揽子、终局性解决围绕创新药TY-9591产生的全部合作争议及未决诉讼案件,同源康需向汇宇制药支付合...

2026-11-12 10:54

博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果资讯

博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果

11月11日晚,博瑞医药发布公告,其自主研发的GLP-1 GIP受体双重激动剂BGM0504注射液,在一项旨在评估其在中国2型糖尿病(T2DM)初治人群中有效性和安全性的III期临床研究(项目...

2026-11-12 10:00

中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)答记者问资讯

中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)答记者问

11月10日,为贯彻落实全国卫生与健康大会精神和金融监管总局《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》要求,推动商业健康保险更好服务国家战略和民生保障,中国保险行业协会制...

2026-11-11 17:43