“量增价减”,2018年医药进口总金额下降9.75%
中国海关最新统计数据显示,2018年中国进口西药制剂和生化药的金额大幅下降——西药制剂同比跌幅24.05%,金额为130.30亿美元;生化药进口额较上年大跌41.21%,金额为47.53亿元。
从全部药品的进口数据来看,2018年进口金额504.29亿美元,同比下降9.75%。
多年来,我国医药进口持续增长,2018年首次出现负增长。
虽然进口药品的金额大幅下降,但进口的数量变化并不大。2018年,生化药进口量仅下降7.67%,西药制剂进口量不降反增,增幅为1.75%。西药制剂、生化药分别位居中国进口药品金额的首位、第四位。
“这一方面说明国内进口药的需求并未减少,一方面又显示进口药价的大幅降低直接导致了进口金额的减少。”中国医药保健品进出口商会副会长王茂春表示,而进口药大降价,显然与2018年中国医药改革的三大事件——17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录、“药品一致性评价”和“4+7”药品带量采购密切相关。
数据显示,2018年西药制剂进口均价同比下降25.36%,生化药进口均价同比下降36.32%。
王茂春表示,在中国接连不断地出台的药改新政之下,海外原研药企若想继续保有中国市场的份额,必须下调药品价格。“今后,进口药价势必会维持较低的水平,甚至进一步下调。”
进口药的降价趋势从一组最新数据中可初见端倪:今年3月,上海阳光医药采购网发布通知,部分“4+7采购”未中标药品品种的协议采购价下调,诺华原研品种“甲磺酸伊马替尼片”榜上有名;同月,浙江药械采购中心发布通知,礼来的注射用“培美曲塞二钠”联动采购价格主动下调。
彭博社近日发表的一篇评论指出,国产仿制药历史上形成的相对高价、政府医保基金的支付压力,以及减轻患者医疗支出负担的社会诉求等,意味着中国政府将会持续推动药品价格的下降,包括进口药品的降价。
彭博社的另一数据显示,截止2018年末,中国医保基金累计结存约2.3万亿元,但其中财政补贴占到了25%左右。彭博社的评论指出,如果没有中央政府的财政支持,基本医疗保险基金早自2011年开始就出现了赤字。
中美贸易战影响有限,国产仿制药增势明显
2018年,对中国进出口贸易影响最大的事件莫过于中美贸易战。从当年4月开始,美国先后三次宣布对中国出口美国的约2000亿美元的产品加征关税,但在医药领域,受中美贸易战的影响有限。
王茂春介绍说,经过医保商会和相关医药企业的共同努力,美方最终实施的加税清单中,已经排除了原料药和制剂产品,仅保留27个医疗器械类产品,大部分为核磁共振、CT、超声、直线加速器、心脏起搏器等先进医疗设备。
中国是世界上最大的仿制药生产国,全国4300余家原料药和制剂生产企业中,90%以上都是仿制药企业,但目前仿制药企的质量水平参差不齐。而中国正在大力推进的药品一致性评价,将给仿制药行业带来一次大洗牌。王茂春表示,中国医药行业正处于“仿创”转折的关键期,医药产品出口结构的优化,对发达市场的出口占比不断提高,也说明我医药企业在逐渐提升自身实力,逐渐从仿创向自主创新过渡。
2018年,中国企业的ANDA(美国仿制药申请)获批数量再创历史新高,共获得71个ANDA批准。广东阳光、华海药业、人福医药获批数量最多,分别为12、11、6个。截至2018年底,中国企业共有455个ANDA有效批准文号(不含暂时性批准文号),囊括不同企业的近200个产品。
中药、西药、医疗器械出口稳定增长
总体来看,中国医药出口的三大类产品分别为中药、西药和医疗器械。
2018年,中药类出口金额为39.09亿美元,同比增长7.39%。出口均价同比增长16.69%,带动了中药类出口额增长。从中药出口分类看,占比超过50%的植物提取物表现最为活跃,出口额23.68亿美元,同比增长17.79%;中成药次之,出口额2.64亿美元,同比增长5.51%;中药材及饮片出口价格增长幅度较小,仅为1.98%,但出口数量下降明显,降幅达11.25%。中药材及饮片的传统出口目的地——东南亚市场的需求持续低迷,是造成中药材及饮片出口连续两年负增长的主要原因。
在西药类产品上,2018年出口368.83亿美元,增长4.03%。其中,原料药出口300.48亿美元,同比增长3.20%,增速放缓。主要原因是原料药企业产能供应虽相对充足,但外需疲软;制剂出口41.00亿美元,同比增长18.64%。近两年,出口至欧盟市场的西药制剂增长迅猛,2017年增幅53.51%,2018年增幅再创新高,达到80.30%,出口额激增12.07亿美元。
在医疗器械领域,2018年出口金额236.30亿美元,同比增长8.88%。其中,中国对欧盟、北美市场的出口额实现了两位数增长,分别为10.92%和10.25%。
中国医药保健进出口商会预测,2019年,中国医药出口稳步增长的趋势将会延续下去。另一方面,随着中美贸易摩擦的缓和,以及进口博览会的带动,中国医药进口量将回归稳步增长态势,医药进口金额将逐渐恢复正增长。
医谷链
来源: 八点健闻 作者:卜艳
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