贵州百灵子公司和仁堂药业因质管违规，GMP证书被收回_医药

2019

03/18

09:27

北京商报

作者：刘凤茹

医药

3月17日晚间，贵州百灵（002424）发布公告称，因违反《药品生产质量管理规范》规定，公司下属控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司（以下简称“和仁堂药业”）被收回GMP证书。

具体来看，根据贵州省食品药品监督管理局2019年3月15日发布的《贵州省药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2019年第1号）》，贵州百灵下属控股子公司和仁堂药业因违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，贵州省食品药品监督管理局依法收回和仁堂药业《药品GMP证书》。

据贵州百灵曾在2019年2月28日披露的《2018年度业绩快报》显示，公司2018年合并报表营业总收入约31.39亿元，归属于上市公司股东的净利润约5.54亿元。和仁堂药业2018年营业总收入约2.33亿元，净利润为2705.5万元，净利润占贵州百灵合并报表的4.88%。贵州百灵称，此次和仁堂药业《药品GMP证书》被收回的情况不会对公司目前生产经营及2019年度财务状况产生重大不利影响。此次事件造成的具体损失，和仁堂药业尚在统计、测算之中。

贵州百灵表示，公司及和仁堂药业将积极配合贵州省药品监督管理局相关部门开展整改工作，尽快向贵州省药品监督管理局报告整改情况，争取早日通过整改验收恢复生产，同时将根据内部管理制度严格追究相关人员责任。

来源：北京商报作者：刘凤茹

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