奥拉帕利拿下“癌王”,实名认证跨多癌种的“爆款药”

医药 来源:医药魔方
2019
03/01
09:18
医药魔方 医药

近日,又一关于奥拉帕利的重磅消息引起关注和刷屏。IIII 期POLO试验数据公布,研究证实:奥拉帕利用于BRCA突变转移性胰腺癌一线维持治疗,可显着延长无进展生存期。有着“癌王”之称的胰腺癌也被拿下,恭喜奥拉帕利再下一城。

奥拉帕利在适应症拓展方面捷报频传,此外,在多个国家的市场也表现强劲,2018年全球销售额直接翻番。从目前趋势来看,这只是奥拉帕利未来持续快速增长的开始,因为它是一个跨多瘤种的“潜力股”!

01

业绩翻番用实力证明,跨多瘤种潜力无限

奥拉帕利是全球首个、也是中国目前唯一一个获批上市的PARP抑制剂,除了有这一先发优势,它也是目前获批适应症最广的PARP抑制剂,随着在各国更多适应症的逐渐获批,市场也在不断扩大。在2017年,奥拉帕利销售额为2.97亿美元,占PARP抑制剂市场的2/3左右,到了2018年,更是再上一层楼,销售额高达6.47亿美元,增长117.8%,为阿斯利康2018全球年报增添精彩一笔。

奥拉帕利之所以能够取得骄人业绩,药物的有效性和安全性应是首要因素,显着改善患者的无进展生存期,并且不影响生存质量,疗效得到了一致认可;其次,奥拉帕利在一些国家开始挺进“一线”,也意味着治疗“战线”前移,市场更广阔;此外,临床研究数据利好为新适应症拓展奠定基础,多国市场陆续获批以及和默沙东的联合推广对销售增长都带来拉动作用。

在过去的2018年,市场验证了这一点。由于患有卵巢癌或乳腺癌患者使用奥拉帕利治疗需求的增加,美国市场销售额增长了145%,达到3.45亿美元,根据市场总处方量以及卵巢癌和乳腺癌患者情况,奥拉帕利在PARP抑制剂类药物中保持领先地位。12月,更是迎来利好消息,美国FDA批准其用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。

02

解密奥拉帕利在中国的市场策略

去年8月22日在中国获批,9月20日商业上市,同步启动“利悦行”慈善援助项目,上市仅三个月就有上千名患者因此受益,同时,在市场准入方面,仅用三个月就实现了深圳市大病医保突破。奥拉帕利在中国的系列动作堪称“神速”,而其能够卓越上市当然离不开清晰、高效的市场策略。

首先是注重学术推广,通过卵巢癌高峰论坛、《PARP抑制剂治疗复发性卵巢癌专家共识》发布、成立PARPi学院等一系列的学术活动抢占学术高地;同时,和另一跨国药企默沙东联合推广,优势互补;除此之外,借助阿斯利康在肿瘤领域多年积累的行业及团队经验,充分融合团队,利用优势资源赢得客户信任。

奥拉帕利的成功上市再一次印证了阿斯利康中国在业界闻名的高执行力和战斗力。

03

适应症持续拓展,PARP抑制剂前景广阔

今天,PARP抑制剂在多瘤种的潜力吸引了各大公司纷纷入局,竞争势必异常残酷。那么,奥拉帕利未来如何延续目前的市场领导者地位?阿斯利康以实际行动给出了答案:持续拓展适应症,扩大市场。

2018年奥拉帕利喜讯连连,可以说是“适应症获批的大年”。从全球层面来看,奥拉帕利目前已在超过60个国家获批用于治疗晚期卵巢癌,除了目前主打的铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的适应症外,也在BRCA突变、晚期转移性乳腺癌有所突破,并在美国和日本已获批准。去年9月ESMO公布的SOLO-1试验数据更是惊艳,数据显示60.4%的患者3年内无进展,降低疾病进展或死亡风险达70%,同年12月美国FDA就火速批准其用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗,直接改变了卵巢癌一线治疗格局。就在几天前,奥拉帕利晚期卵巢癌一线适应症就已获得NMPA优先审评审批资格,预计年内将获批。

此外,2018年奥拉帕利获FDA授予的治疗胰腺癌孤儿药资格,而近日公布的POLO试验数据也证实了BRCA突变转移性胰腺癌可从中获益。随着多项临床试验的同期进行,奥拉帕利还会在前列腺癌、宫颈癌等领域进一步开拓,同时和阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi以及其他药物的组合疗法临床试验也在进行中,市场对奥拉帕利未来临床应用更为看好。

PARP抑制剂的广阔前景已成为行业关注的热点,跨国药企和本土创新药企已经蓄势待发,可以预见未来PARP抑制剂市场将是群雄逐鹿,竞争也将会更为激烈。对于患者来说利好的是,PARP抑制剂的竞争会推动行业发展,患者获益将会更多。而让患者用得上、用得起好药,需要各方努力共同推动创新药物加速进入医保,减轻患者负担,减少因病返贫的发生。相信未来国内肿瘤患者将活得更长、更有质量,助力国家“2030健康中国”战略目标的实现。

来源:医药魔方

为你推荐

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症资讯

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症

9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。

2026-09-18 17:12

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务资讯

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务

根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。

2026-09-18 15:51

医药工业发展十五五规划资讯

医药工业发展十五五规划

规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...

2026-09-18 13:45

全球首个核药仿制药获完全批准资讯

全球首个核药仿制药获完全批准

9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。

2026-09-18 11:58

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向资讯

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向

近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。

2026-09-18 11:18

体内CAR-T出海资讯

体内CAR-T出海

近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。

2026-09-17 17:15

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床资讯

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床

本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投

2026-09-17 16:23

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地资讯

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地

就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作

2026-09-17 16:17

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症资讯

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症

直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。

2026-09-17 16:17

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心 资讯

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心

赛诺菲加码中国创新,推动本土科研加速临床转化

2026-09-17 16:00

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10资讯

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10

在生物医药及医疗器械领域,创新性通常被视为企业实现长期成长的核心价值驱动。

2026-09-17 15:51

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案资讯

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案

9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。

2026-09-17 11:08

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资资讯

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资

本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...

2026-09-17 10:36

诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO资讯

诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO

纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物(Legend Biotech,股票代码:LEGN)于 9 月 15 日正式官宣,董事会任命张颖(Ingrid Zhang)担任公司首席执行官(CEO),任命自当日生效。

2026-09-16 19:41

丹纳赫举办阿尔茨海默病科普分享会,共话早筛早诊,守护认知健康资讯

丹纳赫举办阿尔茨海默病科普分享会,共话早筛早诊,守护认知健康

在我国,AD及相关痴呆患病人数已近1700万,而早诊率长期偏低。

2026-09-16 19:25

化学药品注册标准新增检验项目和变更生产地址是否需要进行注册检验资讯

化学药品注册标准新增检验项目和变更生产地址是否需要进行注册检验

化学药品的以下变更情形是否需要进行注册检验? 1 注册标准新增检验项目 2 变更生产地址。

2026-09-16 16:13

聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行资讯

聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行

​近日,2026年“中法医学日”活动今日在北京国家会议中心举行,来自中法医疗健康领域的政策研究者、临床专家、患者组织代表及产业界代表等逾百位嘉宾参会,围绕“健康与创新:...

2026-09-16 15:05

荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据资讯

荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据

近日,在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上,荣昌生物公布了其PD-1 VEGF双特异性抗体RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据(RC148-C002研究)。

2026-09-16 14:36

我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布资讯

我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布

9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,进一步规范医保支付范围,提升保障...

2026-09-16 11:45

2025年航空援助核心洞察报告资讯

2025年航空援助核心洞察报告

近日,国际SOS旗下的航空医疗与安全风险管理服务商MedAire发布《2025年航空援助核心洞察报告》,为航空公司及公务机运营商配置保障资源、管理运营风险提供参考。

2026-09-16 11:22