国产PD-1开出首张处方，全国销售门店名单来了_医药

2019

02/27

10:45

医谷网医药

根据君实生物官微消息，昨日（2月26日），其首个国产PD-1药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）已开出首张处方，该处方由北京大学肿瘤医院开出。

图片来源：君实医学

同时，拓益的购药地点信息也已公布，其将在全国30个省市51座城市共同销售。

图片来源于“美中嘉和肿瘤防治”公号

2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准了君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者，一个月后，君实生物公布了特瑞普利单抗在中国的售价，其定价为7200元/240mg（支），合30元/mg，年治疗费用18.72万元，而与之相对应的适用于同一个适应症的默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）在中国大陆的定价为17918元/100mg（支），合179元/mg，年治疗费用609212元（平均体重60kg计），这意味着特瑞普利单抗的价格不及帕博利珠单抗的1/3。

同时，同时，北京白求恩公益基金会宣布在全国发起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”，为家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗的黑色素瘤患者提供药品援助，以求让更多患者获益。

根据基金会官方提供的项目方案，符合条件的患者使用4个周期特瑞普利单抗后可获4个周期的药品援助。初步估算，如该计划可覆盖一年或更长治疗周期，患者实际一年用药负担约为93600元。

PD-1肿瘤免疫作为一种广谱抗肿瘤疗法，君实生物方面表示，黑色素瘤只是特瑞普利单抗在国内获批的第一个适应症，公司正积极探索其针对鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多个适应症的疗效，未来也会陆续申请上市。

图片来源：君实医学

除了特瑞普利单抗，2018年12月27日，信达生物的PD-1药物信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）正式被国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，这也是用于霍奇金淋巴瘤适应症的首个PD-1单抗药物。

作为我国上市的第二个PD-1单抗药物，其价格自然也备受关注，2019年2月22日，信达生物举行了信迪利单抗的上市新闻发布会，关于该药物的具体定价，此次上市发布会暂未披露。信达高层在答记者问环节表示：定价将在近期公布，“开发出老百姓用得起的高质量生物药”，积极努力地提高该药物上市后的可及性和可支付性是全体信达人的使命。

目前，信迪利单抗注射液的其他20多项临床试验也正在迅速推进中，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFR TKI治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。

来源：医谷网

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