刚刚！诺华新药获批，为首款FDA批准的肝吸虫感染疗法_医药

2019

02/14

09:22

药明康德医药

今日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准该公司的Egaten（triclabendazole）上市，用于治疗6岁以上的片形吸虫病（fascioliasis）患者。这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法。

片形吸虫病，又称为肝吸虫感染，是一种被忽视的热带疾病。全世界有大约240万患者，另有1.8亿人口有风险患病。它是由两种寄生扁形虫造成，当人们食用受到幼虫污染的食物时，这些寄生虫就可能进入体内。如果不加以治疗，片形吸虫病可导致严重疼痛和不适，导致生活质量和生产能力下降。

Egaten目前是世界卫生组织（WHO）唯一推荐用于治疗片形吸虫病的疗法，它是WHO基本药物标准清单上的药物之一。WHO在片形吸虫病爆发时会提供这款药物，并且在片形吸虫病流行国家定期使用这种药物。FDA对Egaten的批准将会促进这款药物被进口到这些疾病流行国家，从而确保足够的药物库存。片形吸虫病被FDA定为被忽视的热带病，这一批准为诺华带来一张优先审评券（priority review voucher）。

“诺华一向致力于解决全球性健康挑战，支持消灭疾病的努力，包括麻风、疟疾和片形吸虫病，”诺华首席执行官Vas Narasimhan博士说：“FDA今天的批准是有一个重要的里程碑。我们相信这会进一步扩展这一疗法的使用，让我们向消灭这一疾病又迈进了一步。”

自2005年以来，诺华一直向WHO捐赠Egaten，已经帮助治疗了30多个国家中的200万片形吸虫病患者。在2018年，诺华更新了与WHO的协议，将继续捐赠这款药物直到2022年。预计每年它将被送到30万名患者手中。

我们期待这款药物被送到更多患者手中，让消灭片形吸虫病成为可能。

参考资料：

[1] Novartis receives FDA approval for Egaten? for the treatment of fascioliasis, a neglected tropical disease. Retrieved February 13, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-fda-approval-egaten-treatment-fascioliasis-neglected-tropical-disease

来源：药明康德

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