1月7日，三生制药宣布与三星Bioepis(“Samsung Bioepis”)达成一项合作协议，将在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。
根据协议，三星Bioepis将负责包括SB8在内产品的生产和供应，并与三生制药开展一系列合作包括在中国的临床开发、注册和商业化。三星Bioepis将从三生制药获得预付款和产品供应收入，并将有资格获得相关临床和监管的里程碑付款。目前进一步的财务条款没有被披露。
除去未披露的财务信息，此番合作双方分别想获得什么？
三星Bioepis成立于2012年，是三星生物制剂(Samsung Biologics）和百健公司（Biogen）的合资企业，通过产品开发的创新和对质量的坚定承诺，三星Bioepis成为全球生物类似物着名的生产企业。三星Bioepis持续发展丰富的生物类似物在研管线，涵盖免疫、肿瘤学、眼科和血液学等一系列治疗领域。
“三星Bioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力，结合三生制药在中国的整合平台优势，双方将为中国患者提供安全且可负担的生物治疗方案。三生制药期待通过此次与三星Bioepis的合作来加快SB8在中国的临床研发，扩大三生制药在肿瘤领域的产品组合。”三生制药董事长兼首席执行官娄竞表示，“三生制药将通过内部研发和战略合作，继续加强其在生物制药领域的领导地位，更快地将高质量的急需产品推向中国和国际市场。”
“非常高兴能将我们的生物类似药业务拓展到中国，也很期待我们的生物类似药产品在为广大患者提供高质量的医疗服务中起到重要作用。我们有信心通过与三生制药的合作，将三星Bioepis成熟的开发平台和三生制药强大的商业化平台相结合，从而达成我们的目标。” 三星Bioepis董事长兼首席执行官 Christopher Hansung Ko表示，“三星Bioepis将继续加强产品管线，拓展产品在全世界患者和医疗系统的可及性，实现我们的持久承诺。”
三星Bioepis成立于2012年2月，目前在欧洲已有4款获批及上市生物类似药产品，包括三款抗肿瘤坏死因子药物：BENEPALI（依那西普）、FLIXABI（英夫利昔单抗）、IMRALDI（阿达木单抗）。在美国，三星Bioepis拥有一款获批及上市的生物类似药产品Renflexis（英夫利昔单抗），而SB5 (阿达木单抗) 和SB3 (曲妥珠单抗)的生物类似药在研产品正在审批中。
据了解，贝伐珠单抗生物类似药在中国的适应症将针对转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。国家癌症中心数据显示，2015年我国结直肠癌新发病例37.6 万，死亡病例19.1 万（发病率26.6/每十万人，死亡率13.5/每十万人）；结肠癌的发病率上升显着，且城市地区远高于农村，多数患者发现时已属于中晚期；而肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症，2015年新发病例73.3万人，死亡病例61.0万人。（发病率51.9/每十万人，死亡率43.2/每十万人），其中超过90%的肺癌病例为非小细胞肺癌。
来源：E药经理人
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