2018年，影响整个行业发展最大的政策

又是一年年末，回首走过的这一年，对于医药行业而言，笔者认为“4+7集中采购”可谓本年度对未来发展影响最为深远的政策。

2018年12月7日，“4+7集中采购”中选结果正式公示，最终共有25个品种入选，6个品种流标，其中，本土企业中选22个，占比88%，外企中选2个，占比12%，平均降幅为52%， 降幅最大的为正大天晴0.5mg恩替卡韦分散片，降幅超过94%，报价仅为0.62元/片。

在分析政策之前，我们先说说出台这个政策的背景。自新医改以来，所有政策和行为的出发点归纳总结，在笔者看来就是惠民生、医保可承受和鼓励创新，在此基础上又衍生出打击医疗腐败、提升医护人员收入等行为，其中最为核心在笔者看来是医保可承受。伴随中国老龄化社会的到来和人均寿命的提升，医保资金将遭受越来越强的承压，多地已经出现了医保资金不足的问题，这也是国家成立医保局和此次选择在上海试点“4+7集中采购”的初衷。如果医保不可承受，惠民生和鼓励创新也就很难落到实处。因此，大幅度降价是此次政府带量采购的必然诉求。

以点及面，未来越来越多的药品必将加入到带量采购中来，全国联动也只是时间问题，因为没有哪个省愿意多花冤枉钱，没有哪个省喜欢医保亏空，需要从别处补足资金。

基于此，第一，对于已过专利期的原研药，在仿制药，特别是通过一致性评价仿制药的竞争下，将很难再保持原来的价格优势。以此次中标的苯磺酸氨氯地平片为例，中标价格为0.14元/片，而原研药络活喜目前在中国市场的价格大约为5元/片，中标价格不到络活喜的3%。

第二、降价不是不注意质量。此次“4+7集中采购”中，通过一致性评价的品种将具有优先权，上海地区的补充文件更是明确：“符合本次集中采购申报要求的同品种仿制药品生产企业超过（含）3家的，不再采购其它不符合本次集中采购申报要求的同品种其他生产企业药品。符合本次集中采购申报要求的同品种仿制药品生产企业未超过（不含）3家的，则其它不符合本次集中采购申报要求，但已在本市中标（或挂网）的未中选品种可继续采购使用，其挂网价应低于中选价，实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价采购确定”，这意味着未通过一致性评价的厂家未来基本已与上海公立医院市场绝缘，同时对于想活下去的药企而言，通过一致性评价将是其必须面对的问题之一。

第三、仿制药市场的集中度将会越来越高。参照美国市场，目前，在美国，梯瓦拥有超过1000种仿制药，占据美国仿制药市场大约18%的份额，美国仿制药企业前10位占据了整个仿制药市场的70%。同样在日本，1970年代，日本市场拥有超过3000家医药企业，近10万个品种，但经过多轮的政策调整，截至目前，日本大约有300家制药企业，其中主要企业约为30家，其他多为以研发为主的创新性企业，因此，伴随政策的继续落地，中小规模仿制药企业、中小型的药品流通企业以及代理商将面临淘汰的局面。

第四、带金销售模式将不可持续。当仿制药的价格下降如此之大的时候，其利润空间已无法再支撑目前的带金销售模式。从医院终端简单划分，其用药基本可分为非专利药和专利创新药，未来，医药代表将更多的从事专利创新药市场的开拓。

第五、对于同品种仿制药企业而言，如果之前没有获得大的市场份额，在今后的集中采购中，完全可以通过价格拼杀的方式抢夺原有竞争者的市场份额，这一定程度上也促进了原有市场份额保有者的大幅降价。此次中选的正大天晴0.5mg恩替卡韦分散片在2017年销售额已达到31.69亿元，市场份额超过40%，最终却报出了0.62元的低价，成为最大降幅的品种。

第六、企业的未来还在创新。未来。仿制药可能只能保证企业拥有适当的利润，但要保持竞争力，创造更多盈利，创新药才是企业的未来，同时，只有医保有结余，才有可能把更多的创新药纳入医保的篮子中，鼓励创新，鼓励本地医药产业发展才可能落到实处。

第七、如果招标的品种只有一个仿制药会怎样？如果外资药企的原研药不大幅降价，该品种的独家仿制药在报价上必然会有更大的回旋空间，从而取得更大的市场份额和更为可观的利润。

第八、关于院外市场。首先说明的是“4+7集中采购”涉及的是公立医院市场，与药店、个人诊所并没有多大的关系，但药品集中采购似乎与部分药店、药企期待的处方外流相悖，在笔者看来，除非公立医院不再是医疗服务市场的主导，否则这种国家主导的集中采购更容易形成对资金、成本的把控。对于未中选集中采购的品种而言，药店、个人诊所或将是其主要发挥的的市场，特别是在目前大多数国人观念中，原研药、外资产品相比国产品种具有更好的品质和疗效，也愿意为其溢价买单，但在缺失医院终端后，对于处方药如何做好大众市场的推广却是企业不得不仔细考虑的问题。

另外值得一提的是阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼），相较于国家药品谈判时的2358元/盒，此次中标价格为547元/盒，降幅高达82.64%，为何？除了有诸如伊瑞可这样的同类竞争品种外，还因为阿斯利康去年在国内上市的泰瑞沙跟易瑞沙有着紧密的关系。易瑞沙为第一代EGFR-TKI产品，在其耐药后，患者可选择泰瑞沙继续进行治疗，一定程度上，可以将易瑞沙和泰瑞沙看做一种产品组合，基于此，阿斯利康显然不意愿放弃易瑞沙这款敲门砖，为了防止同类产品抢占市场，易瑞沙此次才报出了大幅度下降的价格。

最后，我们来看看此次中选的企业。 本次中选企业总部共涉及6个省市，其中，江苏最多，为4家，上海、四川各为3家，浙江，北京为2家，广东1家，从中选品种看，浙江以9个品种位居第一，江苏有6个品种名列第二，四川排名第三，可以看出，目前中选企业的分布也基本符合了国内医药产业分布的态势，对于其他区域而言，未来如没有大型药企的支撑，发展医药及生命科学产业也将很难。

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《“4+7”中标结果正式公示，6品种流标》

来源：医谷网   作者：刘思