瀚晖制药获得诺华三款吸入剂产品在中国的十年独家推广权

继原海正辉瑞更名为瀚晖制药后，其后续发展也一直备受关注。

近日，瀚晖制药宣布与诺华达成战略合作协议，即获得诺华旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）的吸入剂产品线，包括昂润（马来酸茚达特罗吸入粉雾剂）、希润（格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）、杰润（茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）等三款产品在中国十年的独家推广权，诺华仍然是该产品线的拥有者和生产者。

图片来源：瀚晖制药

据了解，慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。相关统计数据显示，中国40岁以上COPD患者数量预计从2016年6900万人增加到2027年1亿人，虽然该病诊断率低，但随着大众健康意识以及医疗水平的提升，诊出人数预计从2016年的1690万人预计增长到2027年的3600万人，将成为仅次于高血压、糖尿病的第三大常见慢性病。

目前，COPD的治疗应重在预防和早期干预，对于稳定期的患者，则需要包括支气管舒张剂、糖皮质激素和祛痰药综合治疗方案，其中LAMA\LABA的复方制剂用药处于COPD治疗的核心地位。

此次瀚晖制药引入的上述3个产品均为新一代的原研COPD吸入剂产品，同时也是国际用药指南中推荐的LAMA\LABA一线用药。

其中，昂润是全球首个新一代超长效β2激动剂(LABA)，相比市场现有产品，有疗效、安全性和经济性优势，并于去年进入全国医保目录。希润是全球第二个个长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA），较第一代的噻托溴铵，在起效、恶化率改善、生活改善等方面有显著优势。杰润是全球首个上市的新复方长效β2激动剂+长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA+LABA）产品，也是在中国首个获批的LABA/LAMA复方制剂，是现有市面上加激素复合吸入制剂治疗 COPD 的替代品，在全球双支扩药物市场的份额占据首位。

“该三个产品组合可覆盖全部长期治疗（B-D分组）的COPD人群，组成了完整的治疗 COPD 治疗管线，并与今年年初瀚晖制药从安必生制药引进的重磅产品孟鲁司特钠，形成一个囊括COPD和哮喘疾病的的强势产品线”，瀚晖制药有限公司首席执行官李琰在谈及此次与诺华的合作初衷时对医谷表示。

据IMS统计，中国抗哮喘和 COPD 药物市场在2017 年的市场容量已达到110.43 亿元，其中，长效支扩药（含激素）的市场销售额为 58 亿元，总体而言，哮喘和 COPD 药品的市场增长率高于其他慢性病药物。对此，李琰认为，这也正是瀚晖制药引入昂润、希润和杰润三款产品的绝好发展契机，“瀚晖制药将抓住市场的良好发展机遇，基于之前海正辉瑞的强大且合规的推广团队，在市场覆盖上进行专业化的学术推广和患者教育，争取能让上述三个产品早日达到患者手中。在定价方面，将参考其在国外的定价，制定出低于该价格的国内市场定价策略，同时，通过公司准入团队的努力，助推三个产品均进入医保目录，不仅让患者能买得到药，也能买得起药。”李琰如是说道。

同时，李琰也明确指出，创新药的引入在收益上会有一个周期性，前面2-3年均为需投入大量财力和人力的净投入期，在推广团队的逐点市场覆盖下，导入期结束，市场经济效益开始显现，在此种情况下，公司需要把握好长期产品线构建和短期利益的均衡。

事实上，由于前身是海正辉瑞，在引入诺华的三款COPD 产品之前，瀚晖制药就已引入辉瑞多款原研药的技术转移和独家推广，其中，辉瑞抗生素药物“特治星”曾授予其独家生产，该药物成为了公司最大的“现金奶牛”，也成为了原研药技术转移的经典个例。李琰对医谷说道：“如果诺华有意愿把三款COPD 产品的技术转移分离出来，鉴于瀚晖制药强劲的技术转化能力和具有持续性保障的强大生产线，公司将优先获得三款产品的技术转化承接。”

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《尘埃落定！海正辉瑞正式更名瀚晖制药，定位将不再仅仅是一家药企》

来源：医谷网   作者：史士云