今日（11月1日），天演药业宣布，其自主研发的领先产品ADG-106已获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件，并且美国I期临床试验已完成了首例患者给药。
据悉，ADG-106是源于天演药业原创抗体平台所生成的针对CD137的激动型全人源单克隆抗体。CD137（或4-1BB）作为肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员，一直是倍受各界关注肿瘤免疫治疗靶点，也是被临床证明了的有效刺激T细胞增生的重要通路。该靶点通过与其配体的结合可诱导激活CD8+ T细胞、DC细胞和自然杀伤（NK）细胞，进而增强对癌细胞的杀伤性。同时该靶点也可以影响T调节细胞，抑制自身免疫性疾病。4-1BB通路的重要性也在美国药监局批准上市的Car-T细胞疗法中得到了证实。天演药业将在I期临床中研究ADG-106作为单一药物对于实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性与疗效。
天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命，致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的生物药企。其基于原创的技术平台，深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域，以靶点及抗体技术创新为驱动，以充分的转化医学数据为依据，力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。目前，天演药业已完成三轮融资，累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本（原富达波士顿生物科技基金）、斯道资本风险投资（前富达成长基金）、药明康德风险投资基金、金浦健康基金和新世界信息科技以及红杉中国。
“我之前曾研究过这个靶点，认为通过靶向共刺激途径4-1BB激动剂在免疫治疗方面具有巨大的治疗潜力，” Anthony Tolcher博士，加拿大皇家医师学院研究员，NEXT Oncology （圣安东尼，德克萨斯州） 创始人、首席执行官，作为该项临床试验的主要研究者，他表示，“我们团队非常期待ADG-106的临床结果，因为它在众多临床前免疫正常动物模型中表现出极佳的安全性和有效性，我们希望通过其全新的作用机制来评估ADG-106的临床益处，让更多患者可以从该肿瘤免疫疗法中获益。”
“我们非常高兴获得国家药监局授予的ADG-106临床批件，相信该产品独特的生物学作用机制与其临床前安全性为其快速获得临床试验批准提供了有力支持，”天演药业董事长兼首席执行官，联合创始人罗培志博士表示，“这是天演开发其创新抗体产品系列的历程中一个关键里程碑，我们一直非常期待为现有临床疗法未能满足的病人提供新的方案，而该产品在中美两国临床I期的启动正意味着天演朝着这个目标又迈进了重要的一步。”
来源：医谷网
为你推荐
资讯 施维雅集团2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元，同比增长16.2%，美国市场表现卓著
1月27日，全球知名跨国药企施维雅集团正式公布了2024-2025财年的财务业绩。施维雅集团2024-2025财年的合并收入达69亿欧元，超额完成60亿欧元的目标。较上一财年增长16 2%，显现...
2026-01-28 17:20
资讯 时隔23年，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》全文
1月27日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式对外发布，这是时隔23年以来，首次全面修订药品管理法实施条例。
2026-01-28 12:38
资讯 先声药业一款双抗在研药物10.58亿欧元授权勃林格殷格翰
1月26日，先声药业发布公告称，与勃林格殷格翰达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A IL23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病（IBD）的治疗。
2026-01-27 17:55
资讯 国家卫健委：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)
新型抗肿瘤药物的一个显著特征是出现一批针对分子异常特征的药物——即分子靶向药物。 目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用小分子靶向药物、大分子单抗类药物以及小分子...
2026-01-27 11:46
资讯 CDE：针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
泛肿瘤是从肿瘤起源和病因学等角度，将多种组织来源的肿瘤视为同一类疾病，并且寻求相同的治疗手段。当针对共有的分子改变开发药物时，不同肿瘤的患者均有可能从相同的药物治疗...
2026-01-25 18:54
资讯 病毒“突变”不等于更强生存力——华山张文宏教授团队发现：敏感性下降，往往伴随适应性下降
玛巴洛沙韦敏感性降低的突变发生率仍然极低（0 05%），未发现典型的I38T耐药突变。
2026-01-24 12:22
资讯 箕星药业宣布成功完成D1轮2.87亿美元融资，推进口服GLP-1药物开发
1月22日消息，箕星药业有限公司（Corxel Pharmaceuticals Limited）宣布已成功完成D1轮融资，募集资金高达2 87亿美元。
2026-01-23 18:00
资讯 基因启明完成亿元天使轮融资，加码iNKT细胞疗法研发与临床转化
本轮融资由人合资本独家投资。融资资金将重点用于推进公司核心iNKT细胞药物的临床试验进程，同时加速新管线的研发拓展与技术平台升级。
2026-01-23 14:05
资讯 商务部、国家发改委、国家卫健委、国家医保局等9部门印发促进药品零售行业高质量发展的意见
鼓励符合监管要求的实体医疗机构、互联网医院与药品零售企业依托电子处方流转平台进行处方流转。鼓励建设非医保药品自费处方电子流转平台，规范和完善相关药学服务。
2026-01-23 11:04
资讯 诺和诺德聚焦零售药店体重管理服务，启动“零售科学减重生态联盟”
1月22日，诺和诺德在福州举办超越·共盈——诺和诺德零售生态伙伴大会，大会汇聚连锁零售药店管理层、临床专家、资深药师、行业智库、零售生态合作伙伴等多方力量，正式启动零...
2026-01-22 21:53
资讯 优赫得在华获批治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者
基于DESTINY-Gastric04 III期试验结果，与雷莫西尤单抗+紫杉醇相比，优赫得®可为患者带来具有显著统计学差异和临床意义的总生存期（OS）改善，两年OS率实现翻倍
2026-01-22 17:53
资讯 传奇生物CAR-T细胞药物 Carvykti（西达基奥仑赛）2025年销售额18.87 亿美元，同比增长 95.9%
强生2025年全年收入达到941 93亿美元，同比增长6%，净利润268 04亿美元，同比增长90 6%，调整后净利润262 15亿美元，同比增长8 1%。
2026-01-22 16:48
资讯 从收费难题到医保立项：机器人诊疗迎来普及拐点
2025年12月5日，国家医保局向各省医保局下发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，用于在医保体系内部征求意见。
文/梁瑜 2026-01-21 16:48