科伦前三季净利润首破10亿!产能顺利释放,3个1类新药震撼市场

医药 来源:米内网 作者:未晞
2018
10/31
10:05
米内网
作者:未晞
医药

近日,科伦药业发布三季度报告,数据显示,2018年前三季公司营业收入已经突破100亿元,而净利润更是首次突破10亿元。3个1类新药顺利获批临床,13个产品的一致性评价正在审评审批中。

产能释放+销售收入持续增长!科伦前三季净利润首破10亿

图1:2015-2018年同期科伦药业的业绩情况(单位:亿元)


(来源:上市公司三季报)

2015-2018年间,科伦药业的营业收入从缓慢走向快速增长的态势,得益于子公司伊犁川宁产能释放,2018年前三季的营业收入大幅增加54.63%,首次突破百亿关口。此外,公司主营业务输液和非输液制剂销售收入持续增长,也推动了公司净利润的快速上涨,2018年前三季的净利润首次突破10亿元,增长率超过160%。

图2:2015-2018年同期伊犁川宁的净利润情况(单位:亿元)


(数据来源:上市公司半年报)

伊犁川宁是科伦药业于2010年12月在新疆霍尔果斯经济开发区伊宁产业园区投资设立的子公司,是万吨抗生素中间体建设项目的主体单位。

该项目自2011年4月22日开工建设,一期工程硫氰酸红霉素生产线及配套公用系统已全部建设完毕,并正式投入生产,二期项目于2015年年底进行试生产。2018年3月13日,伊犁川宁万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程通过竣工环境保护验收,现有生产线全面竣工投产。2018 年4月20日,伊犁川宁的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素G钾盐四个产品,通过了美国FDA药物及研究中心审核,有利于公司进一步开拓国际高端市场。

科伦药业表示,公司输液产品结构持续优化,直销客户增加,毛利额和毛利率均有增长,此外,伊犁川宁产能释放,全面达产使利润增加,预计2018年度归属于上市公司股东的净利润变动区间11.6亿至13.85亿元,变动幅度为55.00%至85.00%。

研发进入收获季,前三季度3个1类新药获批临床

表1:2018年前三季科伦药业在研产品动态


(来源:上市公司三季报)

KL130008胶囊作为小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。JAK抑制剂是全球唯一获批上市的治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物,与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比,兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势。全球用于类风湿关节炎治疗的JAK抑制剂目前已上市辉瑞的Xeljanz(枸橼酸托法替尼)和礼来的Olumiant(巴瑞克替尼)。据米内网跨国公司业绩数据库显示,辉瑞的Xeljanz(枸橼酸托法替尼)2015-2017年全球销售额分别为5.23亿美元、9.27亿美元、13.45亿美元;礼来的Olumiant(巴瑞克替尼)2017年全球销售额为4600万美元。目前该产品正在临床Ⅰ期阶段。

KL280006注射液为科伦药业研发的具有自主知识产权的选择性外周κ阿片受体激动剂,实现有效镇痛的同时,能避免中枢镇痛类药物的不良反应,拟用于急性疼痛(如术后疼痛)的治疗。据米内网数据显示,2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药阿片类药物的市场规模上涨至85.7亿元,增长率为26.05%。

注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2ADC,拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。全球以HER2为靶点的ADC药物仅有罗氏公司Kadcyla(ado-曲妥珠单抗),于2013年经FDA批准上市,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。据米内网跨国公司业绩数据库显示,罗氏的Kadcyla(ado-曲妥珠单抗)2015-2017年全球销售额分别为7.69亿瑞士法郎、8.31亿瑞士法郎、9.14亿瑞士法郎。目前该产品正在临床Ⅰ期阶段。

表2:科伦药业2018年在审评中的制剂最新情况


(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)(统计截至2018年10月30日)

科伦药业表示,未来公司将持续大力推进“创新驱动”战略,预计研发费用会大幅增加。据米内网数据显示,截至2018年10月30日,科伦药业在审品种有23个,其中一致性评价申请的产品有13个,仿制药上市申请有11个(唑来膦酸注射液既申请了一致性评价,也申请了仿制上市)。

结语

目前来看,科伦药业在产能、产品销售中,均处于稳定上涨时期,公司业绩有望继续飙升;研发方面,多个重磅品种进入临床阶段,产品一致性评价也进入了爆发期。究竟科伦药业2018年能获得怎样的成就?我们拭目以待。

来源:上市公司三季报、公告、米内网数据库

来源:米内网

作者:未晞  

来源:米内网   作者:未晞

为你推荐

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代资讯

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代

作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...

文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动资讯

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动

5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...

2026-05-21 15:37

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元资讯

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元

5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...

2026-05-21 15:36

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品资讯

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品

近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...

2026-05-21 11:28

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选资讯

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选

5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。

2026-05-20 21:05

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期资讯

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期

本轮融资由一家领先的产业战略投资方领投,一家伦敦生命科学风险投资基金跟投。

2026-05-20 18:49

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力资讯

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力

报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响

2026-05-20 18:14

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元资讯

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元

5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...

2026-05-20 16:01

集采心脏支架临床使用超千万资讯

集采心脏支架临床使用超千万

2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。

2026-05-20 13:46

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验资讯

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验

5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。

2026-05-19 21:08

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA资讯

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA

5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...

2026-05-19 18:07

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局资讯

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局

本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。

2026-05-19 18:02

国家医保局发布第二批参照药预沟通药品信息公示资讯

国家医保局发布第二批参照药预沟通药品信息公示

近日,国家医保局发布第二批参照药预沟通药品信息公示,此次预沟通药品信息共涉及26款药品,此前第一批为31款药品。

2026-05-19 16:21

重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度资讯

重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度

5月19日,国家医保局官网发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,提出要建立定点零售药店职工医保个...

2026-05-19 10:52

3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格资讯

3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格

湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》,打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。

2026-05-18 21:43

欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路资讯

欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路

5月12至15日,欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实:肥胖不是简单的意志力问题,而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。

2026-05-18 17:26

创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批资讯

创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批

近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织...

2026-05-18 15:55

达安基因成为广药集团体系成员,股价今日涨停资讯

达安基因成为广药集团体系成员,股价今日涨停

5月15日,达安基因发布公告披露了公司间接控股股东变更事项的最新进展。相关方已正式签署控股权收购协议,广药集团全资子公司广州广药资本有限公司将成为新的间接控股股东,本次...

2026-05-18 15:49

第105批仿制药参比制剂目录资讯

第105批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零五批)。

2026-05-18 11:51

首部《IgA肾病临床实践60问》共识正式发布:填补我国IgA肾病实操指南空白资讯

首部《IgA肾病临床实践60问》共识正式发布:填补我国IgA肾病实操指南空白

​5月14日,在第六届全球华人肾脏病学术大会暨第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上,首部《IgA肾病临床实践60问(2026版)》专家共识正式发布

2026-05-18 10:49