日前,致力于开发创新疗法以治疗微生物组相关疾病的生物技术公司Enterome宣布与武田(Takeda)达成全球许可协议,将共同开发和推广包括EB8018在内的针对胃肠道疾病和肝脏疾病的新药。EB8018是Enterome开发的针对克罗恩病的候选药物。
EB8018是一种新型“first-in-class”的口服肠道限制性小分子,旨在选择性地抑制肠道中可能引起炎症的有毒细菌黏附肠道内壁的能力,而且不破坏正常的微生物组。病原性促炎细菌与肠壁受体相互作用会诱导FimH介导的炎症,EB8018能抑制这种炎症,从而减少炎性细胞因子(包括TNF)的产生。
目前,EB8018已成功完成1a期试验。研究结果表明,EB8018在所测试剂量范围内是安全的,并且表现出极少的血液吸收。评估EB8018在活跃克罗恩病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效信号的1b期试验正在进行中。
根据该协议,Enterome将获得5000万美元的预付款,并有资格获得高达6.4亿美元的临床开发、监管和推广里程碑付费。此外,Enterome和武田将共同开发EB8018,如果获批,他们也将在美国共同推广该产品。武田将获得在美国境外推广EB8018的独家权益,Enterome将有资格获得该产品的销售分成。
Enterome首席执行官Pierre Belichard博士说:“我们很高兴签署这项协议,EB8018是我们先进的候选药物,代表了治疗克罗恩病等胃肠道疾病的非抗生素、非甾体、非免疫调节方法。我们相信,武田是一个世界级的合作伙伴。他们广泛的专业知识,和对克罗恩病和胃肠道疾病的关注,将为EB8018提供最佳的开发和推广战略。我们对EB8018的潜力感到非常兴奋,并期待加深与武田的合作关系,通过临床开发推进这一新的候选药物。”
武田消化内科治疗领域负责人Asit Parikh博士说:“在武田,我们不断探索多种模式,以期能够提供创新药物来打破胃肠道疾病患者每天都要经历的无法预测的反复发作。我们很高兴再次与Enterome合作开发这种新颖的疗法,并通过临床开发共同推进EB8018。”
我们期待通过这次新合作,两家公司能尽快为克罗恩病患者带来有效新疗法。
参考资料
[1] With $50 Million in Upfront Money, Takeda and Enterome Double Down on Crohn’s Disease. Retrieved Oct 23, 2018, from https://www.biospace.com/article/with-50-million-in-upfront-money-takeda-and-enterome-double-down-on-crohn-s-disease/
[2] Enterome. Retrieved Oct 23, 2018, from https://www.enterome.com/
来源:药明康德
来源: 药明康德
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