原料药又“出事”了?继华海后,又有两家上市药企“中招”

医药 来源:米内网 作者:白羽
2018
10/25
10:48
米内网
作者:白羽
医药

近期,华海药业的缬沙坦事件闹得沸沸扬扬,国庆节后一周,股价连续跌停,作为国内原料药及制剂出口的龙头企业之一,该事件备受业内关注。然而,日前又一个原料药“出事”了。重庆市食药监局发布《行政处罚决定书》((渝)药罚[2018]39号)和收回《药品GMP证书》(2018第5号)公告,重庆市食药监局给予重庆医药工业研究院有限责任公司(简称:重庆医工院)警告处罚,并收回其阿立哌唑原料药《药品GMP证书》。据资料显示,重庆医工院的背后由复星医药和重药控股两家A股上市药企持股。


一封举报信引发药品GMP证书被收回

8月30日晚,复星医药发布公告称,重庆食药监局收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的信件,公司针对该信件内容自查核实。8月31日,国家药监局派出督查组,对调查工作进行督查。

而在调查还没有结果时,相关事件已引起了市场的关注。复星医药通过公告和官方微信公众号对事件进行说明后,有投资者在互动平台上就此事向重药控股提出疑问,对此,重药控股回应称,持有重庆医工院股权仅作为财务投资,公司并未参与生产经营,目前,公司及下属控股子公司生产经营正常,并未发生因严重违反药品管理法而被举报的情形。

10月13日,复星医药发布进展情况公告称,8月重庆食药监局等对重庆医工院开展“飞检”和相关检查,根据检查结果给予警告处罚,此外,重庆医工院在2017年以前,存在未按药品GMP生产阿立哌唑原料药的行为,被收回《药品GMP证书》(证书编号:CQ20160014,原料药(阿立哌唑)),收回期间不得从事该原料药生产。

复星医药、重药控股“中招”


股权结构

资料显示,重庆医工院主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售,主要客户为欧美及中国的制药企业。重庆医工院分别由复星医药和重药控股持股,2017年,重庆医工院(合并口径)实现营业收入7,780万元,净利润-3,461万元。2018年上半年营业收入3,050万元、净利润-590万元。阿立哌唑原料药2017年销售收入为164万元、2018年上半年未实现销售收入。

复星医药表示,重庆医工院营业收入和净利润占公司整体比例较小,预计此次收回阿立哌唑原料药GMP证书不会对公司生产经营及2018年财务状况产生重大影响。2017年重庆医工院营业收入占公司营业收入比例0.42%,净利润占约-1.11%。2018年上半年占公司营业收入0.26%,净利润占-0.38%。

重药控股表示,重庆医工院是其参股公司,2017年投资收益-1449.31万元,占当年度利润总额约1.17%,预计重庆医工院的盈利状况对公司经营成果不会构成重大影响。

对于后续采取的措施,复星医药表示,针对检查结果所指问题,重庆医工院启动整改方案,并尽快完成系统整改工作。此外,公司已要求重庆医工院就所有产品生产过程进行全面复查,责成尽快完成相关整改,对有关责任人员进行严肃处理。

复星医药:出售资产,优化资源配置

然而,正如公告所言,该事件并未对复星医药的生产经营造成影响。10月17日,复星医药发布公告称,控股子公司复星实业(香港)有限公司(简称:复星实业)拟向Fortune Fountain Investment Limited(简称:FFI)转让其持有的Simcere Holding Limited (简称:SHL)635.58万股,转让价格为3.64亿元。交易完成后,复星实业仍将持有SHL已发行股份总数的2.28%。

据了解,SHL主要从事投资,董事会主席及实际控制人是任晋生,业务主要通过其控股的先声药业集团开展,先声药业集团境内子公司主要从事药品生产、研发等经营活动。2018年上半年,SHL实现主营业务收入22.39亿元,净利润3.17亿元。截至10月16日,SHL持有先声药业集团约66.67%股权。10月19日,复星医药发布了出售资产的补充公告,对此次交易对方及其实际控制人的基本情况进行补充。

复星医药表示,此次交易旨在优化集团资源配置,并获取一定的收益。如交易全部完成,预计(未经审计)本次交易将为集团贡献收益(税前)约3.5亿元(包括股权处置投资收益及因该等处置带来的公允价值变动)。

重药控股:复牌后股价“腰斩”,控股股东拟减持

重药控股(原简称:ST建峰)自8月28日复牌至今,股价腰斩。近日,重药控股发布公告称,控股股东深圳茂业(集团)股份有限公司及一致行动人茂业商业股份有限公司因资金需求,拟在近期减持公司股份不超4316万股,占公司总股本的2.5%。减持前,合计持有公司2.46亿股,占总股本14.23%。如以10月24日收盘价5.26元计算,此次减持金额超过2亿元。

据重药控股发布的业绩预告显示,今年前三季预计净利润盈利4.4亿-4.6亿元,同比下降51.92%-49.73%,上年同期净利润9.15亿元。重药控股表示,2017年三季度完成重大资产重组,公司将原有除所持广州东凌国际投资股份有限公司706.90万股股票外的其他全部资产、负债及人员置出公司,投资收益6.31亿元,而本报告期内无该项收益。

资料来源:上市公司公告

来源:米内网

作者:白羽

医谷链

《国家药监局督查复星医药子公司重庆医工院被举报一事》

来源:米内网    作者:白羽

为你推荐

默克罕见病创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)纳入国家医保目录资讯

默克罕见病创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)纳入国家医保目录

为腱鞘巨细胞瘤患者提供了更加可负担的创新治疗选择。

2026-11-14 15:42

2026年国家医保和商保新增药品名单,CAR-T细胞治疗首次纳入资讯

2026年国家医保和商保新增药品名单,CAR-T细胞治疗首次纳入

11月14日,2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》正式对外发布。

2026-11-14 14:23

夫瑞奈珠单抗注射液成功纳入2026国家医保药品目录资讯

夫瑞奈珠单抗注射液成功纳入2026国家医保药品目录

神基制药旗下偏头痛创新产品艾久维

2026-11-14 13:00

两款新药首进医保、一款续约,云顶新耀多产品商业化体系提速资讯

两款新药首进医保、一款续约,云顶新耀多产品商业化体系提速

维适平、依嘉首次纳入国家医保,耐赋康成功续约

2026-11-14 12:51

百利天恒宜泽康成功纳入2026年版国家医保药品目录资讯

百利天恒宜泽康成功纳入2026年版国家医保药品目录

纳入医保的适应症为既往经至少二线系统化疗(且使用过PD-1 PD-L1抑制剂)治疗失败的复发 转移性鼻咽癌

2026-11-14 12:41

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)成功纳入国家医保目录资讯

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)成功纳入国家医保目录

医保覆盖范围适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和成人中重度活动性克罗恩病(CD)患者。

2026-11-14 12:37

乳腺癌新药达卓优首次纳入2026国家医保目录资讯

乳腺癌新药达卓优首次纳入2026国家医保目录

提升HR+ HER2-转移性乳腺癌创新治疗可及性

2026-11-14 12:30

依视路星趣控亮相第九届进博会,展示本土儿童青少年近视管理中期研究新进展资讯

依视路星趣控亮相第九届进博会,展示本土儿童青少年近视管理中期研究新进展

展会现场,依视路星趣控不仅重磅分享了最新的本土临床研究中期成果,还全面展示了覆盖近视前期干预及配戴管理的全周期近视管理产品矩阵

2026-11-13 17:17

一图读懂明日2026创新药高质量发展大会,2026国家医保目录和2026商业健康险创新药品目录将发布资讯

一图读懂明日2026创新药高质量发展大会,2026国家医保目录和2026商业健康险创新药品目录将发布

指导单位:国家医疗保障局、江苏省人民政府;主办单位:江苏省医疗保障局、苏州市人民政府。

2026-11-13 15:50

荣昌生物与Vor Biopharma达成新的授权合作资讯

荣昌生物与Vor Biopharma达成新的授权合作

2026年11月12日,荣昌生物发布公告,与Vor Biopharma(Vor Bio)签署许可协议修订案,将自主研发的新一代长效BAFF APRIL双靶点抑制剂RC298纳入双方合作,Vor Bio获得RC298在...

2026-11-13 13:45

美敦力全谱系心律管理方案亮相进博,汇聚全球与本土创新资讯

美敦力全谱系心律管理方案亮相进博,汇聚全球与本土创新

11月6日,美敦力在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)举办“与世界同频,为中国心跳”心电节律疗法展台活动,展示覆盖心脏消

2026-11-13 11:19

新修订的《人类遗传资源管理条例实施细则》发布资讯

新修订的《人类遗传资源管理条例实施细则》发布

主要调整监管主体、优化审批备案管理制度、健全监管链条等,保障我国人类遗传资源规范、安全、高效利用。

2026-11-13 11:00

以岭药业中药1.1类创新药芪秦通痹片获批资讯

以岭药业中药1.1类创新药芪秦通痹片获批

芪秦通痹片的上市申请(CXZS2500014)于2025年4月获得CDE承办,随后于今年11月获国家药监局批准上市。

2026-11-13 10:23

信诺维医药的1类新药注射用亚胺西福获批上市资讯

信诺维医药的1类新药注射用亚胺西福获批上市

11月12日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药监局批准苏州信诺维医药的1类新药注射用亚胺西福上市。

2026-11-12 17:16

恒瑞医药1类创新药芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)获批上市资讯

恒瑞医药1类创新药芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)获批上市

11月12日,国家药监局官网显示,恒瑞医药申报的1类创新药芮弗西拜单抗注射液(皮下注射)获批上市。

2026-11-12 16:32

礼来口服小分子非肽类GLP-1RA奥氟格列隆获批减重适应症资讯

礼来口服小分子非肽类GLP-1RA奥氟格列隆获批减重适应症

适用于在控制饮食和增加运动基础上,用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。

2026-11-12 15:14

亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资资讯

亦立医药宣布完成近4亿元人民币A轮融资

11月12日,亦立医药,宣布完成近4亿元人民币A轮融资。本轮融资由华盖资本领投,康君资本联合领投,博裕创投、德联资本、信成基金、海邦投资、柏睿资本、深天使、远翼投资共同投...

2026-11-12 12:55

一药二嫁纠纷起结束资讯

一药二嫁纠纷起结束

11月11日晚间,汇宇制药发布公告,其与同源康医药签署《和解协议书》,双方将一揽子、终局性解决围绕创新药TY-9591产生的全部合作争议及未决诉讼案件,同源康需向汇宇制药支付合...

2026-11-12 10:54

博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果资讯

博瑞医药BGM0504注射液两项降糖Ⅲ期临床研究取得积极结果

11月11日晚,博瑞医药发布公告,其自主研发的GLP-1 GIP受体双重激动剂BGM0504注射液,在一项旨在评估其在中国2型糖尿病(T2DM)初治人群中有效性和安全性的III期临床研究(项目...

2026-11-12 10:00

中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)答记者问资讯

中保协相关负责人就商业医疗保险示范条款和商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)答记者问

11月10日,为贯彻落实全国卫生与健康大会精神和金融监管总局《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》要求,推动商业健康保险更好服务国家战略和民生保障,中国保险行业协会制...

2026-11-11 17:43